Jardiance (empagliflozin) milepæl fase 3 klinisk reducerer den samlede (første + tilbagefald) hjerte-kar-hændelse risiko!

Boehringer Ingelheim og Eli Lilly (Eli Lilly) offentliggjorde for nylig resultaterne af en ny postanalyse af milepælsfasen 3 EMPA-REG OUTCOME-studiet af det hypoglykæmiske lægemiddel Jardiance (empagliflozin). Dataene viste, at jardiance reducerede risikoen for hjerte-kar-hændelser hos voksne patienter med type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme betydeligt, når det blev kombineret med standardbehandling, reducerede den samlede (første + recidiv) risiko for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo. I undersøgelsen, samlede hjerte-kar-hændelser omfattede 3P-MACE (ikke-fatal hjerteanfald, ikke-fatal slagtilfælde, hjerte-kar-død) og indlæggelser for hjertesvigt og all-cause indlæggelser. Relaterede resultater er blevet offentliggjort i "The Lancet Diabetes & Endokrinologi".

EMPA-REG OUTCOME er en langsigtet, multicenter, randomiseret, dobbelt-blind, placebo-kontrolleret undersøgelse, der involverer mere end 7000 patienter med type 2 diabetes med høj-risiko hjerte-kar-(CV) hændelser i 42 lande. Undersøgelsen evaluerede effekten og sikkerheden af Jardiance (10 mg eller 25mg, en gang om dagen) når de føjes til standard behandling, sammenlignet med placebo kombineret med standard pleje. Standarden pleje i undersøgelsen omfattede hypoglykæmiske lægemidler og hjerte-kar-medicin (herunder antihypertensive lægemidler og lipid-sænkende medicin). Det primære endepunkt var afstanden til den første kardiovaskulære (CV) død, ikke-fatal myokardie infarkt, eller ikke-fatal slagtilfælde. Tidspunkt.

Tidligere offentliggjorte forskningsdata viste, at sammenlignet med placebo reducerede Jardiance signifikant risikoen for hjerte-kar-død ,ikke-dødelig myokardieinfarkt og ikke-dødeligt slagtilfælde hos patienter med type 2-diabetes med 14 % i gennemsnit 3,1 år. Blandt dem blev risikoen for hjerte-kar-død (CV) reduceret betydeligt med 38%, og der var ingen signifikant forskel i risikoen for ikke-fatal myokardie infarkt og ikke-fatal slagtilfælde. Desuden reducerede Jardiance også dødeligheden blandt alle årsager med 32% og hospitalsindlæggelsesraten for hjertesvigt med 35%. I undersøgelsen er den overordnede sikkerhed af Jardiance i overensstemmelse med tidligere kliniske forsøg.

Den nye sonderende analyse viste, at sammenlignet med placebo reducerede Jardiance den relative risiko for følgende samlede (første + gentagelse) hændelser: (1) 3P-MACE reduceret med 22%; (2) hjertesvigt indlæggelse reduceret med 42%; (3) All-cause hospitalsindlæggelse faldt med 7%; (4) Dødelig eller ikke-fatal myokardie infarkt (normalt kaldet hjerteanfald) faldt med 21%; (5) Koronar hjertesygdom begivenheder (myokardie infarkt + koronar revaskularisering) Reducer med 20%.

Den ledende forfatter af analysen, Darren McGuire, MD, professor i systemmedicin ved University of Texas Southwestern Medical Center og Parkland Sundhed og Hospital, sagde: "Patienter med type 2 diabetes og aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom har hjerte-kar-sygdom. Risikoen for komplikationer øges, og gentagne indlæggelser er normalt påkrævet, hvilket lægger en betydelig byrde på livskvaliteten for patienter og sundhedssystemet. I modsætning til de mest almindeligt analyserede første hændelse i kliniske forsøg, den samlede indlæggelse begivenhed bedre kan afspejle fordelene ved gavnlig behandling Nettoeffekten. Disse nye resultater hjælper os med at forstå virkningerne af langvarig brug af Jardiance til behandling af voksne, der kan have tilbagevendende symptomer på disse invaliderende symptomer."

Mohamed Eid, vice president for klinisk udvikling og medicinske anliggender, kardiometabolisk og respiratorisk medicin på Boehringer Ingelheim, sagde: "Disse nye resultater understøtter Jardiance's tidlige og vedvarende hjerte-kar-fordele i den treårige EMPA-REG OUTCOME forsøg. For patienter med 2 For patienter med typediabetes og bekræftet hjerte-kar-sygdom er det afgørende at reducere risikoen for vigtige hjerterelaterede konsekvenser efter den første hændelse."

Jeff Emmick, MD, vice president for produktudvikling hos Eli Lilly, sagde: "Boehringer Ingelheim og Eli Lilly vil fortsætte med at undersøge, hvordan Jardiance potentielt kan forbedre sundheden for voksne med type 2 diabetes og hjertesygdomme og udfylde hullet i behandlingen. Vi ser frem til at lære af os. Der er opnået flere resultater i EMPOWER-projektet, som er et af de hidtil største kardiovaskulære kliniske projekter for SGLT2-hæmmere, og har undersøgt mere end 377.000 voksne patienter verden over."

Jardiance (empagliflozin) tilhører natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) hæmmer klasse af narkotika. Nye SGLT-2-hæmmerlægemidler har vist sig at blokere reabsorption af glukose i nyrerne, udskille for meget glukose i kroppen, og dermed opnå effekten af at sænke blodsukkeret, og den hypoglykæmiske virkning afhænger ikke af β Cellefunktion og insulinresistens.

Ud over at have en klar hypoglykæmisk effekt, stoffet kan også bringe yderligere fordele af vægttab, lavere blodtryk, og lavere urinsyre. Jardiance er sikker og kan reducere risikoen for hjerte-kar-hændelser hos diabetikere. Det er verdens første type 2 diabetes stof, der er blevet undersøgt for at reducere risikoen for hjerte-kar-død.

Jardiance blev godkendt til markedsføring i august 2014 til behandling af patienter med type 2-diabetes. I slutningen af 2016 blev Jardiance på grundlag af resultaterne af EMPA-REG OUTCOME-undersøgelsen igen godkendt for at reducere risikoen for hjerte-kar-død hos patienter med type 2-diabetes, der kompliceres af hjerte-kar-sygdom. Denne godkendelse gør Jardiance den første antidiabetiske lægemiddel godkendt globalt at reducere risikoen for hjerte-kar-død hos patienter med type 2 diabetes.

Jardiance er en sværvægter SGLT2-hæmmerklasse af hypoglykæmiske lægemidler, som i øjeblikket tegner sig for mere end 50% af SGLT2-hæmmeres markedsandel. I de seneste år har Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance været forpligtet til at udvikle dette lægemiddel til behandling af hjertesvigt og kronisk nyresygdom.

I Kina, Jardiance (empagliflozin) blev godkendt til markedsføring i september 2017. Det kan bruges som et enkelt lægemiddel, kombineret med metformin eller kombineret med metformin og sulfonylureas at forbedre blodsukkerkontrol hos patienter med type 2 diabetes. I november 2019 blev Jardiance (empagliflozin) officielt inkluderet i det nationale sygesikringskatalog. Sygesikringskataloget er officielt implementeret på landsplan 1. januar 2020. Det menes, at med fremme af sygesikring listen landsdækkende, flere kinesiske diabetikere vil drage fordel af denne fremragende behandling stof.