Eli Lilly's head-to-head undersøgelse begynder at tilmelde patienter: Sammenlign monoklonale antistof emgalitet med oral Drug Nurtec ODT!

Eli Lilly meddelte for nylig, at patienttilmeldingen i det kliniske CHALLENGE-MIG-forsøg er begyndt. Dette er den første og eneste til at sammenligne to anticalcitonin gen-relaterede peptid (CGRP) lægemidler til forebyggende behandling af anfald hos voksne Head-to-head test for seksuel migræne (EM). Undersøgelsen forventes at tilmelde omkring 700 voksne patienter med paroxysmal migræne i USA. Det vil sammenligne Emgality (galcanezumab-gnlm, subkutant injiceres en gang om måneden) med Nurtec®ODT (rimegepant), og bruge patient-centreret indikatorer. Dette omfatter reduktion af antallet af migræneanfald om måneden og forbedring af livskvaliteten.

Calcitonin gen-relaterede peptid (CGRP) er et protein i hjernen, der menes at spille en central rolle i migræne. Selv om både Nurtec ODT og Emgality er lægemidler, der er rettet mod CGRP, fordi Emgality er en monoklonal antistof (mAb), der binder sig til CGRP, dens virkning er forskellig fra Nurtec ODT og andre lægemidler, der binder sig til CGRP receptorer og blokere CGRP receptorer. .

CHALLENGE-MIG-undersøgelsen, der blev lanceret denne gang, har til formål at uddybe forståelsen af CGRP monoklonalt antistofs (mAb) rolle i den forebyggende behandling af migræne og besvare nogle vigtige spørgsmål for at hjælpe læger og patienter med at træffe informerede behandlingsbeslutninger.

Shivang Joshi, en efterforsker i CHALLENGE-MIG-undersøgelsen og neurolog ved Dent Neurologic Institute i New York, sagde: "Migræne kan i høj grad påvirke daglige aktiviteter og fratage folk det daglige liv og særlige lejlighedsaktiviteter. Nedsat. Hyppigheden af migræneanfald kan hjælpe folk med at få flere migrænefrie dage og nyde en højere livskvalitet; begge disse er væsentlige behandlingsmål. Eli Lilly's CHALLENGE-MIG undersøgelse vil hjælpe os med at forstå forskellige typer Hvordan Kinas forebyggende behandlinger (CGRP monoklonale antistoffer og gepants) hjælpe folk med at nå de mål, der er vigtigst for dem. Det er spændende, at den indsigt, der genereres i dette første head-to-head-forsøg af sin art, vil inspirere til migræne Diskussion af behandlingsplanen mellem patienten og hans sundhedsplejerske."

Migræne er den tredje mest almindelige sygdom og den sjette mest invaliderende sygdom i verden. Det er en almindelig kronisk neurovaskulær sygdom karakteriseret ved tilbagevendende svær hovedpine, for det meste hemilateral. Det anslås, at det samlede antal migrænepatienter på verdensplan overstiger 1 milliard, og omkring 90% er episodisk migræne (EM), som er karakteriseret ved op til 14 migrænedage om måneden; de resterende 10% er kronisk migræne (CM), som er karakteriseret ved forekomsten af hovedpine i mindst 15 dage om måneden, hvoraf 8 dage eller mere er migræne, og patientens sygdom varer i mere end 3 måneder. I øjeblikket er der ingen lægemidler, der kan helbrede migræne. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har opført migræne som en af de 10 mest invaliderende sygdomme. Sammenlignet med andre populationer er migrænepatienter mere tilbøjelige til at lide af depression, angst, søvnforstyrrelser, andre smerter og træthed.

Calcitonin-relaterede gen peptid (CGRP) er en neuropeptid, der har vist sig at blive frigivet under migræneanfald og anses for at være årsag til migræneanfald. På nuværende tidspunkt er CGRP og dets receptorer blevet populære mål for udviklingen af migrænemedicin.

Indtil nu er 4 monoklonale antistof migræne behandlinger, der er rettet mod CGRP og dets receptorer blevet markedsført, herunder: Eli Lilly Emgality (rettet mod CGRP), Amgen / Novartis Aimovig (rettet mod CGRP receptor), og Ling North Vyepti (rettet mod CGRP), Teva Ajovy (rettet mod CGRP). Med hensyn til medicin injiceres både Emgality og Aimovig subkutant en gang om måneden, Ajovy kan injiceres subkutant en gang om måneden eller en gang hver 3. måned, og Vyepti injiceres intravenøst hver 3. måned.

Blandt dem blev Emgality godkendt af den amerikanske FDA i september 2018 til forebyggende behandling af voksen migræne. I juni 2019 blev Emgality igen godkendt af den amerikanske FDA til behandling af voksen-debut klynge hovedpine (ECH). Det er værd at nævne, at Emgality er det første lægemiddel til behandling af ECH og det første CGRP antistof, der kan behandle 2 forskellige hovedpinesygdomme.

Nurtec ODT er udviklet af Biohaven og blev godkendt i februar 2020 til akut behandling af voksen migræne (med eller uden aura), uanset antallet af migrænedage om måneden. I maj 2021 blev Nurtec ODT godkendt til en ny indikation: Den bruges til forebyggende behandling af migræne. Det gælder specifikt for voksne patienter med episodisk migræne (EM), som har mindre end 15 hovedpinedage om måneden.

Det er værd at nævne, at Nurtec ODT er den første orale CGRP antagonist godkendt til forebyggende behandling af migræne og det første migrænemiddel godkendt til både akut behandling og forebyggende behandling.