Boehringer Ingelheim opsiger AOC3-inhibitor BI1467335 Klinisk Udviklingsprojekt: Der er risiko for lægemiddelinteraktion!

Boehringer Ingelheim og Pharmaxis meddelte for nylig, at udviklingen af BI1467335 til behandling af moderat til svær ikke-spredning af diabetisk retinopati (NPDR) er ophørt. I slutningen af sidste år annoncerede begge parter, at udviklingen af BI1467335 til behandling af alkoholfri steatohepatitis (NASH) var ophørt. BI1467335 er en antiinflammatorisk kobberholdig oxidase 3 (AOC3) hæmmer, erhvervet fra Pharmaxis i 2015. Nu vil Boehringer Ingelheim opsige aftalen.

I et fase IIa-forsøg med patienter med moderat til svær NPDR nåede BI1467335 det primære endepunkt for okulær sikkerhed, og behandlingen var veltolereret. Boehringer Ingelheim besluttede ikke at videreudvikle BI1467335 til behandling af NPDR, fordi stoffet mangler klare effektsignaler, og der er risiko for dosisafhængig lægemiddelinteraktion i en anden fase I-undersøgelse til behandling af NPDR-patienter.

BI1467335 kemisk struktur (billedkilde: probechem.cn)

I december sidste år, ifølge en meddelelse fra Boehringer Ingelheim og Pharmaxis: En 12-ugers fase IIa forsøg viste, at blandt patienter med klinisk evidens for NASH, BI1467335 behandling var veltolereret og ingen alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger forekom. Begivenhed. Sammenlignet med placebo opnåede BI1467335 det forudbestemte mål om at hæmme plasmaanataminoxidase 3 (AOC3) og klinisk relevante ændringer i NASH-biomarkører.

Efter at have evalueret endnu et afsluttet fase I-studie besluttede Boehringer Ingelheim imidlertid ikke at videreudvikle BI1467335 i NASH-indikationer på grund af risikoen for lægemiddelinteraktioner hos NASH-patienter.

Gary Phillips, ceo for Pharmaxis, sagde: "Vi forstår Boehringer Ingelheim's beslutning om at afbryde udviklingen af BI1467335 i NPDR på grund af risikoen for dosis-afhængige lægemiddelinteraktioner. Ifølge de seneste publikationer er AOC3 fortsat et vigtigt klinisk mål. Punkt. Vi vil gennemgå de indsamlede data mere detaljeret for at vurdere potentielle muligheder for andre indikationer. Disse indikationer har allerede prækliniske understøttende data, og risikoen for lægemiddelinteraktioner giver ikke anledning til ringe bekymring."