Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) viser en stærk effekt!

For nylig blev Eisais oral multi-receptor tyrosinkinasehæmmer Lenvima (lenvatinib) og Mercks anti-PD-1-behandling Keytruda (pembrolizumab) evalueret til behandling af nyrecellekarcinom (RCC) fase 1b/2 klinisk undersøgelse (undersøgelse 111/KEYNOTE) -146) Resultaterne blev offentliggjort i" The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Titlen på artiklen er: Lenvatinib plus pembrolizumab hos patienter med enten behandlingsnaivt eller tidligere behandlet metastatisk nyrecellecarcinom (undersøgelse 111/KEYNOTE-146): et fase 1b/2-studie.

Resultaterne viser, at hos patienter med metastatisk RCC, der ikke tidligere har modtaget behandling (indledende behandling) og har modtaget behandling (behandling, herunder immun checkpoint -hæmmer [ICI])," målrettet + immun [GG ] quot; behandlingsplan Lenvima + Keytruda Viser opmuntrende antitumoraktivitet og kontrollerbar sikkerhed.

På nuværende tidspunkt er den supplerende nye lægemiddelansøgning (sNDA) og den supplerende ansøgning om biologisk produktlicens (sBLA) i Lenvima + Keytruda-kombinationsprogrammet til førstelinjebehandling af avanceret RCC under prioriteret gennemgang af den amerikanske FDA. Måldatoen for loven om receptpligtig medicinbruger (PDUFA) er henholdsvis 2021. 25. og 26. august. Resultaterne fra den centrale fase 3 CLEAR-undersøgelse (undersøgelse 307/KEYNOTE-581) viste, at: i førstelinjebehandlingen af ​​patienter med avanceret RCC sammenlignet med sunitinib-behandlingsgruppen var Lenvima + Keytruda-behandlingsgruppen i primært endepunkt (ingen progressiv overlevelse, median PFS: 23,9 måneder vs 9,2 måneder; HR=0,39, p< 0,001),="" samlet="" overlevelse="" for="" centrale="" sekundære="" endepunkter="" (median="" os:="" ikke="" nået="" vs="" ikke="" nået;="" hr="0,66;" p="0,005)" og="" den="" objektive="" responsrate="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;="">< 0,001)="" har="" begge="" statistisk="" signifikante="" og="" klinisk="" signifikante="">