Adrecizumabs fase 2 Proof-of-Concept-undersøgelse er vellykket og målrettet adrenomedullin for at gendanne 0010010 opretholde vaskulær integritet!

Adrenomed AG er en klinisk fase biofarmaceutisk virksomhed i Tyskland. Det blev grundlagt i 2009 af et managementteam med årtier med dyb erfaring i sepsis og dyb viden om diagnose og medikamentudvikling. Det er forpligtet til at spare ved at beskytte blodkarens integritet livet for kritisk syge patienter med begrænsede behandlingsmuligheder. Dets førende lægemiddelkandidat adrecizumab er et førsteklasses monoklonalt antistof, der gendanner og opretholder integriteten af ​​blodkar ved at målrette mod det vaskulære beskyttelsespeptid, adrenomedullin (ADM). ADM er en vigtig regulator af vaskulær integritet. Adrecizumab kan regulere plasmaniveauet for bioaktiv ADM (bio-ADM).

For nylig annoncerede virksomheden de positive topline-resultater af det proof-of-concept AdrenOSS-2 fase II kliniske forsøg (NCT 030857583). Dette forsøg vurderede sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​adrecizumab for at gendanne og opretholde vaskulær integritet hos patienter med tidligt septisk chok. Septisk chok er en livstruende infektion, og behandlingsmulighederne er meget begrænsede. Globalt er sepsis den førende dødsårsag på hospitaler.

Denne undersøgelse er et biomarkør-styret, randomiseret, internationalt, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase II-forsøg. I alt 301 patienter med tidligt septisk chok blev indskrevet i Belgien, Frankrig, Tyskland og Holland. Disse patienter har forhøjede niveauer af bio-AMD i blodet. I undersøgelsen blev patienter randomiseret til at modtage adrecizumab eller placebo, mens de modtog standardpleje.

Resultaterne viste, at undersøgelsen nåede det primære endepunkt: adrecizumab viste god sikkerhed og var godt tolereret. Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​adrecizumab hos patienter med septisk chok stemmer overens med de resultater, der blev observeret i tidligere fase I-forsøg. Derudover var dødeligheden i placebogruppen 28 - dagers opfølgning 28 -%, og tendensen med dødelighed af al årsag i adrecizumab-behandlingsgruppen var lavere end i den placebogruppe.

De detaljerede data fra undersøgelsen vil blive offentliggjort i en peer-reviewet tidsskrift senere på året. Dr. Jens Zimmermann, Chief Medical Officer for Adrenomed, sagde: 0010010 quot; Dette er meget lovende resultater og konsistente data. Resultaterne af AdrenOSS-2-forsøget indikerer, at adrecizumab er gavnligt for patienter med septisk chok. Ved at gendanne og opretholde vaskulær integritet repræsenterer adrecizumab May en ny behandlingsmulighed for septisk chok. 0010010 quot;

Sepsis er en livstruende sygdom, og organdysfunktion er forårsaget af dysregulering af værten 0010010 # 39; s respons på infektion. Septisk chok er den mest alvorlige type sepsis. Det er kendetegnet ved et hurtigt blodtryksfald, behovet for vasopressinbehandling, svær cirkulation, cellulære og metabolske abnormiteter, reduceret iltforsyning til organerne og endelig multiple organsvigt. Septisk chok er forårsaget af alvorligt tab af vaskulær integritet: ødelæggelse af endotelbarrieren forårsager ukontrolleret lækage af intravaskulære væsker og andre forbindelser i det ekstravaskulære rum, hvilket fører til hyperæmi og ødemer. I øjeblikket er sepsis og septisk chok vigtige medicinske problemer, der repræsenterer et meget uopfyldt medicinsk behov, der rammer millioner af mennesker rundt omkring i verden hvert år. I USA forårsager eller bidrager sepsis til en tredjedel til halvdelen af ​​hospitalets dødsfald. På grund af uacceptabelt høje dødelighed er sepsis en enorm byrde for folkesundheden. I øjeblikket er plejestandarden for patienter med sepsis baseret på brugen af ​​tidlig antibiotikabehandling, væsker og vasopressorer (hæmodynamisk støtte).

Adrenomedullin (ADM) er et frit cirkulerende peptid, der udtrykkes og udskilles hovedsageligt af vaskulære endotelceller, der viser vaskulær beskyttelsesaktivitet i blodkar, lukker mellemrummet mellem endotelceller og efterfølgende forhindrer intravaskulære væsker og andre forbindelser Ukontrolleret lækage i det interstitielle / ekstravaskulære rum (= vaskulær lækage). I interstitielt væv har ADM imidlertid vasodilaterende egenskaber, og når koncentrationen er høj, forårsager det hypotension, hvilket kan føre til progression og forringelse af sygdommen hos patienter med sepsis.

Adrecizumab er Adrenomed 0010010 # 39; s førsteklasses lægemiddelkandidat, der er målrettet mod bioaktivt adrenomedullin (bio-ADM) for at gendanne endotelbarrierefunktion (= vaskulær integritet). Adrecizumab 0010010 # 39; s binding til ADM i blodet kan fange og stabilisere dette peptidhormon, hvilket resulterer i øget intravaskulær ADM-koncentration, gendannelse og opretholdelse af vaskulær integritet. Komplekset med ADM og adrecizumab i blodet er stadig aktivt. På denne måde forbedrer adrecizumab-behandling den beskyttende virkning af ADM på endotelbarrieren. (Bioon.com)