Verdens første kemoterapi og knoglemarvsbeskyttelse Forebyggende terapi er godkendt!

Den 13. februar 2021 i Beijing meddelte G1 Therapeutics, at dets flagskibsprodukt Trilaciclib (handelsnavn: COSELA) er blevet godkendt af det amerikanske FDA til forebyggelse af voksne patienter med diffus lille celle lungekræft på grund af platin / etoposide regime eller topotecan Knoglemarvsundertrykkelse forårsaget af regime kemoterapi.

Det forlyder, at Trilaciclib er en "First-in-Class" lille molekyle kortvirkende CDK 4 / 6 hæmmer opdaget og udviklet af G1. Det er en omfattende myeloprotective agent og har fået prioriteret gennemgang og kvalifikation af FDA. Identifikation af gennembrudsterapi. Trilaciclib's godkendelse til markedsføring betyder, at det er verdens første og eneste produkt, der administreres profylaktisk under kemoterapi for at beskytte knoglemarven og immunsystemet.

I juni 2020 underskrev G1 Company og Boehringer Ingelheim en samarbejdsaftale om at sælge Trilaciclib på de amerikanske og andre markeder. I august indgik Simcere Pharmaceuticals en eksklusiv licensaftale med G1, opnåede Trilaciclibs udviklings- og kommercialiseringsrettigheder i alle indikationer i Storkina og vil deltage i sine globale kliniske forsøg. Ifølge hjemmesiden for Center for Drug Evaluation (CDE) i Kinas National Food and Drug Administration, det kliniske forsøg anvendelse af Trilaciclib for høj myelotoxisk kemoterapi i faste tumorer, som blev erklæret i fællesskab af Simcere og G1 Therapeutics, blev godkendt i januar i år.

Forbedre prognosen for kemoterapipatienter med et bredt markedsperspektiv

I Kina er der mere end 4 millioner nye kræfttilfælde hvert år, og mere end halvdelen af kræftpatienter kan kræve lægemiddelbehandling, og kemoterapi er stadig den mest grundlæggende behandlingsmetode i lægemiddelbehandling.

Kemoterapi medicin kan ikke skelne mellem raske celler og kræftceller, så de vil påvirke de hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader produceret i knoglemarven til en vis grad, hvilket fører til bivirkninger af knoglemarvsundertrykkelse. Når knoglemarvsundertrykkelse opstår, er redningsintervention normalt nødvendig for patienten, såsom blodtransfusion eller vækstfaktor / blodpladetransfusion, og det kan også føre til en reduktion eller stop af kemoterapi, hvilket påvirker patientens overlevelsesfordel.

Profylaktisk brug af Trilaciclib før kemoterapi kan midlertidigt blokere knoglemarvsceller i G1-fasen af cellecyklussen, reducere aflivning af knoglemarvsceller betydeligt ved kemoterapeutiske celler og beskytte knoglemarvsceller og immunsystemfunktioner. Dens betydning ikke kun forbedrer livskvaliteten for patienter, men også Det kan også øge antallet af kemoterapi cyklusser for nogle patienter, og forbedre den samlede overlevelse fordel af patienter med ildfast tumorer såsom små celle lungekræft (SCLC) og tredobbelt negativ brystkræft (TNBC).

På San Antonio Breast Cancer Forum (SABCS) afholdt i december sidste år, G1 Company forelagt en "Trilaciclib og gemcitabine / carboplatin kemoterapi regime (GC regime) kombineret til fase II behandling af tilbagevendende eller metastatisk triple-negative brystkræft. " Klinisk forskning" har vakt opmærksomhed fra det akademiske samfund. Resultaterne viser, at brugen af Trilaciclib før gemcitabine / carboplatin kemoterapi kan forbedre den samlede overlevelse (OS) af patienter fra 12,6 måneder til 19,8 sammenlignet med brugen af gemcitabine / carboplatin kemoterapi alene. Måneder (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

I fremtiden kan Trilaciclib bruges som et supplement til grundlæggende kemoterapi metoder og vil dække en bred vifte af patienter. I betragtning af det store potentiale for det indenlandske markedsføringsmarked og TNBC-markedet anslås analytikernes maksimale salg af dette lægemiddel at være mere end 2 milliarder yuan.