Rocres medikament mod multipel sklerose Ocrevus reducerer signifikant progression af handicap og thalamus atrofi, jo før behandlingseffekten er bedre!

Roche (Roche) frigav for nylig de nye OPERA I og OPERA II fase III-undersøgelser af Ocrevus (ocrelizumab), et nyt lægemiddel mod multipel sklerose og nye analysedata for den åbne label-udvidelsesfase (OLE). Disse data antyder, at Ocrevus-behandling reducerer risikoen for sygdom og progression af handicap hos patienter med recidiverende multipel sklerose (RMS) og primær progressiv multipel sklerose (PPMS).

Ocrevus infunderes intravenøst ​​hver 6 måned og skal kun infunderes to gange om året, hvilket kan forbedre patientens' s behandlingsoverholdelse markant. Disse nye analyser tilføjer yderligere bevis til Ocrevus' fordel-risiko, herunder virkningen af ​​MS på patienter' daglige liv.

Levi Garraway, MD, Roche' s medicinske chef og chef for global produktudvikling, sagde:" For patienter med multippel sklerose er det meget vigtigt at bevare mobiliteten så længe som muligt. Vi føler, at disse nye langtidsanalyser Opmuntrende, disse analyser viser, at start af Ocrevus-behandling tidligt kan reducere risikoen for at have brug for en rullator med næsten 50% inden for 6 år. At forsinke progressionen af ​​MS tidligt i sygdomsprocessen - ikke kun til behandling af tilbagefald - kan give patienter bringer mere klinisk meningsfulde resultater."

—— Ocrevus indflydelse på udviklingen af ​​handicap og risikoen for gåhjælpemidler hos RMS-patienter:

Tidlig brug af Ocrevus-behandling kan forsinke risikoen for behov for en rullator. Denne risiko måles ved, hvor lang tid patienten scorer 6 eller højere i den udvidede handicapstatusskala (EDSS) (EDSS ≥ 6 point i mindst {{2}}} uger ). En ny post-hoc-analyse fra open label-forlængelsesperioden (OLE) af {{4}} OPERA-undersøgelser viste, at patienten efter dobbeltblind behandling med interferon beta-1a blev konverteret til Ocrevus-behandling efter {{ 4}} år (den samlede behandlingstid for Ocrevus var 4 år). Sammenlignet med patienter med RMS reduceres risikoen for at bruge en rullator med 49% (4. 3% mod {{1 2}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) for RMS-patienter, der fortsatte med at bruge Ocrevus-behandling fra det tidlige stadium (den samlede behandlingstid for Ocrevus var 6 år). Sikkerhedsprofilerne for den dobbeltblinde periode og open-label-forlængelsesperioden er dybest set de samme.

—— Indflydelsen fra Ocrevus på progressionen af ​​thalamisk atrofisk sygdom:

Ocrevus kan gradvist bremse thalamusatrofien hos patienter med RMS eller PPMS (målt ved ændringer i thalamusvolumen). Fase III OPERA I, OPERA II og ORATORIO undersøgelser af den dobbeltblinde fase viste, at Ocrevus udviste signifikant mindre thalamisk atrofi sammenlignet med interferon ß-1a og placebo (alle p< 0.="" 001).="" thalamus="" er="" en="" dyb="" grå="" stofstruktur="" i="" hjernen,="" der="" spiller="" rollen="" som="" relæ-="" og="" integrationscenter="" og="" spiller="" en="" nøglerolle="" i="" årvågenhed,="" motorisk="" kontrol="" og="" kognition="" og="" sensorisk="" behandling.="" thalamus="" påvirkes="" af="" ms-relaterede="" skader,="" og="" dens="" atrofi="" kan="" være="" en="" nyttig="" markør="" for="">

Ocrevus er et humaniseret monoklonalt antistof, der selektivt er rettet mod CD20-positive B-celler, som er en specifik type immuncelle og anses for at være en nøglefaktor, der fører til myelinskede og aksonskade. Denne nerveskade kan forårsage handicap hos patienter med multippel sklerose (MS). Prækliniske studier har bekræftet, at Ocrevus selektivt kan binde til CD 20 celleoverfladeprotein udtrykt på specifikke B-celler, men ikke binder til CD 20 protein på overfladen af ​​stamceller og plasmaceller, så det kan bevare vigtige funktioner i immunsystemet.

Ocrevus blev først godkendt af US FDA i marts 2017 og er blevet godkendt af mere end 90 lande rundt om i verden. Lægemidlet er den første godkendte behandling af RMS (inklusive tilbagefaldende remitterende MS [RRMS], aktivt eller tilbagevendende progressivt MS [SPMS], klinisk isoleret syndrom [USA-marked]) og PPMS-lægemidler. Lægemidlet indsprøjtes intravenøst ​​hver 6 måned og skal kun infunderes to gange om året, hvilket kan forbedre patientens' s behandlingsoverholdelse markant. Den faktiske oplevelse af Ocrevus øges hurtigt, og mere end 150 er 000 tilfælde af MS blevet behandlet med dette stof over hele verden.

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk, demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, der rammer cirka 2. 3 millioner mennesker over hele verden, og der er i øjeblikket ingen kur mod sygdommen. MS opstår, fordi kroppens' s immunsystem angriber unormalt det isolerende lag og understøttende struktur af nervecellerne i hjernen, rygmarven og synsnerven, myelinskeden, hvilket forårsager betændelse og beslægtet skade. Denne skade kan forårsage en række symptomer, herunder synshandicap, muskelsvaghed, talevanskeligheder, alvorlig træthed, kognitiv svækkelse osv. I alvorlige tilfælde kan det føre til mobilitetsnedsættelse og handicap. Den gennemsnitlige alder for begyndelse af multipel sklerose er generelt 2 0 til 40 år, hvilket er den vigtigste årsag til ikke-traumatisk handicap i den unge og middelaldrende befolkning.

kilde: Nye 6-årige data for Roches OCREVUS (ocrelizumab) viser tidligere behandlingsstart næsten halverer risikoen for brug for gåhjælp til tilbagefald af multipel sklerose