Boehringer / Lilly Jardiance (empagliflozin) reducerer signifikant den kombinerede risiko for kardiovaskulær død / hjertesvigt indlæggelse!

Boehringer Ingelheim-Eli Lilly Diabetes Alliance offentliggjorde for nylig de positive toplinjeresultater af SGLT2-hæmmerklassen af ​​hypoglykæmisk lægemiddel Jardiance (empagliflozin) til behandling af hjertesvigt i fase III EMPEROR-reduceret forsøg (NCT03057977). Forsøget blev udført hos voksne patienter med hjertesvigt (HFrEF) med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) (med eller uden diabetes), og dataene viste, at undersøgelsen nåede det primære endepunkt: når det blev kombineret med standardbehandling, Jardiance 10 mg sammenlignet med placebo Risikoen for gentagelse af kardiovaskulær død eller indlæggelse af hjertesvigt blev signifikant reduceret med 25%. Resultaterne af undersøgelsen blev annonceret på årsmødet i European Society of Cardiology (ESC) i 2020 og samtidigt offentliggjort i New England Journal of Medicine (NEJM), se:Kardiovaskulære og nyreudfald med Empagliflozin i hjertesvigt.

Resultaterne af det primære endepunkt var konsistente i undergruppen af ​​patienter med og uden type 2-diabetes. Forsøgets vigtigste sekundære endepunktsanalyse viste, at Jardiance reducerede den relative risiko for første indlæggelse og tilbagevendende hjertesvigt med 30% sammenlignet med placebo. Desuden var Jardiance-gruppen langsommere end placebogruppen som et mål for faldet i nyrefunktion - den estimerede glomerulære filtreringshastighed (eGFR). I dette forsøg svarede sikkerheden ved Jardiance til den kendte sikkerhed for lægemidlet.

I en sonderende analyse svarede den observerede absolutte risikoreduktion for det primære endepunkt i EMPEROR-reduceret undersøgelse til: behandling af 19 patienter i mere end 16 måneder kunne forhindre 1 kardiovaskulær død eller indlæggelse på grund af hjertesvigt. En anden sonderende analyse viste, at Jardiance kan reducere den relative risiko for sammensatte nyreendepunkter (inklusive nyresygdom i slutstadiet og alvorligt nedsat nyrefunktion) med 50%.

I dette forsøg blev den helbredende effekt opnået gennem et simpelt doseringsregime en gang dagligt uden titrering. Sikkerhedsprofilen svarer til den kendte sikkerhedsprofil fra Jardiance. Jardiance har ingen klinisk signifikant forskel i bivirkninger sammenlignet med placebo, inklusive hypovolæmi (hypovolæmi), hypotension, hypovolæmi (væsketab), nyreinsufficiens (nedsat nyrefunktion) og hyperkalæmi (hyperkalæmi), hypoglykæmiske hændelser (hypoglykæmi).

Milton Packer, formand for Executive Committee for EMPEROR Project og Distinguished Scholar of Cardiovascular Science ved Baylor University Medical Center, sagde:" Hjertesvigt er en ødelæggende og svækkende hjerte-kar-sygdom. Det begrænser ikke kun livskvaliteten, men er også en type hospitalsindlæggelse og progressiv sygdom ledsaget af nedsat nyrefunktion. Resultaterne af EMPEROR-reduceret forsøg viste, at hos voksne patienter med HFrEF kan Jardiance reducere risikoen for indlæggelse på grund af hjertesvigt, mens den nedsætter nedsat nyrefunktion. Disse resultater er meget statistisk signifikant og klinisk signifikant."

Mohamed Eid, vicepræsident for klinisk udvikling og medicinske anliggender for Boehringer Ingelheims kardiometaboliske og respiratoriske medicin, sagde: ”Baseret på MPA-REG OUTCOME-studiet er det den første, der har vist sig at være i stand til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes og kardiovaskulær sygdom. Jardiance, et oralt hypoglykæmisk middel, der signifikant reducerer risikoen for hjerte-kar-død, har ændret behandlingsmodellen. EMPEROR-reduceret forsøg bygger på dette fundament og viser, at Jardiance kan forbedre den kardiovaskulære prognose hos voksne patienter med hjertesvigt og forsinke tilbagegangen i nyrefunktionen Potentiel, med eller uden diabetes. Vi ser frem til at indsende disse data til tilsynsmyndighederne senere på året."

