AstraZeneca tager de globale rettigheder tilbage til IL-23 monoklonal antistof Brazikumab, et nyt lægemiddel mod inflammatorisk tarmsygdom

AstraZeneca annoncerede for nylig, at det har afsluttet gendannelsen af ​​de globale rettigheder for brazikumab (tidligere kendt som MEDI 2070) fra Allergan. Dette er et monoklonalt antistof mod interleukin 23 (IL-23). Ron' s sygdom (CD) er i klinisk fase IIb / III-behandling, og ulcerøs colitis (UC) er i klinisk fase IIb-behandling.

AstraZeneca og Aierjian har opsagt deres tidligere licensaftaler. Derfor hører alle rettigheder til brazikumab nu til AstraZeneca, hvilket vil forbedre AstraZeneca' s åndedræts- og immunologiske rørledninger, som også er et af firmaets' s tre centrale terapeutiske områder. De to andre er onkologi og kardiovaskulær& Nyre& Metaboliske sygdomme.

Den 8 maj i år annoncerede AbbVie færdiggørelsen af ​​overtagelsen af ​​Aierjian. Kapitalen i denne erhvervelse er så høj som 63 milliarder amerikanske dollars. Efter afslutningen af ​​overtagelsen fødes et kæmpe biofarmaceutisk firma. På nuværende tidspunkt rangerer AbbVie 10 th på den øverste 15 liste over store farmaceutiske virksomheder. EvaluatePharma, en farmaceutisk markedsundersøgelsesorganisation, forudser, at efter overtagelsen er afsluttet, vil AbbVie' s placering hoppe til nr. 4 , og salget i 2026 forventes at nå USA $ 53. 56 milliarder.

I aftalen mellem Aierjian og AstraZeneca vil Aierjian ifølge opsigelsesaftalen stille midler til rådighed for det aftalte beløb. De forventede samlede omkostninger til colitis (UC), inklusive udviklingen af ​​et ledsagende diagnostisk produkt.

I henhold til samarbejdet mellem Amgen og AstraZeneca om i fællesskab at udvikle og kommercialisere en produktportefølje af klinisk fase betændelse (inklusive brazikumab) i 2012, hvis brazikumab er godkendt og listet, har Amgen ret til at opnå høje enkeltcifre til lave baseret på salg Enkeltcifrede royalties, der inkluderer royalties fra den oprindelige opfinder. Derudover vil AstraZeneca have alle rettigheder og fordele ved medicinen uden at skulle betale andre betalinger til Amgen eller Eljian.

Brazikumab er et monoklonalt antistoflægemiddel, der kan målrette IL-23-receptorbinding. Lægemidlet udvikles i øjeblikket til behandling af Crohn' s sygdom (CD) og ulcerøs colitis (UC) med en samtidig biomarkør.

Brazikumab kan selektivt blokere IL 23 immunsignal og forhindre tarmbetændelse. I en klinisk fase II-undersøgelse viste brazikumab klinisk effekt i den 8 uge af behandlingen hos CD-patienter, der var resistente over for anti-tumor nekrose faktor (TNF). I øjeblikket er fase IIb / III INTREPID-projektet i gang for at evaluere effektiviteten af ​​brazikumab, placebo og adalimumab i behandlingen af ​​CD. Et andet fase II EXPEDITION-forsøg pågår for at evaluere effektiviteten af ​​brazikumab, placebo og Entyvio (vedolizumab) i behandlingen af ​​UC.

For de biologiske stoffer, der i øjeblikket er på markedet, svarer ca. 40% -55% af patienterne ikke på disse lægemidler, og 65% -80% af patienterne får behandling uden fuldstændig remission.

