Twymeeg (imeglimin) kommer til salg i Japan: Målrettet mitokondriel dysfunktion giver unik mekanisme ubegrænset potentiale!

Poxel SA og dets partner Sumitomo Dainippon Pharma har for nylig annonceret planer om at lancere Twymeeg (imegliminhydrochlorid, 500 mg tabletter) i Japan den 16. september 2021. Lægemidlet kan bruges som monoterapi og som andre hypoglykæmiske behandlinger. Tillægsbehandlingen til type 2-diabetes.

I juni 2021 blev Twymeeg godkendt i Japan. Denne godkendelse markerer første gang, at imeglimin har bestået registreringsgodkendelsen på verdensplan. Japan er det første land, der har godkendtimeglimin.

Målrettet mitokondriel dysfunktion er Twymeeg en ny type oralt hypoglykæmisk middel med en dobbelt virkningsmekanisme gennem bugspytkirteleffekter (fremme af glukosekoncentrationsafhængig insulinsekretion) og ekstrapankreatiske effekter (forbedring af glukosemetabolisme i leveren og skeletmuskulaturen [hæmning af glukose Sundhed og forbedring af glukoseoptagelsen]) spiller en rolle i at sænke blodsukkeret.

Twymeeg (imeglimin) er Poxel's første kommercialiserede produkt. Sumitomo Pharmaceuticals etablerede et strategisk partnerskab med Poxel i oktober 2017 for at udvikle og kommercialisereimeglimini Japan, Kina (inklusive Taiwan), Sydkorea og 9 andre sydøstasiatiske lande.

Japansk regulatorisk godkendelse udløste en milepælsbetaling på 1,75 milliarder yen (ca. 13,3 millioner euro) til Poxel SA fra Sumitomo Pharmaceuticals. Derudover er Poxel, efter at produktet er kommet på markedet, berettiget til at modtage 2-cifrede royalties baseret på nettosalg og betalinger baseret på salgsmål, op til 26,5 milliarder yen (ca. 200 millioner euro).

imeglimin kemisk struktur

Imeglimin er et første-i-klassen lægemiddel med en ny virkningsmekanisme (MOA) rettet mod mitokondriel dysfunktion, som kan forbedre insulinsekretionsforstyrrelser og insulinfølsomhed, som begge er en nøglefaktor, der fører til type 2-diabetes. Imeglimin har en unik dobbelt virkningsmekanisme og har potentiale til at behandle type 2-diabetes i alle stadier af den nuværende behandlingsmodel. Det kan bruges som monoterapi eller som supplement til andre hypoglykæmiske behandlinger.

I Japan er den regulatoriske godkendelse af Twymeeg baseret på data fra det kliniske fase III-udviklingsprojekt TIMES. Projektet omfatter 3 vigtige fase III studier (TIMES1, TIMES2, TIMES3), der involverer mere end 1.100 patienter i Japan. I disse undersøgelser er dosis af imeglimin 1000 mg oralt to gange dagligt. I alle tre forsøg nåede imeglimin de primære endepunkter og mål: resultaterne bekræftede effektiviteten og sikkerheden af ​​imeglimin som monoterapi, kombineret med de markedsførte orale hypoglykæmiske lægemidler eller insulinpræparater, i behandlingen af ​​japanske type 2-diabetespatienter, Tolerabilitet.

Differentieringsmekanisme af imeglimin

Imeglimin er det første i en ny klasse af kemiske stoffer (Glimins), der indeholder tetrahydrotriazinmolekyler. Det menes detimegliminvirker på mitokondrier, gennem bugspytkirteleffekter (fremme glukosekoncentrationsafhængig insulinsekretion) og ekstrapancreatiske effekter (forbedring af glukosemetabolisme i leveren og skeletmuskulaturen [hæmmer glukoneogenesen og forbedrer glukoseoptagelsen]) for at sænke blodsukkeret.

imegliminkan samtidig målrette mod alle tre nøgleorganer (lever, muskel og bugspytkirtel), der er involveret i glukosehomeostase. Denne mekanisme har også potentialet til at forhindre endotel- og diastolisk dysfunktion og har en beskyttende effekt på mikrovaskulære og makrovaskulære defekter forårsaget af diabetes. Derudover har imeglimin også en potentiel beskyttende effekt på β-cellers overlevelse og funktion.

Denne unikke virkningsmekanisme giver imeglimin et ubegrænset potentiale til at behandle type 2-diabetes i næsten alle stadier af den nuværende hypoglykæmiske behandlingsmodel, herunder som monoterapi eller som tillægsbehandling til andre hypoglykæmiske lægemidler.