Novo Nordisk vil indlede en afgørende fase 3a klinisk afprøvning af oral smeglutid

Novo Nordisk meddelte, at det planlægger at indlede et afgørende fase 3a-klinisk forsøg med 2,4 mg oral GLP-1-agonistsemaglutid for at undersøge fedme (BMI ≥ 30 kg / m2) eller behandling af voksne patienter, der er overvægtige (BMI ≥27 kg / m2) og har mindst en vægtrelateret comorbiditet.

Med forbedringen af ​​menneskers' s levestandard er fedme blevet et globalt folkesundhedsproblem. Ifølge statistikker lider ca. 650 millioner voksne over hele verdenen af ​​fedme. Denne usynlige morder lægger en tung byrde på kroppen og kan forårsage relaterede komplikationer såsom type 2-diabetes, hjertesygdomme, obstruktiv søvnapnø, ikke-alkoholisk fedtleversygdom og visse kræftformer. Ikke kun det, fedme kan også øge risikoen for alvorlig sygdom og indlæggelse på grund af COVID-19.

Semaglutid (semaglutid) er en human glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) -analog, som fremmer insulinsekretion og hæmmer glukagon-sekretion gennem en glukosekoncentrationsafhængig mekanisme, som kan gøre type 2-diabetes mellitus. Patienten' s blodsukkeret er forbedret markant, og risikoen for hypoglykæmi er lav. Derudover kan semaglutid også hjælpe folk med at spise mindre, reducere kalorieindtag og fremkalde vægttab ved at reducere sult og øge mæthed.

På nuværende tidspunkt har Novo Nordisk udviklet injektionspræparater (Ozempic) og orale præparater (Rybelsus) til semaglutid.

Injektionsforberedelse (Ozempic)

Handelsnavnet for smeglutidinjektion er Ozempic. I juni sidste år annoncerede Novo Nordisk de bedste resultater fra de sidste to fase IIIa kliniske forsøg (STEP 2, STEP 3) i fase III STEP-projektet for vægttabseffektiviteten af ​​smegaglutidinjektion (Ozempic) Forsøget rekrutterede 4.500 overvægtige eller overvægtige voksne, og undersøgelsen viste, at patienter, der fik semaglutidinjektioner, rapporterede et vægttab på 16-18%.

Oral præparat (Rybelsus)

Rybelsus er handelsnavnet for oral smeglutid, det første orale GLP-1-receptoragonistlægemiddel (GLP-1RA) godkendt af FDA. Dens udseende bryder mønsteret med daglige eller ugentlige GLP-1RA-injektioner til patienter med type 2-diabetes og giver dem mindre invasive og praktiske behandlingsmuligheder til blodsukkerkontrol. I USA, Den Europæiske Union og Japan er oral administration af 7 mg eller 14 mg Rybelsus godkendt som et hjælpestof til diæt og motion for at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes.

Det rapporteres, at det 68-ugers globale forsøg, der er planlagt i år, vil blive lanceret i anden halvdel af året og planlægger at rekruttere 1.000 overvægtige eller overvægtige patienter med comorbiditeter for at teste effektiviteten og effekten af ​​oral semaglutid. sikkerhed.

Det forventes, at oral semaglutid kan bringe gode nyheder til overvægtige patienter.