Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) har succes med den fase 3 kliniske behandling af centrale neuropatiske smerter efter rygmarvsskade!

Japansk medicinalvirksomhed Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) meddelte for nylig, at en fase 3 undersøgelse evaluere Tarlige (mirogabalin) til behandling af centralnervesystemet patologiske smerter (CNP) efter rygmarvsskader (SCI) har nået sit primære endepunkt.

Denne undersøgelse blev udført hos 274 patienter med patologiske smerter i centralnervesystemet efter rygmarvsskader i Asien (Japan, Korea og Taiwan). Effekten og sikkerheden af mirogabalin og placebo blev evalueret på en dobbeltblind måde.

Det primære endepunkt i undersøgelsen viste, at ændringen i den gennemsnitlige daglige smertescore fra baselinekontrollen til den 14. Desuden blev der ikke observeret yderligere sikkerhedsproblemer.

De detaljerede resultater af forskningen vil blive offentliggjort på akademiske konferencer og publikationer. Daiichi Sankyo vil fortsætte med at give nye behandlingsmuligheder for forskellige smertepatienter.

mirogabalin molekylær struktur

Rygmarvsskader (SCI) er en af de sygdomme med den højeste invaliditetsrate i det moderne samfund. Central smerte generelt forekommer inden for et par uger eller måneder efter rygmarvsskader, for det meste på eller under niveauet for rygmarvsskader, med en incidensrate på 11% til 94%. Det er en af de mest almindelige ildfaste komplikationer af SCI. De typiske egenskaber ved neuropatiske smerter efter rygmarvsskader er hypoæstesi, brændende smerte og følelsesløshed, som ofte påvirker patientens daglige aktiviteter og rehabilitering uddannelse, og efterfølgende rehabilitering og sygepleje omkostninger er enorme, hvilket alvorligt reducerer deres livskvalitet.

Tarliges aktive farmaceutiske ingrediens er mirogabalin, som er en α2δ ligand, skabt af Daiichi Sankyo. Det kan administreres oralt til fortrinsvis og selektivt binde sig til α2δ-1 underenheder af spændingsafhængige calciumkanaler (1 og 2). Enheder, men styrken er betydeligt højere end pregabalin (pregabalin), disse calcium kanaler er bredt til stede i nervesystemet, der formidler smerte transmission og behandling i forskellige områder af kroppen, mirogabalin har unikke bindende egenskaber og langsigtede virkninger. Mirogabalin, gabapentin og pregabalin tilhører klassen af lægemidler kaldet gabapentinoid.

I januar 2019, Tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg tabletter blev godkendt i Japan til behandling af perifere neuropatiske smerter (PNP). Under normale omstændigheder er den indledende dosis for voksne patienter 5 mg, indtages oralt to gange dagligt og steg derefter gradvist med 5 mg med mindst en uge fra 15 mg indtil 15 mg. Doseringen kan justeres korrekt mellem 10mg og 15mg efter alder og symptomer, mundtligt to gange om dagen.