Tungent medicin Tecentriq i tungvægt lanceret i Kina

Den 29 april blev Roche' s innovative tumorimmunlægemiddel Tecentriq® (almindeligt navn: atelizumab) kombineret med kemoterapi til førstelinjebehandling af ekstensiv småcellet lungecancer officielt lanceret i Kina Den første indikation for, at Tecentriq®® bliver godkendt og noteret i Kina. I februar 13 i år godkendte Kinas' s statslægemiddeladministration formelt Tecentriq®-kombineret kemoterapi til førstebehandling af en lang række småcellet lungekræft, hvilket markerer Roche&# {{ 1}}; s formelle indrejse inden for tumorimmunoterapi i Kina. Siden da er der ikke længere nogen medicin at helbrede, hvilket bryder det 30-årige GG-quot; lægemiddelmangel GG-quot; dilemma.

· Tecentriq® (engelsk navn: Tecentriq®, almindeligt navn: atezolizumab) kombineret kemoterapi er den første i verden, og i øjeblikket den eneste i Kina, der er godkendt til førstelinjebehandling af omfattende småcellet lungecancerterapi.

Tecentriq® er også det første innovative lægemiddel, der har vist sig at give betydelige fordele for patienter med småcellet lungekræft i mere end 30 år.

Trængende kliniske behov, den aktuelle status for patientens overlevelse skal forbedres

Ondartede tumorer er blevet et af de største spørgsmål om folkesundhed, der alvorligt truer den kinesiske befolknings helbred. I henhold til 2017 " Aktuel situation og tendenser for kræft i Kina" rapporter, har lungekræft rangeret først i forekomsten af ​​ondartede tumorer i Kina i 16 på hinanden følgende år. I 2015 var antallet af dødsfald som følge af lungekræft i Kina ca. 631 000, og dødeligheden var 45. 87 pr. 100, 000 . I de senere år øger forekomsten af ​​lungekræft stadig år for år, og den viser en yngre tendens.

I henhold til den patologiske type kan lungekræft opdeles i ikke-småcellet lungekræft og småcellet lungekræft. Småcellet lungekræft tegner sig for cirka 15% af lungekræft. Det er en meget invasiv og hurtigt spredende ondartet tumor. Prognosen for patienter med småcellet lungecancer er ekstremt dårlig. To tredjedele af patienterne har allerede nået det omfattende stadium på tidspunktet for den første diagnose, dvs. fjern organ eller lymfeknude-metastase har fundet sted på tidspunktet for sygdomsdetektion. Den gennemsnitlige 5-årige overlevelsesrate efter diagnosen er kun 2%.

Næstformanden for det kinesiske samfund for klinisk onkologi (CSCO), formanden for det faglige komité for småcellet lungecancer, og professor Cheng Ying fra Jilin Provincial Cancer Hospital introducerede:" Småcellet lungekræft er den mest invasive subtype af lungekræft. Svære symptomer og vedvarende hoste og andre symptomer metastaseres ofte, når de kommer til lægen. Etoposid kombineret med platinbaseret kemoterapi er stadig den første linje til behandling af omfattende småcellet lungekræft i mere end 30 år. Selvom de fleste patienter modtager remission efter den indledende behandling, er medicinresistensen imidlertid hurtig, og der mangler effektiv behandling efter tilbagefald, så den 5-årige overlevelsesrate for omfattende småcellet lungekræft er meget lav."

Innovativ immunterapi" bryder situationen" ;, hvilket bringer patienterne større fordele

Tecentriq® (Atilizumab) kombineret med kemoterapi til førstelinjebehandling af en lang række småcellet lungecancer blev godkendt til markedsføring, hovedsageligt baseret på resultaterne af IMpower 133 forsøget på en global multicenter fase III klinisk forsøg. Forsøget indskrev 403 patienter med ekstensiv småcellet lungecancer og blev tilfældigt delt i to grupper for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden ved kombineret behandling med Tecentriq® (atelizumab) og enkelt kemoterapi til småcellet lungekræft.

Undersøgelsen viste, at Taishengqi® (Atilizumab) kombineret med kemoterapi signifikant kan reducere risikoen for sygdomsprogression og død (PFS= 5. 2 vs 4. 3 måneder; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), undersøgelsen antyder også, at Taishengqi (Atelizumab) kombineret med kemoterapi kan give langsigtede fordele for patienter med småcellet lungekræft. Under den 13 9-måneders opfølgning var andelen af ​​patienter i den eksperimentelle gruppe, der fandt kontinuerlig remission af sygdommen, 3 gange antallet af kemoterapigrupper (15% vs. . 5%). Under den længere opfølgning, Taishengqi Monoklonalt antistof) kombineret med kemoterapi, overlevede 1 / 3 af patienter mere end 1 8 måneder sammenlignet med 21% i kemoterapien gruppe, var der en betydelig stigning. Med hensyn til sikkerhed er ydelsen af ​​Tecentriq® kombineret med kemoterapigruppe i overensstemmelse med den tidligere sikkerhed for Tecentriq®.

Professor Cheng Ying sagde: IMpower 133 -undersøgelsen er den første fase III-undersøgelse af immunterapi i den første linje behandling af ekstensiv småcellet lungecancer. Kina bidrog også 100 patienter i denne undersøgelse. Undersøgelser har vist, at medianoverlevelsen af ​​Taishengqi®-kemoterapigruppen er 12. 3 måneder. Sammenlignet med standard kemoterapi kan Tecentriq®-kombinationskemoterapi signifikant forlænge den samlede overlevelse hos patienter med omfattende småcellet lungecancer og reducere dødsrisikoen. Undersøgelsen IMpower 133 er den første fase III-undersøgelse i 30 år for at opnå en median forbedring i den systematiske behandling af patienter med omfattende fase småcellet lungecancer. Fortegnelsen over Taishengqi betyder, at Kina' s lillecellet lungecancer officielt er kommet ind i en ny æra med immunisering.

Tecentriq® er et innovativt monoklonalt antistof uafhængigt udviklet af Roche til tumorimmunoterapi. I modsætning til tumorimmunoterapi specifikt til PD 1 forhindrer Tecentriq® ikke kun bindingen af ​​PD-L 1 til PD - 1 receptoren, men forhindrer også den ved at binde til PD-L 1 protein på overfladen af ​​tumorceller og overfladen af ​​tumorinfiltrerende immunceller. Kombinationen af ​​PD-L 1 og B 7. 1 receptorer hjælper ikke kun det humane immunsystem med at genkende tumorceller, men aktiverer også yderligere humane immunsystem T-celler til at angribe tumorceller.

Med listen over Tecentriq® i Kina markerer det, at Roche vil opnå fuld dækning inden for lungekræftbehandling i Kina og give omfattende individuelle lungekræftbehandlingsmuligheder for kinesiske lungekræftpatienter:

· Trokai® (generisk navn: erlotinib hydrochlorid) til behandling af EGFR-genmutationer i ikke-småcellet lungekræft

· Antiangiogene lægemidler Avastin® (generisk navn: bevacizumab)

· ALSA-positiv til behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer med ALK-positiv (almindeligt navn: alectinib)

· Innovativt tumorimmunoterapi-lægemiddel Tecentriq® (generisk navn: atelizumab) til behandling af omfattende småcellet lungecancer

Derudover udfører Roche også klinisk fase III-undersøgelse af sjældne mål for lungekræft, såsom NTRK og ROS 1, for yderligere at fremme individualiseret behandling af lungekræft.