GlaxoSmithKline's langtidsvirkende IL-5-hæmmer GSK294 går ind i fase 3 kliniske forsøg

GlaxoSmithKline (GSK) meddelte for nylig, at den første patient er blevet behandlet i SWIFT-2-studiet, der evaluerer det antiinflammatoriske lægemiddel GSK3511294 (GSK294) til behandling af svær eosinofil astma (SEA). Forsøget er en del af et klinisk fase 3-projekt for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​GSK294 i behandlingen af ​​SEA.

GSK294 er et anti-IL-5 monoklonalt antistoflægemiddel under udvikling og er under udvikling til behandling af SEA. Dette lægemiddel har potentialet til at være det første, der injiceres subkutant hver 6. måned for at tilvejebringe langvarig IL-5-hæmning for SEA-patienter. Biologiske agenser.

GSK294 er en unik og ny biologisk enhed, der er designet til at have høj affinitet og langvarig hæmning af IL-5-funktion. IL-5 er det vigtigste cytokin, der regulerer proliferation, aktivering og overlevelse af eosinofiler, og det har vist sig at være et terapeutisk mål for svære astmapatienter med høje niveauer af eosinofiler. For patienter med svær eosinofil astma (SEA) er målrettet anti-IL-5-behandling en anerkendt effektiv behandlingsmetode.

Christopher Corsico, senior vicepræsident for udvikling hos GSK, sagde: ”Ca. 10% af astmapatienterne har svær eosinofil astma (SEA), og i øjeblikket har kun en fjerdedel af de patienter, der er berettiget til biologisk terapi, modtaget denne behandling. Disse patienter kan drage fordel af mere målrettede terapier for bedre at kontrollere deres egen sygdom. Vi mener, at GSK294 har potentialet til at give en anden mulighed for patienter, der i øjeblikket får anti-IL-5-terapi og har et positivt svar, og kan give hver sjette måned Fordelen ved en subkutan injektion."

På tre og et halvt år avancerede GSK294-projektet hurtigt fra den første fase af undersøgelsen til den tredje fase af undersøgelsen. Den tredje fase af projektet involverer 3 undersøgelser og 2.450 patienter og vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​GSK294.

SWIFT 1 (N=375) og SWIFT 2 (N=375) vil evaluere GSK294' s standardpleje af modtagelse af mellemstore og høje doser af inhalerede kortikosteroider og mindst et yderligere lægemiddel, men tilstanden er stadig ukontrolleret og har en eosinofil fænotype Effektivitet og sikkerhed hos patienter med astma. NIMBLE (N=1700) vil vurdere patienter med svær astma, der i øjeblikket nyder godt af Nucala (mepolizumab) eller Fasenra (benralizumab) behandling med en eosinofil fænotype og skifter til GSK294 Om behandlingseffekten kan opretholdes under behandlingen. I løbet af undersøgelsen vil alle patienter fortsætte deres ikke-biologiske baseline-standard astmabehandling.

Alvorlig astma henviser til astma, der skal behandles med mellemstore og høje doser af inhalerede kortikosteroider (ICS) og et andet kontrolmedicin (og / eller systemiske kortikosteroider) for at forhindre, at det bliver" ude af kontrol" eller på trods af denne terapi" Ukontrolleret" ;. Patienter med svær astma klassificeres også ofte ved langvarig brug af orale kortikosteroider (OCS). Eosinofiler spiller en central rolle hos mere end 50% af patienterne med svær astma og giver et pålideligt mål for behandling.

Nucala er en IL-5-hæmmer af GlaxoSmithKline og blev først godkendt i slutningen af ​​2015. Det er verdens' s første biologiske terapi målrettet mod IL-5 på markedet. Fasenra er en IL-5-hæmmer fra AstraZeneca. Begge IL-5-hæmmere er godkendt til behandling af svær eosinofil astma (SEA).