Effektiviteten af ​​Bristol-Myers Immunization Combination Opdivo + Yervoy er signifikant bedre end Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) annoncerede for nylig på 2020 European Society of Medical Oncology (ESMO) Virtual Conference, at Opdivo (nivolumab) kombineret med lavdosis Yervoy (ipilimumab) førstelinjebehandling af avanceret eller metastatisk nyrecellekarcinom (RCC) Fase III CheckMate - De seneste resultater af 214-undersøgelsen (4 års data). Data viser, at mere end halvdelen af ​​de patienter, der får OY-kombinationsbehandling, stadig lever i hele undersøgelsen efter 4 år i hele undersøgelsespopulationen.

Resultaterne af denne opdatering repræsenterer den længste tid for enhver kombination af immunterapi til første linje RCC. Dataene fortsætter med at bevise, at Opdivo + Yervoy immunokombinationsterapi (OY-kombination) førstelinjebehandling sammenlignet med det målrettede middel mod kræft Sutent (sunitinib) har langvarig overlevelsesfordele og varig remission. Disse vedvarende fordele observeres i både den største patientpopulation (patienter med mellemliggende og højrisiko [IP] risikoprognoser) og intention-to-treat (ITT eller alle randomiserede) patientpopulationer.

CheckMate-214 er en randomiseret, åben undersøgelse udført på tidligere ubehandlede (naive) patienter med avanceret eller metastatisk RCC, der evaluerer kombinationen af ​​Opdivo (3 mg / kg) og lavdosis Yervoy (1 mg / kg) (O3Y1) Sammenlignet med standard førstelinjebehandling Sutent (sunitinib) til effektivitet og sikkerhed ved første linjebehandling. De 4-årige data viste, at OY-kombinationsbehandling sammenlignet med Sutent fortsatte med at vise bedre samlet overlevelse (OS), objektiv responsrate (ORR), responsvarighed (DOR) og komplet responsrate (CR).

——En 48-måneders opfølgningsanalyse i IP-patientpopulationen (n=847) viste, at sammenlignet med Sutent-gruppen viste patienter i OY-gruppen signifikante forbedringer i følgende slutpunkter: (1) OS, medianen af OY-gruppe OS var 48,1 måneder og Sutent-gruppen var 26,6 måneder (HR=0,65, 95% CI: 0,54-0,78); den 4-årige overlevelsesrate var 50,0% i OY-gruppen og 35,8% i Sutent-gruppen. (2) Med hensyn til ORR er værdien af ​​OY-gruppen højere (65% vs 50%). (3) Med hensyn til CR er 10% i OY-gruppen og 1% i Sutent-gruppen, hvilket er i overensstemmelse med 42-månedersanalysen. (4) Med hensyn til DOR er median DOR i OY-gruppen endnu ikke nået, og det var 19,7 måneder i Sutent-behandlingsgruppen.

——En 48-måneders opfølgningsanalyse i ITT-patientpopulationen (n=1096) viste, at sammenlignet med Sutent-gruppen viste patienter i OY-gruppen signifikante forbedringer i følgende slutpunkter: (1) Med hensyn til OS var median OS i OY-gruppen Endnu ikke nået, Sutent-gruppen var 38,4 måneder (HR=0,69; 95% CI: 0,59-0,81); den 4-årige overlevelsesrate var 53,4% i OY-gruppen og 43,3% i Sutent-gruppen. (2) Med hensyn til ORR er værdien af ​​OY-gruppen højere (65% versus 52%). (3) Med hensyn til CR, 11% i OY-gruppen og 3% i Sutent-gruppen. (4) Med hensyn til DOR er median DOR i OY-gruppen ikke nået, og Sutent-behandlingsgruppen er 23,7 måneder.

I undersøgelsen var sikkerheden ved Opdivo + Yervoy-immunterapi i overensstemmelse med tidligere resultater, og der var ingen nye sikkerhedssignaler eller lægemiddelrelaterede dødsfald under langvarig opfølgning.

Dr. Nick Botwood, vicepræsident for onkologisk udvikling, Bristol-Myers Squibb, sagde:" De 4-årige resultater fra CheckMate-214-undersøgelsen viser fortsat komplementariteten med dobbelt immunterapi og styrker dybden og holdbarheden af ​​den kombinerede Opdivo og Yervoy-behandling til patienter. Samlet set giver disse data yderligere bevis for værdien af ​​unik og supplerende dobbelt kontrolpunktsundertrykkelse i behandlingen af ​​avanceret kræft."

Opdivo + Yervoy-kombination: den første kombinationsbehandling med immun-onkologi til førstelinjebehandling af højrisiko-RCC

Nyrecellekarcinom (RCC) er den mest almindelige type nyrekræft hos voksne med mere end 140.000 dødsfald årligt over hele verden. Forekomsten af ​​RCC hos mænd er cirka det dobbelte af kvinderne med den højeste forekomst i Nordamerika og Europa. Globalt er den 5-årige overlevelsesrate for patienter diagnosticeret med metastatisk eller avanceret nyrekræft kun 12,1%.

Både Opdivo og Yervoy er tumorimmunterapi. De bruger kroppens' s eget immunsystem til at bekæmpe tumorer ved at målrette mod forskellige regulatoriske elementer i immunsystemet. Opdivo retter sig mod PD-1 / PD-L1-stien, og Yervoy retter sig mod den. CTLA-4.

I De Forenede Stater og Den Europæiske Union blev Opdivo + Yervoy-immunterapi-kombinationsbehandling godkendt i henholdsvis april 2018 og januar 2019 og blev den første kombinationsbehandling med immun-onkologi (IO / IO-kombination) for første linje behandling af mellem- og højrisiko RCC-patienter.

Opdivo + Yervoy er den eneste dobbelte immunterapi, der er godkendt af det amerikanske FDA. Denne terapi har en potentiel synergistisk mekanisme, der er målrettet mod 2 forskellige immunkontrolpunkter (PD-1 og CTLA-4) og fungerer på en komplementær måde. I henhold til amerikansk regulering er Opdivo + Yervoy-kombinationsbehandling godkendt til 6 behandlingsindikationer for 5 kræftformer (melanom, nyrecellekarcinom, kolorektal cancer, hepatocellulær carcinom, ikke-småcellet lungecancer).