Cabometyx + Opdivo har en god effekt: Uanset om du har gennemgået nefrektomi eller ej!--1/2

Exelixis annoncerede for nylig på den virtuelle konference European Society of Medical Oncology (ESMO) i 2021 post-event eksplorative analysedata fra det centrale fase 3 CheckMate-9ER forsøg, der viser, at: hos patienter med tidligere ubehandlet fremskreden nyrecellekarcinom (RCC), uanset af Hvad er status for nefrektomi, sammenlignet med førstelinje-standardbehandlingslægemidlet Sutent (sunitinib, en tyrosinkinasehæmmer, udviklet af Pfizer), den består af det målrettede kræftlægemiddel Cabometyx (cabozantinib) og anti-PD-1-terapien Opdivo (nivolumab) Den sammensatte"målrettede + immune" programmerne viste alle vedvarende terapeutiske fordele, forbedret progressionsfri overlevelse (PFS) og forbedret objektiv responsrate (ORR).

I januar 2021 godkendte det amerikanske FDA Cabometyx+Opdivo-programmet til førstelinjebehandling af patienter med fremskreden RCC. Kombinationen af ​​Cabometyx og Opdivo"Målrettet + immunitet" er blevet godkendt gennem prioritetsgennemgangsprocessen og pilotprojektet for real-time oncology review (RTOR) for alle International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) risikoklassifikationer, og vil blive brugt til dem, der ikke tidligere har modtaget behandling Patienter med avanceret eller metastatisk RCC giver en vigtig, ny førstelinjebehandlingsmulighed.

Denne godkendelse er baseret på resultaterne af det pivotale fase 3 CheckMate-9ER-forsøg. Data viser, at hos patienter med fremskreden RCC, som ikke tidligere har modtaget behandling, sammenlignet med førstelinje-standardbehandlingslægemidlet Sutent,"målrettet + immun" regime Cabometyx + Opdivo viste signifikant forbedring i alle effekt-endepunkter, inklusive samlet overlevelse (OS ), progressionsfri overlevelse (PFS), objektiv responsrate (ORR), varighed af respons (DOR).

De specifikke data er: (1) Med hensyn til OS var risikoen for død i Cabometyx+Opdivo-gruppen signifikant lavere end i Sutent-gruppen med 40 % (HR=0,60; 98,89 %CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). Median OS for de to grupper blev ikke opnået. (2) Med hensyn til PFS, undersøgelsens primære endepunkt, fordobledes Cabometyx+Opdivo-gruppen sammenlignet med Sutent-gruppen (median PFS: 16,6 måneder vs. 8,3 måneder; HR=0,51; 95 %CI: 0,41- 0,64; p< 0,0001).="" (3)="" med="" hensyn="" til="" orr="" er="" cabometyx+opdivo-gruppen="" dobbelt="" så="" stor="" som="" sutent-gruppen="" (56="" %="" mod="" 27="" %),="" og="" den="" komplette="" responsrate="" (cr)="" er="" højere="" (8="" %="" vs.="" 5="" %).="" (4)="" med="" hensyn="" til="" dor="" var="" cabometyx+opdivo-gruppen="" længere="" end="" sutent-gruppen="" (median="" dor:="" 20,2="" måneder="" mod="" 11,5="" måneder).="" det="" er="" værd="" at="" nævne,="" at="" alle="" disse="" nøgleeffektivitetsresultater="" er="" konsistente="" i="" de="" på="" forhånd="" udpegede="" international="" metastatic="" renal="" cancer="" database="" consortium="" (imdc)="" risiko="" og="" pd-l1="" undergrupper.="" ifølge="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" scorer="" renal="" symptom="" index="" 19="" (fksi-19)="" på="" de="" fleste="" tidspunkter,="" at="" patienter="" behandlet="" med="" opdivo+cabometyx="" havde="" en="" sundhedsrelateret="" livskvalitet="" væsentligt="" bedre="" end="" dem,="" der="" er="" behandlet="" med="">

I denne nye eksplorative analyse annonceret på ESMO-mødet: Ved en median opfølgningstid på 2 år (23,5 måneder), uanset den tidligere nefrektomistatus, observerede Cabometyx+Opdivo fordelene ved PFS og ORR. Sammenlignet med patienter, der ikke havde gennemgået nefrektomi, var PFS- og ORR-fordele forbundet med Cabometyx+Opdivo større i undergruppen af ​​patienter, der havde gennemgået nefrektomi. Se tabellen nedenfor for detaljer.

CheckMate-9ER test undergruppe analyseresultater

I CheckMate-9ER undersøgelsen blev kombinationen af ​​Cabometyx (cabozantinib) og Opdivo blev generelt godt tolereret, hvilket afspejler den kendte sikkerhed af tyrosinkinasehæmmere og immunoterapeutiske komponenter i tidligere ubehandlet fremskreden RCC.