Ny immunonkologisk terapi ONO-4685 går ind i fase 1 kliniske forsøg i USA

Det japanske medicinalfirma ONO Pharma's amerikanske datterselskab ONO Pharma USA meddelte for nylig, at det har lanceret et fase 1-studie for at evaluere ONO-4685 hos patienter med recidiverende eller refraktær T-celle lymfom i USA, som er en anti-PD lægemiddel. -1/CD3 bispecifikt antistof.

Studiet er et multicenter, åbent, dosis-eskalerende fase 1-studie (ONO-4685-03, NCT05079282), som har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ONO-4685 hos patienter med recidiverende eller refraktær T-celle lymfom.

Masahiro Katayama, direktør for klinisk udvikling og Executive Vice President for ONO Pharma USA USA/EU, sagde:"Vi er meget glade for at påbegynde et fase 1 studie af ONO-4685, en anti-PD-1/CD3 bispecifik antistof med en ny virkningsmekanisme. Vi håber, at ONO-4685 en dag vil bringe fordele for patienter med recidiverende eller refraktær T-celle lymfom i USA."

T-cellelymfom er en sjælden cancer, der er en tumor afledt af modne T-celler eller naturlige dræberceller (NK), der tegner sig for omkring 10-15 % af non-Hodgkins lymfom (NHL). T-celle lymfom kan forekomme i lymfoidt væv og/eller uden for lymfoidt væv, såsom lever, hud, blod osv. De vigtigste undertyper af T-celle lymfom er perifert T-celle lymfom (PTCL) og kutant T-celle lymfom ( CTCL), og prognosen er værre end de fleste B-celle NHL-subtyper. Derfor er der behov for nye behandlingsmuligheder for at forbedre prognosen for patienter med T-celle lymfom.

ONO-4685 er et anti-PD-1/CD3 bispecifikt antistof under udvikling. Det binder specifikt til human PD-1 og CD3 og er udviklet til behandling af autoimmune sygdomme og hæmatologiske maligniteter.

PD-1 er en hæmmende receptor, der udtrykkes specifikt og øges på aktiverede T-celler og B-celler. Derudover udtrykkes PD-1 på ondartede T-celler af visse T-cellelymfom-subtyper.

CD3 er det konstituerende protein i T-cellereceptorer. CD3 bispecifik antistofterapi er en af ​​de nye metoder til tumorimmunterapi, som kan bygge bro mellem T-celler og maligne tumorceller og derved inducere antitumoraktivitet. Ifølge ikke-kliniske forskningsdata har ONO-4685 potentiale til at være effektiv mod T-cellelymfom.