Biogen frafalder Parkinsons sygdom Drug Cinemanab

Den 3. februar annoncerede Biogen i sin årlige præstations- og indtjeningsrapport for 2020, at den højt ansete Parkinsons sygdomskandidat cinemaneab (BIIB054) ikke nåede de primære og sekundære slutpunkter i fase 2 klinisk undersøgelse af SPARK.

SPARK-undersøgelsen analyserede effekten af anti-α-synuclein (syn) monoklonal antistof cinemaneab i at reducere skader og handicap hos Parkinsons sygdom patienter sammenlignet med placebo. Det primære slutpunkt er forbedringen af MDS-UPDRS samlede score. Bojian håbede oprindeligt, at stoffet med succes kunne konkurrere med Roche og Prothenas synsterapi prasinezumab. Men fordi terapien "ikke har nået proof-of-concept" og undlod at give patientfordele i undersøgelsen, er udviklingen af cinemamab blevet stoppet.

Bojian udtalte i rapporten: "Virksomheden traf denne beslutning i februar 2021. Den er baseret på resultaterne af forskningsanalysen pr. 31. december 2020. Vi har bekræftet udviklingsaftalen for stoffet i fjerde kvartal af 2020. Nedskrivningen på 75,4 millioner dollars har reduceret dagsværdien af relaterede immaterielle aktiver i produktudviklingsprocessen (IPR&D) til nul. Samtidig vil vi anvende den viden, vi har lært, til fremtidig forskning i Parkinsons sygdom."

Bojian tilføjede: "På nuværende tidspunkt er værdien af den betingede vederlagsgæld relateret til stoffet blevet justeret, hvilket gør det muligt for virksomheden at vise et overskud på 51 millioner amerikanske dollars i fjerde kvartal af 2020."

Bojian cinemamab blev hentet fra den bioteknologiske virksomhed Neurimmune i 2016 og gik derefter ind i den tidlige forskning i Parkinsons sygdom. I 2018 skitserede Bojian designet af det kliniske fase 2-studie SPARK og erklærede, at undersøgelsen var det mest avancerede projekt i virksomhedens Parkinsons sygdomsmedicinrørledning på det tidspunkt.

Men med cinemanab blive opgivet, biogen vil fortsætte med at flytte sit fokus til sin Alzheimers sygdom stof aducanumab. Lægemidlet blev udviklet i fællesskab med Japans Eisai selskab, og har været indhyllet i store kontroverser siden sin sene forskning. I slutningen af januar i år, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) udvidet aducanumab biologiske licens ansøgning (BLA). ) Revisionsperiode. Den amerikanske FDA var oprindeligt forventes at træffe en beslutning om stoffets markedsføring ansøgning om marts 7, men denne beslutning blev for nylig udsat til juni 7 til yderligere at veje data.