Gilead Biktarvy er sikker og effektiv i den ældre gruppe med comorbiditeter ≥65 år gammel og er blevet opført i Kina!

Gilead Sciences annoncerede for nylig det nye HIV tre-i-et-sammensatte nyt lægemiddel Biktarvy (generisk navn: Bicenprenor-tabletter, Bictevirir 50 mg / Emtricitabin 200 mg / Propofol Tenofovir 25 mg, BIC / FTC / TAF) En ny analyse af data bekræfter, at det i den ældre befolkning (n=140), der er ≥ 65 år og har opnået virologisk undertrykkelse, har behandlingen med Biktarvy god effektivitet og sikkerhed, inklusive de eksisterende ældre patienter med almindelige comorbiditeter, såsom diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdom og dyslipidæmi. Efter at have skiftet til Biktarvy hos disse patienter, opretholdt 92% af dem virologisk undertrykkelse i uge 48 (HIV RNA< 50="" kopier="" ml).="" disse="" data="" kommer="" fra="" en="" kortfattet="" analyse="" af="" 4="" internationale="" forsøg.="" i="" alle="" forsøg="" blev="" biktarvy="" generelt="" tolereret="" godt.="" relaterede="" resultater="" vil="" blive="" annonceret="" på="" den="" 23.="" internationale="" aids-konference="" (aids="" 2020,="">

Oral rapport OAB0403-En resumé af Biktarvy' s behandling af ældre i alderen 65 år i 4 internationale forsøg: resultater i uge 48

I alt 4 internationale forsøg (1844, 1878, 4030 og 4449) blev analyseret for at evaluere den virologiske hæmning (HIV-1 RNA< 50="" kopier="" ml),="" behandlingserfaret="" og="" alder="" ≥65="" ældre="" mennesker="" bruger="" biktarvy-behandling="" for="" effektivitet="" og="" sikkerhed.="" i="" henhold="" til="" snapshot-algoritmen="" fra="" den="" amerikanske="" fda="" er="" det="" primære="" slutpunkt="" den="" virologiske="" inhiberingshastighed="" i="" uge="" 48="">< 50="" kopier="" ml).="" i="" disse="" undersøgelser="" blev="" i="" alt="" 140="" patienter="" (median="" alder:="" 68="" år)="" inkluderet="" i="" vurderingen,="" 14%="" var="" kvinder="" og="" 88%="" var="" hvide.="" almindelige="" komorbiditeter="" ved="" baseline="" inkluderer:="" diabetes="" (22%),="" hypertension="" (55%),="" hjerte-kar-sygdom="" (24%)="" og="" dyslipidæmi="">

Dataene viste, at i uge 48 var andelen af ​​patienter med HIV-RNA< 50="" kopier="" ml="" 92%="" (129/140),="" hvilket="" indikerer,="" at="" biktarvy="" opretholdt="" en="" høj="" virologisk="" hæmmningshastighed="" blandt="" ældre.="" i="" disse="" undersøgelser="" tolereredes="" biktarvy="" generelt="" godt;="" 11="" patienter="" oplevede="" lægemiddelrelaterede="" bivirkninger="" i="" klasse="" 1="" eller="" grad="" 2="" (ae),="" og="" 4="" af="" dem="" afsluttede="" undersøgelsen.="" der="" opstod="" ingen="" lægemiddelrelaterede="" bivirkninger="" i="" grad="" 3="" eller="" 4="" eller="" virologiske="" svigt.="" de="" mest="" almindelige="" bivirkninger="" var="" nasopharyngitis="" og="" arthralgi="" (7%="">

Da antallet af ældre inficeret med HIV fortsætter med at vokse, er det kritisk at optimere behandlingen for at imødekomme de unikke behov hos denne nøglepopulation, herunder dem med kroniske sygdomme, der muligvis kræver flere medicin. I 2030 anslås det, at op til 70% af HIV-bærere vil være over 50 år gamle, og de fleste af dem vil have mindst én anden komorbiditet. De data, der blev frigivet på AIDS 2020-konferencen bekræftede, at brugen af ​​Biktarvy-terapi til ældre over 65 år effektivt kan opretholde viral undertrykkelse, mens den interagerer med blodlipidniveauer (såsom kolesterol), vægt eller andre medikamenter, der kan tages på grund af til komorbiditeter Ingen betydelig påvirkning.

Biktarvy er et enkelt tabletregime (STR), der tages oralt en gang dagligt til behandling af HIV-1-infektion. Lægemidlet kombinerer styrken af ​​en ny integrase-kædeoverføringsinhibitor (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) og det markedsførte lægemiddel Descovy, emtricitabin propofol tenofovir-tabletter, FTC / TAF) har været påvist effektivitet og sikkerhed, sidstnævnte er en dobbeltvirkning nucleosid reverse transcriptase inhibitor (NRTI) skeletterapi anbefalet af HIV kliniske behandlingsretningslinjer. Kliniske fase III-studier viste, at Biktarvy opnåede meget høje virologiske undertrykkelsesrater hos patienter, der ikke tidligere havde modtaget behandling (førstelinjebehandling), og patienter, der havde opnået virologisk undertrykkelse og skiftet behandlingsregimer (andenliniebehandling), og ingen behandling forekom af lægemiddelresistens.

Biktarvy blev godkendt af det amerikanske FDA i februar 2018. Lægemidlet er egnet til brug som et komplet regime til behandling af børn og voksne med mindst 25 kg HIV-1-infektion, herunder: (1) førstelinjebehandling: til ingen inficerede patienter med en historie med antiretroviral terapi; (2) Andenliniebehandling: bruges til at modtage stabil antiretroviral terapi for at opnå virologisk undertrykkelse, ingen historie med behandlingssvigt og ingen kendt resistens over for nogen af ​​Biktarvy-komponenterne, hvilket erstatter det nuværende antiretrovirale program.

I Kina blev Biktarvy godkendt af Hong Kong i oktober 2018 og godkendt af fastlandet i august 2019. På fastlandet er stoffet velegnet til at behandle voksne med HIV-1-infektion som et komplet regime, og der er ingen aktuelle og tidligere beviser af viral resistens over for integraseinhibitorer, emtricitabin eller tenofovir.