AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) lanceres i USA: 15 minutter til arbejde, der varer 6 timer!

Allergan, et datterselskab af AbbVie, annoncerede for nylig, at det har lanceret et nyt øjenlægemiddel Vuity (pilokarpin, 1,25 % øjendråber) på det amerikanske marked, som bruges til at behandle alderssynethed, også kendt som aldersrelateret sløret nærsyn.

Presbyopi kan diagnosticeres af en øjenlæge gennem en grundlæggende øjenundersøgelse. Sygdommen er en almindelig fremadskridende øjensygdom, der reducerer øjets evne til at fokusere på tætte genstande. I USA rammer presbyopi 128 millioner mennesker, eller næsten halvdelen af ​​den voksne befolkning, normalt voksne over 40 år.

I oktober 2021 blev Vuity godkendt af det amerikanske FDA som de første og eneste øjendråber, der er specielt designet til at behandle presbyopi. Vuity er en gang dagligt receptpligtig øjendråber, der kan forbedre nær- og mediumsynet uden at påvirke afstandssynet. Fase 3 kliniske data viser, at Vuity kan være effektiv inden for 15 minutter efter indsprøjtning i øjet, og effekten kan vare i 6 timer.

Jag Dosanjh, Senior Vice President for Allergan Medical Treatment, sagde: "Vi er meget glade for at kunne bringe denne første af sin slags behandling på markedet hurtigere end forventet, hvilket gavner millioner af patienter med presbyopi. Dette aldersrelaterede øje Større innovationer inden for sundhed afspejler vores forpligtelse til at fremme synspleje og udvide vores førende behandlingsportefølje for øjenplejere og deres patienter."

Presbyopi er en almindelig og fremadskridende øjensygdom, der reducerer øjnenes evne til at fokusere på tætte genstande og rammer de fleste flerårige mennesker over 40. I USA rammer presbyopi næsten halvdelen af ​​den voksne befolkning. Presbyopi er forårsaget af tab af øjets evne til at fokusere på genstande på nært hold. I ikke-presbyopiske øjne kan den gennemsigtige linse bag iris ændre form for at fokusere lyset på nethinden, hvilket gør det nemmere at observere ting tæt på. Ved alderssynethed bliver den gennemsigtige linse hård, og dens form ændres ikke let, så det er svært at fokusere på objekter i nærheden.

Vuity (pilocarpin) er en ny optimeret formel af Pilocarpin (M-cholin receptor agonist), specielt designet til at behandle presbyopi. Den vigtigste virkningsmekanisme er at øge dybden af ​​fokus ved at indsnævre pupillen, forbedre nær- og mellemsynet, samtidig med at pupillens's reaktion på forskellige lysforhold bevares. Denne effekt kaldes dynamisk pupilmodulation.

Vuity er en øjendråbe, der bruges til at behandle presbyopi. Som et aktuelt lægemiddel dryppes det i øjnene en gang om dagen. Efter dryp i øjnene vil effekten træde i kraft inden for 15 minutter, og effekten er langvarig, og patienten kan læse uden at bruge briller. Det skal påpeges, at Vuity ikke helt kan helbrede presbyopi, men det kan lindre sine symptomer. Lægemidlet virker ikke på linsen, men krymper pupillerne, hvilket skaber en pinhole-effekt ved at trække pupillerne sammen og øge aggregeringsdybden.

Det amerikanske FDA godkendte Vuity baseret på data fra 2 fase 3 studier (GEMINI 1, GEMINI 2). I alt 750 presbyopipatienter i alderen 40-55 år blev inkluderet i disse to undersøgelser. Disse patienter blev tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 og fik Vuity eller placebo (lægemiddelfri øjendråber) inddryppet i begge øjne (begge øjne) en gang dagligt i 30 dage.

Resultaterne viste, at begge undersøgelser nåede det primære endepunkt: Patienter, der fik Vuity-behandling én gang dagligt, havde forbedret synet på kort og mellemdistance, og synet på lang afstand var ikke påvirket. Efter at Vuity var blevet administreret, var virkningen hurtig, og synet blev forbedret og varede i op til 6 timer.

Specifikt på den 30. behandlingsdag og 3 timer efter øjeninstillation, sammenlignet med placebogruppen, fik Vuity-behandlingsgruppen en statistisk signifikant højere andel af patienter under svagt lys, høj kontrast og kikkertafstandskorrigeret nærsyn (DCNVA). 3 eller flere linjer (evnen til at læse 3 linjer mere på læseskemaet) og ikke miste mere end én linje (5 bogstaver). I de to undersøgelser blev der ikke observeret alvorlige bivirkninger hos patienter i Vuity-behandlingsgruppen. De mest almindelige bivirkninger med en forekomst på>5 % var hovedpine og røde øjne.