Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) gælder for en ny indikation: Behandling af centralnervesystemet Patologisk smerte!

Daiichi Sankyo meddelte for nylig, at de har indsendt en supplerende ny lægemiddelansøgning (sNDA) til Tarlige (mirogabalin) i Japan for yderligere indikationer relateret til central neuropatisk smerte (CNP). I januar 2019 blev Tarlige godkendt af Japan til behandling af perifere neuropatiske smerteindikationer. Daiichi Sankyo vil fortsat tilbyde nye behandlingsmuligheder for forskellige smertepatienter.

Tarlige er et lægemiddel udviklet af Daiichi Sankyo til behandling af kroniske smerter. Lægemidlet menes at udvise smertestillende virkninger ved at hæmme frigivelsen af ​​neurotransmittere fra nerveender relateret til smerte.

Denne nye indikationsanvendelse er baseret på resultaterne af en klinisk fase 3-undersøgelse af Tarlige til behandling af patologisk smerte i centralnervesystemet (CNP) efter rygmarvsskade (SCI). Undersøgelsen blev udført hos 274 patienter med patologisk smerte i centralnervesystemet efter rygmarvsskade i Asien (Japan, Korea og Taiwan). Effektiviteten og sikkerheden af ​​mirogabalin og placebo blev evalueret på en dobbeltblind måde.

Resultaterne af det primære endepunkt viste, at ændringen i den gennemsnitlige daglige smertscore fra basisundersøgelsen til den 14. uge med medicinbehandling viste, at mirogabalin var bedre end placebo og nåede hovedmålet. Derudover blev der ikke observeret yderligere sikkerhedsproblemer.

Molekylær struktur af mirogabalin (billedkilde: Wikipedia)

Rygmarvsskader (SCI) er en af ​​sygdommene med den højeste handicaprate i det moderne samfund. Central smerte opstår normalt inden for få uger eller måneder efter rygmarvsskade. Det forekommer oftest på eller under niveauet for rygmarvsskade med en incidensrate på 11% til 94%. Det er en af ​​de mest almindelige ildfaste komplikationer ved SCI. De typiske egenskaber ved neuropatisk smerte efter rygmarvsskade er hypæstesi, brændende smerte og følelsesløshed, som ofte påvirker patientens daglige aktiviteter og rehabiliteringstræning, og efterfølgende rehabiliterings- og plejeudgifter er enorme, hvilket alvorligt reducerer deres livskvalitet .

Tarliges aktive farmaceutiske ingrediens er mirogabalin, som er en α2δ-ligand skabt af Daiichi Sankyo. Det kan administreres oralt for fortrinsvis og selektivt at binde til α2δ-1 underenhederne af spændingsafhængige calciumkanaler (1 og 2). Enhed, men styrken er signifikant højere end pregabalin (pregabalin), disse calciumkanaler er bredt til stede i nervesystemet, der formidler smerteoverførsel og behandling i forskellige områder af kroppen, mirogabalin har unikke bindingsegenskaber og langtidseffekter. Mirogabalin, gabapentin og pregabalin tilhører klassen medikamenter kaldet gabapentinoid.

I januar 2019 blev Tarlige (mirogabalin) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg tabletter godkendt i Japan til behandling af perifer neuropatisk smerte (PNP). Under normale omstændigheder er den indledende dosis til voksne patienter 5 mg, taget oralt to gange dagligt og øges derefter gradvist med 5 mg med et interval på mindst en uge indtil 15 mg. Doseringen kan justeres passende mellem 10 mg og 15 mg i henhold til alder og symptomer, oralt to gange om dagen.