Eli Lilly JAK-hæmmer fremmer succes med hårvækst i kliniske fase 3-forsøg

Eli Lilly og Incyte meddelte, at JAK-hæmmeren OLUMIANT (Baricitinib) -tablet udviklet af begge parter i fællesskab til behandling af svær alopecia areata (AA) hos voksne har nået sit primære endepunkt i et klinisk fase 3-forsøg. Hos AA-patienter med hårtab ≥50% kan både 2 mg og 4 mg doser af Baricitinib forbedre patientens&# 39's hårgenvækst markant i den 36. behandlingsuge.

Dette er den første JAK-hæmmer, der har vist sig effektiv i et klinisk fase 3-forsøg med AA-patienter. Baricitinib forventes at være den første JAK-hæmmer, der er godkendt til behandling af svær alopecia areata hos voksne, når FDA endnu ikke har godkendt det relevante behandlingsmedicin. Patienten bringer evangeliet.

Alopecia areata, almindeligvis kendt som" ghost barbering" ;, er et ikke-arret hårtab, der ofte forekommer i hårede dele af kroppen og kan forekomme i alle aldre, men det er mere almindeligt hos unge voksne, og der er ingen signifikant forskel i forekomst mellem kønnene. Cirka 5% ~ 10% af alopecia areata kan udvikle sig gradvist eller hurtigt til total eller generel alopecia. Der er omkring 147 millioner AA-patienter over hele verden og omkring 4 millioner i Kina.

Baricitinib var oprindeligt en JAK1 / 2 tyrosinkinasehæmmer udviklet af Incyte. I december 2009 nåede Eli Lilly og Incyte en eksklusiv global samarbejdsudviklingsaftale for Baricitinib. Indtil videre er produktet godkendt i mere end 70 lande til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid arthritis. I marts 2020 tildelte FDA Baricitinib en banebrydende terapibetegnelse til behandling af AA.

BRAVE-AA2 er den første fase 3-undersøgelse af Baricitinib med positive resultater hos AA-patienter. Blandt 546 voksne patienter med svær alopeci (hårtab ≥50%) i mindst 6 måneder (ikke mere end 8 år) sammenlignet med placebo blev hovedbunden og genvæksten hos patienter behandlet med Baricitinib statistisk signifikant forbedret. Eli Lilly vil give yderligere data efter undersøgelsen i første halvdel af dette år.

Det rapporteres, at der ud over alopecia areata også kliniske studier af Baricitinib til behandling af systemisk lupus erythematosus (SLE), juvenil idiopatisk artritis (JIA) og COVID-19 avanceres globalt.

Ud over Eli Lillys Baricitinib skrider en række undersøgelser om behandling af hårtab frem overalt i verden.

Det kliniske fase 2-forsøg med den topiske androgenreceptor (AR) -antagonist Furitan til behandling af androgenetisk alopeci fra den banebrydende medicinalindustri forventes at indhente relevante data inden udgangen af ​​dette år. Zejing Bio' s JAK kinase-hæmmere med små molekyler Jacktinib og Hengrui Pharmaceuticals SHR0302 gennemgår også kliniske fase 2-forsøg. Koncertens JAK1 / 2-hæmmer deutereret rucotinib-analog CTP-543 FDA har opnået hurtige kvalifikationer og gennembrudskvalifikationer til behandling af AA givet af FDA, og Pfizers PF -06651600 er også kommet ind i fase 3 klinisk fase.