Roche glofitamab er en kraftfuld behandling af tilbagefaldt / ildfast non-Hodgkins lymfom (NHL)!

Roche annoncerede for nylig CD20xCD3 T-cellebindende bispecifikt antistof glofitamab (tidligere CD20-TCB) på det 25. årlige møde i European Hematology Association (EHA) til behandling af tilbagefald eller refraktær (R / R) ikke-Hodgkin lymfom (NHL).

De seneste resultater fra fase I-dosisoptrapning NP30179-undersøgelsen (NCT03075696) viser, at hos patienter, der tidligere har modtaget en median på 3 behandlingsregimer til overforbehandling (stærkt forbehandlet), har glofitamab et fast forløb på 12 cykler ( 21 dage / cyklus) behandling viste varig komplet remission (CR).

Levi Garraway, MD, Roche's medicinske chef og chef for global produktudvikling, sagde: “Ikke-Hodgkins lymfom (NHL), såsom diffus stort B-celle lymfom (DLBCL), kan byde på betydelige terapeutiske udfordringer, især sager, der involverer flere tilbagefald . Vi opmuntres af disse tidlige resultater, som understøtter glofitamabs potentiale for patienter, der har mislykket flere tidligere behandlinger og har presserende behov for nye behandlingsmuligheder."

De opdaterede effektivitetsdata fra kohorterne ≥0,6 mg og ≥10 mg viser en høj responsrate i hver NHL-undergruppe:

—— I ≥0,6 mg-kohorten blandt patienterne med aggressiv NHL var CR-graden evalueret af forskerne 30,9% (38/123), og den samlede responsrate (ORR) var 45,5% (56/123). Blandt patienter med indolent NHL var CR-graden vurderet af forskerne 52,2% (12/23), og den samlede responsrate (ORR) var 65,2% (15/23).

—— I ≥10 mg kohorten blandt patienter med aggressiv NHL var CR-graden evalueret af forskerne 34,1% (29/85), og den samlede responsrate (ORR) var 49,4% (42/85). Blandt patienter med indolent NHL var CR-graden evalueret af forskerne 50,0% (9/18), og den samlede remissionsrate (ORR) var 66,7% (12/18).

——CR viste vedholdenhed. Blandt patienterne, der opnåede CR i ≥0,6 mg-kohorten, var 72,7% (24/33) af patienter med aggressiv NHL og 81,8% (9/11) af patienter med indolent NHL på datoen for afskæring af data (2020 4 17. ) Oprethold CR. Med en median opfølgning på 10,2 måneder blev den mediske varighed af CR i begge grupper ikke nået.

—— Sikkerheden ved glofitamab er i overensstemmelse med dens virkningsmekanisme. I ≥0,6 mg-kohorten (n=156) var almindelige bivirkninger, der forekom hos mere end 15% af individerne, cytokinfrigørelsessyndrom (CRS; n=88, 56,4%), neutropeni (n=48, 30,8%), feber (n=47, 30,1%), anæmi (n=35, 22,4%) og thrombocytopenia (n=26, 16,7%). De fleste CRS-begivenheder er lavt niveau (niveau 1-2), relateret til den første cyklus og er kontrollerbare.

Glofitamab er et forsknings-CD20xCD3 T-cellebindende bispecifikt antistof designet til at målrette CD20 på overfladen af ​​B-celler og CD3 på overfladen af ​​T-celler. Denne dobbelte målretning aktiverer og omdirigerer patientens' s eksisterende T-celler, eliminerer mål-B-cellerne ved at binde B-celler og frigive cytotoksiske proteiner til B-cellerne. glofitamab har et nyt" 2: 1" struktur, der er designet til at have to Fab-regioner, der binder CD20 og en Fab-region, der binder CD3.

I øjeblikket fremmer Roche et kraftfuldt klinisk udviklingsprojekt af glofitamab, der bruger molekylet som en monoterapi og i kombination med andre lægemidler til behandling af CD20-positiv B-celle ikke-Hodgkin-lymfom (inklusive diffus stort B-celle lymfom [DLBCL ] og follikulært lymfom [FL]) og andre blodkræftformer.

Blandt disse inkluderer kombinationsmedicinen undersøgelse af kombinationsmedicinen for glofitamab og Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) og Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) i NHL og andre blodcancer, der involverer forskellige behandlinger miljøer og tumortyper, inklusive tidlig behandling, for at bestemme under hvilke omstændigheder glofitamab giver terapeutiske fordele sammenlignet med de aktuelle behandlingsmuligheder.