Erleada (apalutamid): Hurtig, dyb og varig reduktion af prostataspecifikt antigen (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, et datterselskab af Johnson& Johnson (JNJ), annoncerede for nylig nye data på 2021 American Urological Association Online Annual Meeting (AUA2021), der viser: i det virkelige kliniske miljø, den ikke-metastatiske kastrationsresistens af Erleada (apalutamid) behandling Patienter med prostatacancer (nmCRPC) viste robust prostata-specifikt antigen (PSA) respons og høj medicinoverholdelsesrate. Et stærkt PSA-respons blev også fundet i en separat post-hoc-analyse. Analysen viste, at der er en sammenhæng mellem hurtig og dyb PSA-respons og forlænget overlevelse ved metastatisk kastrationsfølsom prostatacancer (mCSPC) og nmCRPC. Korrelation. Post-mortem analyse understøtter også PSA som en prædiktiv biomarkør til behandling af patienter med fremskreden prostatacancer.

Erleada er en ny generation af androgen receptor (AR) hæmmere, der kan hjælpe med at blokere aktiviteten af ​​mandlige hormoner (såsom testosteron hormon) og forsinke udviklingen af ​​sygdommen. Med hensyn til prostatacancer er Erleada godkendt til 2 indikationer: behandling af ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) og metastatisk kastrationsfølsom prostatacancer (mCSPC). Disse to indikationer er godkendt i Kina.

På dette møde undersøgte post-hoc-analysen af ​​fase 3 TITAN-studiet og SPARTAN-studiet PSA-kinetikken for 2259 patienter med mCSPC (TITAN-studie) eller nmCRPC (SPARTAN-studie). Resultaterne viste, at hos patienter med fremskreden prostatacancer behandlet med Erleada + androgen deprivation therapy (ADT), hvad enten det er mCSPC eller nmCRPC, inden for 3 måneder efter starten af ​​Erleada-behandlingen, faldt PSA hurtigt, dybt og varigt, og varede i mere end et år.

I mCSPC (TITAN-studiet) sammenlignet med patienter behandlet med ADT alene, hos patienter behandlet med Erleada+ADT-kombinationsterapi, faldt PSA-niveauerne med ≥50 % eller ≥90 % eller PSA (<0,2ng l)="" var="" ikke="" påviselig="" andelen="" af="" ​​patienter="" er="" ca.="" tre="" gange="" højere.="" i="" nmcrpc="" (spartan-studiet)="" observerede="" patienter,="" der="" blev="" behandlet="" med="" adt="" alene,="" ikke="" et="" fald="" i="" psa,="" men="" kombineret="" behandling="" med="" erleada+adt="" viste="" et="" signifikant="" fald="" i="" psa,="" herunder="" en="" signifikant="" andel="" af="" patienter="" med="" upåviselig="" psa="" niveauer.="" svarende="" til="">

I disse to undersøgelser viste patienter, der opnåede et dybt PSA-fald (defineret som et PSA-niveaufald på ≥90 % fra baseline eller et PSA-niveau på ≤0,2ng/mL), også et hurtigt fald i PSA (begge de to undersøgelser var<3 måneder);="" et="" hurtigere="" og="" dybere="" psa-fald="" er="" forbundet="" med="" en="" længere="" samlet="" overlevelse.="" hos="" patienter="" behandlet="" med="" erleada+adt="" syntes="" mediantiden="" til="" psa-fald="" (1,9="" måneder="" i="" titan-studiet="" og="" 2,8="" måneder="" i="" spartan-studiet)="" desuden="" at="" være="" hurtigere="" end="" andre="" tidligere="" rapporterede="">

Dr. Tracy McGowan, MD, leder af prostatakræftbehandling, Janssen US Department of Medical Affairs, sagde: "Jo hurtigere urologer og onkologer finder tegn på, at patienter har gavn af behandling, jo bedre er de i stand til at yde den bedste pleje. Ligesom denne eftertanke. Ifølge analyserapporten er PSA en vigtig tidlig forudsigelse for patienter med mCSPC eller nmCRPC, og Erleada-behandling forbedrede markant dybden og hastigheden af ​​PSA-faldet."

I en separat rapport (Abstract #PD05-08) fandt en amerikansk undersøgelse af 193 nmCRPC-patienter, som modtog Erleada+ADT-behandling i gennemsnitligt omkring et år, at de fleste patienter udviste en høj grad af behandlingscompliance I de sorte og ikke-sorte undergrupper fortsatte mere end 90 % af patienterne i behandlingen (henholdsvis 90,1 % og 94,5 %).