Behandling af hospital-erhvervet bakteriel lungebetændelse, Mercks innovative antibiotika godkendt af FDA

For nylig meddelte den amerikanske FDA, at den har godkendt udvidelsen af ​​det innovative antibiotiske Recarbrio udviklet af Merck& Co. (MSD) til behandling af patienter med hospital-erhvervet bakteriel lungebetændelse og ventilatorassocieret bakteriel lungebetændelse (HABP / VABP) over 18 år. Recarbrio blev tidligere godkendt af FDA til behandling af patienter med komplicerede urinvejsinfektioner og komplicerede intra-abdominale infektioner.

HABP / VABP er en type lungebetændelse, der forekommer hos indlagte patienter og kan forårsage feber, kulderystelser, hoste, brystsmerter og øget iltbehov. På grund af overdreven brug af antibiotika er mange bakterier, der forårsager HABP og VABP, resistente over for eksisterende antibiotika. Derfor har patienter brug for nye antibiotika for at kontrollere bakterielle infektioner.

Recarbrio er et sammensat præparat af imipenem, cilastatin og relebactam. Relebactam er en diazabicyclooctan ß-lactamaseinhibitor med bredspektret anti-ß lactamase-aktivitet. Selvom ß-lactamaseinhibitoren i sig selv ikke har nogen antibiotisk aktivitet, kan den øge aktiviteten af ​​ß-lactam-antibiotika. Recarbrio har opnået kvalificeret kvalificeret infektionssygdomsprodukt (QIDP), Fast Track og Priority Review-kvalifikation udstedt af FDA.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Recarbrio i behandlingen af ​​HABP / VABP blev testet i et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der involverede 535 HABP / VABP indlagte voksne patienter på grund af gramnegative bakterielle infektioner. I dette forsøg blev 266 patienter behandlet med Recarbrio, og 269 patienter blev behandlet med piperacillin + tazobactam. Inden for 28 dage efter behandlingen døde 16% af patienterne, der fik Recarbrio, og dødeligheden af ​​patienter, der fik piperacillin + tazobactam, var 21%.

GG quot; Som et folkesundhedsbureau adresserer FDA truslen om antibiotikaresistente infektioner ved at fremme udviklingen af ​​sikre og effektive nye behandlinger," sagde Dr. Sumathi Nambiar, direktør for Afdelingen for infektioner i kontoret for infektionssygdomme, FDA Center for Drug Evaluation and Research." Disse bestræbelser giver flere muligheder for at bekæmpe alvorlige bakterieinfektioner, og lad patienter få sikre og effektive nye behandlinger så hurtigt som muligt."