Tecentriq: Den første cancerimmunterapi til adjuverende behandling af NSCLC!---2/2

I denne undersøgelse var Tecentriq's sikkerhedsdata i overensstemmelse med dens kendte sikkerhedsprofil, og der blev ikke fundet nye sikkerhedssignaler. I hele undersøgelsespopulationen havde 92,7 % af Tecentriq-gruppen og 70,7 % af BSC-gruppen bivirkninger (AE); 21,8 % af Tecentriq-gruppen og 11,5 % af BSC-gruppen havde grad 3 eller 4 AE'er. Grad 5 AE forekom hos 0,8 % af patienterne i Tecentriq-gruppen. Som forventet forårsagede Tecentriq flere bivirkninger sammenlignet med BSC, når adjuverende behandling blev administreret i op til et år efter kemoterapi.

Undersøgelsen vil fortsætte med at følge op på patienter med henblik på at udføre en planlagt analyse af DFS i hele intention-to-treat (ITT) patientpopulationen, inklusive stadium IB patienter, hvis data ikke oversteg tærsklen på tidspunktet for denne analyse; under den foreløbige analyse er dataene for overordnet overlevelse (OS) stadig umodne.

Lungekræft er den førende årsag til kræftdødsfald på verdensplan. 1,8 millioner mennesker dør af sygdommen hvert år; det betyder, at mere end 4.900 mennesker dør hver dag verden over. Lungekræft kan groft opdeles i to kategorier: ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og småcellet lungekræft (SCLC). NSCLC er den mest almindelige type, der tegner sig for omkring 85% af alle tilfælde. Omkring 50 % af NSCLC er diagnosticeret som tidlig (stadie I-II) eller lokalt fremskreden (stadie III) sygdom. I øjeblikket vil omkring 50 % af patienter med lungekræft i tidligt stadie stadig opleve kræfttilbagefald efter operationen. Tidlig behandling før lungekræft spreder sig kan hjælpe med at forhindre sygdommen i at gentage sig og give patienter den bedste chance for helbredelse.

Forud for dette har Tecentriq vist klinisk signifikante fordele ved forskellige typer lungekræft, og i øjeblikket er der seks lungekræftbehandlingsindikationer godkendt i USA. Ud over at være den første cancerimmunterapi til adjuverende behandling af NSCLC, er Tecentriq også den første cancerimmunterapi, der er godkendt til førstelinjebehandling af voksne patienter med småcellet lungecancer i omfattende stadie (ES-SCLC) Poside] kombinationsmedicin) . Tecentriq er godkendt til 4 behandlingsindikationer for fremskreden NSCLC: som monoterapi eller i kombination med målrettet behandling og/eller kemoterapi. Tecentriq har 3 doseringsskemaer, som fleksibelt kan vælges til at blive administreret en gang hver 2. uge, 3. uge og 4. uge.

Tecentriq tilhører PD-(L)1 tumor immunterapi. Det retter sig mod et protein kaldet PD-L1 udtrykt på tumorceller og tumorinfiltrerende immunceller for at blokere dets interaktion med PD-1- og B7.1-receptorer. effekt. Ved at hæmme PD-L1 kan Tecentriq aktivere T-celler. Lægemidlet har potentiale til at blive brugt som en grundlæggende kompatibilitetsterapi til cancerimmunterapi, målrettede lægemidler og forskellige cancerkemoterapiregimer.

Fra nu af er Tecentriq blevet godkendt i USA, EU og andre lande i verden som monoterapi, kombineret målrettet terapi og/eller kemoterapi til behandling af forskellige typer ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og småcellet lungekræft. lungekræft (SCLC), visse typer af metastatisk urothelial carcinom (mUC), PD-L1 positiv metastatisk triple-negativ brystkræft (mTNBC), hepatocellulært carcinom (HCC). I USA er Tecentriq også godkendt til at kombinere Cotellic (cobimetinib) og Zelboraf (vemurafenib) til behandling af fremskreden melanom med BRAF V600 mutationspositiv.

Roche har udviklet en omfattende udviklingsplan for Tecentriq, herunder en række igangværende og planlagte fase III-studier, der involverer forskellige typer lungekræft, kræft i genitourinary system, hudkræft, brystkræft, mave-tarmkræft, gynækologisk kræft og hoved og nakke. Kræft. Dette omfatter undersøgelser af Tecentriq alene eller i kombination med andre lægemidler.