Hjertesvigt (HF) rammer mere end 60 millioner mennesker over hele verden, og mere end 1 million mennesker indlægges hvert år i HF i USA. HF er den mest almindelige og alvorlige komplikation efter et hjerteanfald. HF-patienter oplever ofte vejrtrækningsbesvær og træthed, hvilket alvorligt kan påvirke deres livskvalitet. Patienter med HF har normalt også nedsat nyrefunktion, hvilket kan have en signifikant negativ indvirkning på prognosen.

Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) opstår, når hjertemusklen ikke trækker sig sammen effektivt, og mindre blod pumpes ind i kroppen fra hjertet sammenlignet med et fungerende hjerte. Symptomer relateret til HF, såsom dyspnø og træthed, kan alvorligt påvirke livskvaliteten. Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) opstår, når myokardiet kan trække sig sammen normalt, men der ikke er nok blod i ventriklen. Sammenlignet med et fungerende hjerte kommer der mindre blod ind i hjertet.

Tidligere har den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) tildelt Jardiance Fast Track Status (FTD) for at reducere risikoen for kardiovaskulær død og hjertesvigtindlæggelse hos HF-patienter. Kvalifikationen tildeles Jardiance' s kliniske EMPEROR-projekt til behandling af HF, inklusive EMPEROR-reduceret forsøg og EMPEROR-konserveret forsøg. Sidstnævnte undersøger virkningen af ​​Jardiance på kardiovaskulær død eller indlæggelse hos voksne patienter med HFpEF, og resultaterne forventes opnået i 2021.

EMPEROR-studiet er en del af det kliniske EMPOWER-projekt, som er det mest omfattende og omfattende projekt fra enhver SGLT2-hæmmer, og udforsker indvirkningen af ​​Jardiance på patienter med hele spektret af cardio-renal metaboliske sygdomme.

Jardiance (empagliflozin) tilhører natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) hæmmerklasse af lægemidler. Emerging SGLT-2-inhibitorlægemidler har vist sig at blokere reabsorption af glukose i nyrerne, udskille overskydende glukose til kroppen og derved opnå effekten af ​​at sænke blodsukkerniveauet, og den hypoglykæmiske virkning afhænger ikke af β-cellefunktion og insulinresistens .

Ud over at have en klar hypoglykæmisk virkning kan lægemidlet også medføre yderligere fordele ved vægttab, lavere blodtryk og lavere urinsyre. Jardiance er sikker og kan reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser hos diabetespatienter. Det er verdens' s første type 2-diabeteslægemiddel, der er undersøgt for at reducere risikoen for kardiovaskulær død.

Jardiance blev godkendt til markedsføring i august 2014 til behandling af patienter med type 2-diabetes. I slutningen af ​​2016 blev Jardiance igen godkendt for at reducere risikoen for hjerte-kar-død hos patienter med type 2-diabetes kompliceret af hjerte-kar-sygdomme. Denne godkendelse gør Jardiance til det første antidiabetika, der er godkendt globalt for at reducere risikoen for kardiovaskulær død hos patienter med type 2-diabetes.

Jardiance er en tungvægts SGLT2-hæmmerklasse af hypoglykæmiske lægemidler, som i øjeblikket tegner sig for mere end 50% af SGLT2-hæmmeres markedsandel. I de senere år har Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance været forpligtet til at udvikle dette lægemiddel til behandling af hjertesvigt og kronisk nyresygdom.

I Kina blev Jardiance (empagliflozin) godkendt til markedsføring i september 2017. Det kan bruges som et enkelt lægemiddel kombineret med metformin eller kombineret med metformin og sulfonylurinstoffer for at forbedre blodsukkerkontrollen hos patienter med type 2-diabetes. I november 2019 blev Jardiance (empagliflozin) officielt inkluderet i det nationale sygesikringskatalog. Lægeforsikringskataloget er officielt implementeret landsdækkende den 1. januar 2020. Jeg tror, ​​at med fremskridtet af lægeforsikringskataloget landsdækkende vil flere kinesiske diabetespatienter drage fordel af dette fremragende behandlingsmedicin!