Merck's Gardasil 9 blev godkendt af den amerikanske FDA til at forebygge oropharyngeal kræft og andre hoved og hals kræft!

Merck & Co. meddelte for nylig, at den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har godkendt HPV-vaccinen Gardasil 9 til at udvide indikationerne til forebyggelse af 7 højrisiko-HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ) Forårsaget af oropharyngeal kræft og andre hoved- og halskræfter. Indikationerne for oropharyngeal cancer og hoved og hals kræft er baseret på Gardasil 9's effektivitet i forebyggelsen af HPV-relaterede anogenitale sygdomme. Fortsat godkendelse af denne indikation kan afhænge af verifikationen og beskrivelsen af den kliniske fordel ved det bekræftende forsøg, som i øjeblikket er i gang.

Dr. Alain Luxembourg, direktør for klinisk forskning på Merck's Research Laboratory, sagde: "Hos Merck's har indsatsen for at hjælpe med at forebygge visse HPV-relaterede kræftformer været en prioritet. I dag er forebyggelsen af HPV-relateret oropharyngeal cancer og andre hoved og hals Kræft godkendelse et stort skridt fremad i Merck's mission om at bidrage til at reducere antallet af mænd og kvinder ramt af visse HPV-relaterede kræftformer.

Gardasil 9 er en human papillomavirus (HPV) vaccine til 9-45-årige kvinder: (1) anvendes til at forebygge 7 højrisiko-HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) forårsaget livmoderhalskræft, vulva, vaginal, anal, oropharyngeal, og andre hoved og hals kræft; (2) Anvendes til at forebygge livmoderhalskræft, vulva og vagina forårsaget af 9 typer HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Præcancerøse læsioner eller unormale hyperplastiske læsioner i anus; (3) Anvendes til at forebygge kønsvorter forårsaget af 2 lavrisiko HPV typer (6, 11).

Gardasil 9 er egnet til 9-45 år gamle mænd: (1) anvendes til at forebygge anal, oropharyngeal og andre hoved og hals kræft forårsaget af 7 høj-risiko HPVs (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Det anvendes til at forebygge 9 typer HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) forårsaget af præcancerøse læsioner eller unormale hyperplastiske læsioner i anus; (3) anvendes til at forebygge 2 lav-risiko HPV (6 , 11) Kønsvorter forårsaget.

I 2019 nåede Gardasil/Gardasil 9's globale salg op på 3,737 milliarder dollar, hvilket er en stigning på 19 procent i procent i procent i 2017.

Både mænd og kvinder kan udvikle HPV-induceret oropharyngeal kræft; men, denne kræft påvirker mænd fem gange så meget som kvinder. For de fleste mennesker, HPV vil klare sig selv. Men, for dem, der undlader at rydde virus, det kan forårsage visse kræftformer. Oropharyngeal kræft kan være forårsaget af HPV-infektion i oropharynx, som omfatter den bløde gane, de laterale og bageste vægge af strubehovedet, mandler, og den bageste tredjedel af tungen.

Ifølge en nylig model udgivet af den amerikanske Centers for Disease Control og Forebyggelse (CDC), HPV-induceret oropharyngeal kræft har overgået livmoderhalskræft og er blevet den mest almindelige HPV-relaterede kræft i USA.