Breast Cancer Diagnose og behandling Retningslinjer Update Pipercilly Opnår Triple Jump

om eftermiddagen april 10, en pressekonference for 2020-udgaven af "Clinical Oncology Society of China Breast Cancer (CSCO BC) Diagnose og behandling retningslinjer" blev afholdt online. Som den mest indflydelsesrige brystkræft diagnose og behandling guide i Kina, opdateringen af dens indhold vil bedre guide den kliniske praksis med brystkræft behandling i Kina.

De nye retningslinjer optimerer behandlingsplan, og fremme CDK4 / 6 inhibitor (cyclin-afhængige kinase) fra niveau II til niveau I anbefaling for endokrine terapi strategier for hormon receptor positive (HR +) avancerede brystkræftpatienter. CDK4 / 6-inhibitorlægemidlet Perbesilic opnåede også et "triple jump".

HR (+) postmenopausale patienter med avanceret endokrin terapi opdatering:

(1) For patienter uden endokrin behandling, AI (aromatase hæmmer) + CDK4 / 6 hæmmer bliver et niveau I anbefaling.

(2) For patienter, der ikke tamoxifen behandling, AI / Fluvestrant + CDK4 / 6 hæmmere blev niveau I anbefaling, og den nyligt tilføjede AI + HDAC hæmmere var niveau I anbefaling.

(3) Svigt i AI behandling er opdelt i ikke-steroide (NSAI) og steroide AI (SAI) behandlingssvigt. Blandt patienter, der ikke NSAI behandling, SAI + CDK4 / 6 hæmmere blev justeret til grad I anbefalinger, nyligt tilføjede SAI + HDAC hæmmere var grade I anbefalinger, og SAI + everolimus var grad II anbefalinger.

(4) Blandt patienter, der ikke SAI behandling, fulvestrant + CDK4 / 6 hæmmer blev justeret til grade I anbefaling, og NSAI + CDK4 / 6 hæmmer blev nyligt tilføjet til grade II anbefaling.

CDK4 / 6 er en vigtig regulator af cellecyklussen, som kan udløse cellecyklusprogression og har vist sig at være overudtrykt i mange kræftformer, hvilket fører til en ukontrolleret celledelingscyklus, som er kendetegnende for kræft. I brystkræftceller aktiveres opstrømshormonreceptorer og PI3K-Akt-mTOR og andre mitogene signalveje, derved aktivere downstream CDK4 / 6-CyclinD1 kompleksprotein, hvilket resulterer i unormal cellecyklus, tumorcelleproliferation og CDK4 / 6-hæmmere Det kan effektivt blokere udviklingen af tumorceller fra G1-fase til S-fase gennem denne vej, og kan hæmme væksten af G1 fase ER + brystkræftceller, genoprette cellecykluskontrol og blokere tumorcelleproliferation.

CDK4 / 6 hæmmer er en stigende anti-cancer rookie i de seneste tre til fem år, og er hurtigt ved at ændre behandlingsmønster af HR positive menneskelige epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) negativ (HR + / HER2-) avanceret brystkræft, effektivt Overvinde eller forsinke fremkomsten af endokrinresistens, og stræbe efter mere overlevelse tid for avancerede patienter.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) er en mundtlig CDK4 / 6 hæmmer. I juli 2018 blev Pipercilly godkendt til notering i Kina af China National Drug Administration (NMPA). Samme år debuterede Pipercilly med CSCO's retningslinjer for brystkræft til behandling af HR + fremskredne brystkræftpatienter. I 2019 blev Pipercilly justeret fra niveau II anbefalet evidensniveau 1B til 1A. I 2020 vil niveau II-anbefalingen blive justeret til niveau I-anbefalingen. Indså status for "tre spring" i 3 år.

Godkendelsen af Pipercilly er primært baseret på følgende kliniske forsøg:

I PALOMA-1-studiet sammenlignede vi letrozoles rolle med eller uden piperbesilil i førstelinjebehandling af patienter med metastatisk eller lokalt tilbagefald sugecancer, som ikke var egnet til operation efter HR + / HER2-overgangsalderen. I alt 165 patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvilket forbedrede progressionsfri overlevelse (PFS) signifikant sammenlignet med letrozole monoterapi fra 10,2 måneder til 20,2 måneder. Blandt dem har omkring 65 % af patienterne ikke fået endokrin behandling, og ca. 30 % af patienterne har fået adjuverende tamoxifen (TAM) behandling. Baseret på fase II PALOMA-1 undersøgelse, i februar 2015, den amerikanske FDA fremskyndet godkendelsen af piperexil kombineret med letrozole til første-line behandling af postmenopausale ER + / HER2-avanceret brystkræft.

Resultaterne af den efterfølgende fase III-undersøgelse PALOMA-2 bekræftede igen ovenstående konklusion (PFS 24,8 måneder vs. 14,5 måneder, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Resultaterne af PALOMA-3-studiet viser, at tidligere endokrine behandlingsfremskridt (herunder AI eller TAM), herunder patienter, som er adjuverende endokrine behandlinger eller stoppeadjuverende behandling inden for 12 måneder efter forløbet, eller tilbagefald og metastasetrinendokrinbehandling hos patienter med forløb af endoperin kombineret med fluorid Weistran, sammenlignet med fulvestrant alene, kan forbedre PFS (9,2 måneder vs. 3,8 måneder) , OS kan forlænges med 6,9 måneder, selv om det ikke når statistisk signifikans, men i undergruppen af tidligere endokrine terapi følsomme Betydeligt forlænget med 10 måneder, forskellen var statistisk signifikant.

For brystkræftpatienter med HR + sen recidiv og metastase kan endokrin behandling anvendes som førstelinjebehandling. Fra den første version, der blev lanceret i 2017 til den opdaterede 2020-version i dag, giver CSCO's retningslinjer for diagnosticering og behandling af brystkræft videnskabelige og standardiserede retningslinjer for diagnosticering og behandling af brystkræft i Kina. Denne opdatering afspejler fuldt ud den avancerede karakter af behandlingskonceptet af kinesiske forskere i anbefalingen af HR-positiv brystkræftbehandling.