Xi'an Janssen frigiver 4 år kliniske data for Tremfya psoriasis, hud clearance er fortsat høj

Den 15. juni frigav Xi' an Janssen Pharmaceuticals de nyeste data fra det langvarige kliniske forsøg VOYAGE 2 af Tremfya (guselkumab) til behandling af patienter med plaque-psoriasis. Resultaterne viste, at Tremfya som en førstelinjebehandling viste god konsistens og et højt niveau af hudklarering i to tidsbaserede linjer på 100 uger og 204 uger (fire år).

I det åbne udvidede forsøg VOYAGE 2 opnåede 80% af patienterne blandt patienter, der fik 100 mg Tremfya hver 8. uge, en ≥90% forbedring i psoriasisområdet og sværhedsindekset ved det fjerde år (PASI 90); 82% af patienterne opnåede Investigator's Global Assessment (IGA) score på 0 (repræsenterer clearance) eller 1 (der repræsenterer mild sygdom); 51% af patienterne opnåede PASI 100 eller fuldstændigt renset psoriasisplaques. Forskningsdataene er modtaget af American Academy of Dermatology Årskonference og deles online i form af en plakat (P15300).

De kliniske slutpunkter af VOYAGE 2 inkluderer også patientrapporterede resultatmål, herunder dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) og psoriasis symptomer og tegndagbog (PSSD). I det fjerde år havde 69% af patienterne en DLQI-score på 0 eller 1 (åbenbar hudsygdom havde ingen indflydelse på sund livskvalitet), 40% af patienterne havde en PSSD-symptom score på 0 (asymptomatisk tilstand) og 27% af patienter havde PSSD-tegn skjult som 0 (ingen tegn).

I VOYAGE 2-forsøget var sikkerheden ved Tremfya og adalimumab i overensstemmelse med sikkerhedsinformationen, der blev leveret i deres respektive registrerede forsøg og aktuel receptinformation.

Professor Kristian Reichi, leder efterforsker af VOYAGE 2-undersøgelsen, sagde:" Langvarig remission af psoriasis er meget vigtig for at forbedre livskvaliteten for patienter. Resultaterne af VOYAGE 2-studiet viser, at Tremfya kan give en terapeutisk effekt for patienter i op til 4 år. Patienter med psoriasis giver langtidsbehandlingsmuligheder."

Derudover er sammenligningen af ​​kliniske resultater rapporteret af Tremfya og adalimumab i det randomiserede fase 3-forsøg med fase-to-head VOYAGE 1 også blevet delt gennem en online plakat (P15287). Resultaterne viste, at i uge 48 opnåede 42% af patienterne i behandlingsgruppen Tremfya asymptomatiske, dvs. PSSD-symptomskåren var 0, og andelen i adalimumab-gruppen var 23%; 35% af patienterne i behandlingsgruppen Tremfya opnåede ingen tegn. , Det vil sige, at PSSD-tegnscore er 0 og 19% i adalimumab-gruppen. Og i den 48-ugers behandlingsperiode havde patienter i behandlingsgruppen Tremfya ingen symptomer på kløe, smerter, revner eller skællende hud i længere tid end adalimumab-gruppen.