På nuværende tidspunkt inkluderer AstraZeneca' s midt-avancerede biologiske lægemidler inden for åndedrætsorganer og immunologi: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), som er et monoklonalt antistoflægemiddel, der er godkendt som en ekstra vedligeholdelsesbehandling til behandling af alvorlig eosinophilia granulocytisk astma, vurderes lægemidlet til behandling af otte eosinophil-drevne sygdomme, bortset fra svær astma. Fasenra kan direkte binde til interleukin {{4}} receptor alfa-underenhed (IL-5Ra) på eosinophiler, og tiltrækker unikt naturlige dræberceller (NK-celler), induceret af apoptose (programmeret celledød). Eosinophils er hurtigt og næsten helt udtømt. (2) Tezepelumab, dette er et første monoklonalt anti-TSLP-antistof, som er i fase III-klinisk behandling af svær og ukontrolleret astma. (3) ​​anifrolumab, som er et fuldt humant monoklonalt antistof, der binder til type I interferon receptor-underenhed {{2}} til behandling af systemisk lupus erythematosus (SLE) forventes at indsende en regulatorisk ansøgning i anden halvdel af 2 0 2 0. IFNα, IFNβ og IFN-ω, inklusive alle type I-interferoner, type I-interferoner er cytokiner involveret i inflammatoriske veje. (4) MEDI 3 506, et monoklonalt antistof målrettet mod interleukin 3 3 (IL 3 3), er i klinisk fase II behandling af hudsygdomme og andre inflammatoriske sygdomme.

Blandt de kontrollerede lægemidler, der er valgt til sammenligning i det kliniske brazikumab-projekt, er adalimumab (Humira) AbbVies flagskibsinflammationsprodukt, som er verdens første godkendte antitumornekrosefaktor (TNF-a) Lægemidlet er også verdens' s bedst sælgende antiinflammatoriske stof. Da det har været på markedet i mere end 10 år, er det blevet anerkendt for sine mange godkendte indikationer, bemærkelsesværdig effektivitet og god sikkerhed.

Siden det først nåede verdens trone' s" farmaceutisk konge" med en rekord på $ 9. 596 mia. salg i 2012, har den fået titlen global" farmaceutisk konge" i otte år i træk. Salget i 2018 var {$ 19 US $. 9 mia. Dollars, og i 201 9 var det 19 US $. 16 9 mia. Fra 2019 er det globale salg af adalimumab oversteg USD 155. 1 milliarder.

Entyvio er et tarmselektivt biologisk præparat af Takeda Pharmaceuticals, et monoklonalt antistof, der specifikt antagoniserer α 4 ß 7 integrin og hæmmer bindingen af ​​α 4 β 7 integrin til tarmen slimhindecelleadhæsionsmolekyle MAdCAM-1. MAdCAM-1 udtrykkes selektivt i mave-tarmkar og lymfeknuder. a 4 ß 7 integrin udtrykkes i en gruppe cirkulerende leukocytter, der har vist sig at spille en vigtig rolle i medieringen af ​​inflammation i CD- og UC-sygdomme.

På nuværende tidspunkt er Entyvio intravenøst ​​præparat (IV) godkendt til markedsføring i mere end 60 lande rundt om i verden, og subkutant præparat (SC) er for nylig blevet godkendt af Den Europæiske Union. Det er værd at nævne, at Entyvio er den eneste europæiske godkendte vedligeholdelsesterapi for voksne patienter med UC og CD, der kan give både intravenøs (IV) og subkutan (SC) vedligeholdelsesbehandling, hvilket vil give patienter flere valgmuligheder i behandlingen.

I Kina blev Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab til injektion) godkendt i marts i år. Indikationerne er dem med utilstrækkelig, ineffektiv eller intolerant respons på traditionel behandling eller TNFa-hæmmer Voksne patienter med svær aktiv UC og CD. Entyvio (Anjiyou®) blev inkluderet på listen over den første batch med klinisk nødvendige oversøiske nye lægemidler og modtog en fremskyndet gennemgang.

Entyvio er det eneste tarmselektive biologiske middel inden for inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Dens kliniske data viser, at det hurtigt kan træde i kraft og opnå langvarig og varig klinisk remission og slimhindeheling, samtidig med at den har god sikkerhed. Det er det første biologiske middel, der er anbefalet af de europæiske og amerikanske internationale retningslinjer.

Fra inkluderingen af ​​Anjiyou® (Videlizumab til injektion) i den første batch af klinisk-nødvendige oversøiske nye lægemidler til dens hurtige godkendelse, viser det fuldt ud den kinesiske regerings' s vilje til at fremskynde introduktionen af ​​innovative lægemidler og løbende forbedre mennesker' s sunde liv. Godkendelse af lægemidlet i Kina vil give en ny behandlingsmulighed for størstedelen af ​​patienter med moderat til svær IBD i Kina.