Boehringer / Lillys SGLT2-hæmmer Jardiance (Enpagliflozin) klinisk fase III-succes!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance meddelte for nylig de positive topline-resultater af SGLT2-hæmmerklassen af ​​hypoglykæmisk medicin Jardiance (empagliflozin) til behandling af hjertesvigt i fase III EMPEROR-reduceret forsøg (NCT03057977). Forsøget blev udført hos voksne patienter med hjertesvigt (HFrEF) med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) (med eller uden diabetes). Dataene viste, at forsøget nåede det primære endepunkt: kombineret med standardplejebehandling blev Jardiance 10 mg reduceret sammenlignet med placebo. Det viser overlegenhed i risikoen for tilbagefald af hjerte-kar-død eller hospitalsindlæggelse af hjertesvigt. I denne undersøgelse svarede sikkerheden ved Jardiance til den kendte sikkerhed af stoffet.

Milton Packer, formand for Executive Committee for EMPEROR Project og Distinguished Scholar of Cardiovascular Science ved Baylor University Medical Center, sagde: ”Hjertesvigt er en almindelig, men meget alvorlig kronisk hjerte-kar-sygdom, der kan forårsage alvorligt handicap og true millioner af mennesker verden over. Menneskeliv. Resultaterne af det EMPEROR-reducerede forsøg viser, at SGLT2-hæmmere har potentialet til at blive en ny standard til behandling af denne sygdom, hvilket vil være et meningsfuldt supplement til eksisterende behandlingsmetoder."

I USA er hjertesvigt (HF) den vigtigste årsag til indlæggelse. Dødsrisikoen for HF-patienter øges med hver indlæggelse. Mere end halvdelen af ​​patienterne dør inden for 5 år. Der er et alvorligt, uopfyldt medicinsk behov på dette område. Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) opstår, når hjertemuskulaturen ikke samler sig effektivt, og mindre blod pumpes ind i kroppen fra hjertet sammenlignet med et fungerende hjerte. Symptomer, der er relateret til HF, såsom dyspnø og træthed, kan påvirke livskvaliteten alvorligt.

De fulde resultater af EMPEROR-reduceret forsøg vil blive annonceret på European Society of Cardiology (ESC) -konferencen den 29. august, og en regulatorisk ansøgning planlægges forelagt i 2020. Den anden fase III-prøve, EMPEROR-Preserved (NCT03057951) , undersøger virkningen af ​​Jardiance på hjerte-kar-død eller hospitalisering hos voksne patienter med hjertesvigt (HFpEF) med den konserverede ejektionsfraktion. Resultaterne forventes at blive opnået i 2021. HFpEF opstår, når myokardiet kan trække sig sammen normalt, men der er ikke nok blod i ventriklen. Sammenlignet med et normalt fungerende hjerte, kommer mindre blod ind i hjertet. Dette er et behandlingsområde, hvor der ikke er noget godkendt lægemiddelprogram.

EMPEROR-forsøget er en del af det EMPOWER-kliniske projekt, som er det mest omfattende og omfattende projekt af enhver SGLT2-hæmmer, og undersøger virkningen af ​​Jardiance på patienter med hele spektret af kardiovaskulære metaboliske sygdomme.

Mohamed Eid, vicepræsident for klinisk udvikling og medicinske anliggender for Boehringer Ingelheims kardiometabolske og respiratoriske medicin, sagde: ”De positive topline-resultater af EMPEROR-reduceret forsøg markerer en anden stor fremgang for Jardiance. Der er et presserende behov for nye behandlinger af hjertesvigt. Disse resultater viser den potentielle rolle, Jardiance kan spille i forbedring af livet for voksne med denne sygdom."

Jeff Emmick, vicepræsident for produktudvikling hos Eli Lilly, sagde:" Disse resultater er baseret på de kardiovaskulære fordele ved Jardiance for voksne patienter med type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdom. Metabolske sygdomme, der påvirker hjertet og nyrerne, kan have alvorlige konsekvenser, herunder hospitalisering og død. Gennem det EMPOWER-kliniske projekt er vi forpligtet til at øge opmærksomheden på disse ødelæggende kliniske resultater. Vi ser frem til at se, hvordan Jardiance kan hjælpe voksne med disse sygdomme rundt om i verden."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) hører til natriumglucose-cotransporter-2 (SGLT-2) -inhibitorklasse af lægemidler. Det har vist sig, at nye SGLT-2-hæmmende medikamenter blokerer reabsorptionen af ​​glukose i nyrerne, udskiller overskydende glukose til kroppen, hvorved effekten opnås ved at sænke blodsukkerniveauet, og den hypoglykæmiske virkning afhænger ikke af ß Cellefunktion og insulinresistens .

Ud over at have en klar hypoglykæmisk effekt kan stoffet også give yderligere fordele ved vægttab, lavere blodtryk og lavere urinsyre. Jardiance er sikkert og kan reducere risikoen for hjerte-kar-hændelser hos diabetespatienter. Det er verdens' s første type 2-diabetesmiddel, der er undersøgt for at reducere risikoen for hjerte-kar-død.

Jardiance blev godkendt til markedsføring i august 2014 til behandling af patienter med type 2-diabetes. I slutningen af ​​2016 blev Jardiance igen godkendt for at reducere risikoen for hjerte-kar-død hos patienter med type 2-diabetes kompliceret af hjerte-kar-sygdomme. Denne godkendelse gør Jardiance til det første antidiabetika, der er godkendt globalt for at reducere risikoen for hjerte-kar-død hos patienter med type 2-diabetes.

Jardiance er en tungvægt SGLT2-hæmmerklasse af hypoglykæmiske lægemidler, der i øjeblikket tegner sig for mere end 50% af markedsandelen for SGLT2-hæmmere. I de senere år har Eli Lilly-Boehringer Ingelheim-alliancen været forpligtet til at udvikle dette lægemiddel til behandling af hjertesvigt og kronisk nyresygdom.

I Kina blev Jardiance (Ou Tangjing®) godkendt til markedsføring i september 2017. Det kan bruges som et enkelt lægemiddel kombineret med metformin eller kombineret med metformin og sulfonylurinstoffer for at forbedre blodsukkerkontrollen hos patienter med type 2-diabetes. I november 2019 blev Jardiance officielt inkluderet i National Medical Insurance Catalog. Medicinsk forsikringskatalog blev officielt implementeret landsdækkende den 1. januar 2020. Jeg tror, ​​at med fremgangen af ​​den medicinske forsikringsliste landsdækkende, vil flere kinesiske diabetespatienter drage fordel af dette fremragende behandlingsmiddel!