Gilead og Merck udvikler sammen Lenacapavir + islatravir kombinationsbehandling!

Gilead Sciences og Merck& Co meddelte for nylig, at de har nået til enighed om i fællesskab at udvikle og kommercialisere en langtidsvirkende HIV-kombinationsbehandling. Den langtidsvirkende terapi består af Gileads kapsidhæmmer lenacapavir og Mercks nukleosid-revers transkriptase-translokationshæmmer islatravir. Disse to lægemidler vil danne et regime med to lægemidler, som har potentialet til at tilvejebringe en ny type medicin til hiv-inficerede patienter. Meningsfulde behandlingsmuligheder.

Både lenacapavir og islatravir er førsteklasses lægemidler i kliniske forsøg på sent stadium, og der er hidtil genereret vigtige kliniske data. Begge lægemidler har lange halveringstider og har demonstreret lavdosisaktivitet i kliniske studier, som hjælper med at udvikle forskningsbaserede kombinationer med langtidsvirkende formuleringer (oral og injektion).

Lenacapavir er en banebrydende, ny og selektiv hiv-1 kapsidfunktionshæmmer under undersøgelse foretaget af Gilead. Sammenlignet med aktuelt tilgængelige antiretrovirale lægemidler fungerer lenacavivir på en ny måde ved at blokere aktiviteten af ​​HIV-kapsiden (et protein, der omgiver og beskytter det virale genetiske materiale og essentielle enzymer). I in vitro-studier kan lenacapavir blokere flere forskellige stadier af virussens livscyklus og har potentialet til at forhindre virusinfektion og kontakt med uinficerede celler.

Lenacapavir har stærk antiviral aktivitet. Det kan hurtigt reducere viral belastning efter en enkelt subkutan injektion. Det udvikles i øjeblikket som en del af et langtidsvirkende program kombineret med andre antiretrovirale lægemidler til behandling og forebyggelse af HIV -1-infektion. Data frigivet på 2021 Retroviral and Opportunistic Infection Conference (CRIO) understøtter lenacapavir som en langtidsvirkende behandling, der administreres en gang hver 6. måned.

Islatravir er en ny type nukleosid-revers transkriptase-translokationshæmmer (NRTTI) under udvikling af Merck. Det er i kliniske forsøg at evaluere en række doser, doseringsformer og doseringsfrekvens kombineret med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af HIV-1-infektion og som et enkelt lægemiddel til at forhindre HIV-1-infektion. De nye midlertidige data fra det kliniske fase 2a-forsøg (NCT04003103), der blev annonceret på HIV-forebyggelseskonference (HIVR4P 2021) i januar 2021, understøtter 2 doser (60 mg og 120 mg, en gang om måneden) som en månedlig Potentialet i oral HIV-1 præ -PREP-programmer (eksponeringsprofylakse). Nye data frigivet på 2021-konferencen om retrovirus og opportunistiske infektioner (CRIO) viste, at et islatravir subkutant lægemiddeleluerende implantat har potentialet til at administrere islatravir i op til et år til PrEP.

Med udviklingen af ​​hivbehandlingsfeltet har langtidsvirkende terapi potentialet til at give hiv-inficerede mennesker og deres læger flere valgmuligheder, hvilket vil hjælpe med at holde individuelle behov i centrum for deres pleje.

Den første kliniske undersøgelse af den orale kombination af lenacapavir og islatravir forventes at begynde i anden halvdel af 2021. I henhold til aftalens vilkår vil Gilead og Merck fungere som partnere for i fællesskab at påtage sig operationelle ansvarsområder såvel som udvikling, kommercialisering og marketingomkostninger samt eventuelle fremtidige indtægter.

Merck og Gilead håber, at ved at fokusere på langtidsvirkende terapier, vil de fortsætte med at ændre det traditionelle grundlag for HIV-behandling. Dette kan være en meningsfuld innovation i udviklingen af ​​hiv-lægemidler. Selvom hiv-bærere kan bruge et dagligt regime med en enkelt tablet, har et regime, der tillader mindre hyppig oral administration eller injektioner i stedet for daglig administration, potentialet til at behandle præferenceovervejelser og spørgsmål relateret til overholdelse og privatliv.