Wegovy (semaglutid) er ved at blive godkendt i EU: 18 % vægttab efter 68 ugers behandling!

Novo Nordisk meddelte for nylig, at Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) har udsendt en positiv anmeldelse, der foreslår godkendelsen af ​​Wegovy (semaglutid) 2,4 mg subkutan injektion: Lægemidlet er en slags A én gang dagligt glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analog til overvægtige voksne patienter til langsigtet vægtkontrol. CHMP's udtalelse vil nu blive sendt til Europa-Kommissionen (EC) til revision, som normalt træffer en endelig revisionsbeslutning inden for 2 måneder.

Wegovy blev godkendt af US FDA i juni 2021 og godkendt af British Medicines and Healthcare Products Administration (MHRA) i september 2021 til langsigtet vægtkontrol. Lægemidlet er specifikt egnet til: Som en diæt med lavt kalorieindhold og et hjælpemiddel til at styrke motion, Anvendes til behandling af fede (BMI≥30kg/m2) eller overvægtige (BMI≥27kg/m2) med mindst én vægtrelateret komorbiditet (såsom hypertension, hjertesygdomme eller type 2-diabetes) voksne patienter. Med hensyn til amerikansk lovgivning indsendte Novo Nordisk en Priority Review Voucher (PRV) for at fremskynde gennemgangen.

Det er værd at nævne, at Wegovy er den første og eneste ugentlige GLP-1-receptoragonist, der er godkendt til vægtstyring af overvægtige patienter. Wegovy's regulatoriske godkendelse og CHMP's positive vurderinger er baseret på resultaterne af STEP 3a kliniske forsøgsprojekt. Projektet involverede mere end 4.500 fede eller overvægtige voksne patienter. I kliniske forsøg med forsøgspersoner uden type 2-diabetes tabte overvægtige patienter behandlet med Wegovy i gennemsnit 17-18 % vægt inden for 68 uger. Gennem hele projektet var Wegovy sikker og veltolereret, og den mest almindelige bivirkning var gastrointestinale reaktioner.

Martin Holst Lange, Executive Vice President for udvikling af Novo Nordisk, sagde:"På trods af vores bedste indsats for at tabe sig, har mange overvægtige mennesker stadig svært ved at opnå og vedligeholde vægttab på grund af fysiologiske reaktioner, der er befordrende for vægten genopretning. Som et vægttabsprodukt med hidtil uset effektivitet i vægttab. Wegovy markerer en ny æra i behandlingen af ​​fedme. Vi ser nu frem til at bringe Wegovy til de overvægtige mennesker i Europa i 2022."

Fedme er en kronisk sygdom, der kræver langvarig behandling. Det er forbundet med mange alvorlige helbredsmæssige konsekvenser og reduceret levetid. Der er mange fedme-relaterede komplikationer, herunder type 2-diabetes, hjertesygdomme, obstruktiv søvnapnø, kronisk nyresygdom, ikke-alkoholisk fedtlever og kræft.

Semaglutid er en human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analog, der fremmer insulinsekretion og hæmmer glucagonsekretion gennem en glucosekoncentrationsafhængig mekanisme, som i høj grad kan forbedre blodsukkerniveauet hos patienter med type 2 diabetes, og risikoen af hypoglykæmi er lav. Ud over,semaglutidkan også fremkalde vægttab ved at reducere appetitten og reducere fødeindtaget. Derudover kan semaglutid også signifikant reducere risikoen for større kardiovaskulære hændelser (MACE) hos patienter med type 2-diabetes.

I Kina, Ozempic (semaglutid) blev godkendt af National Food and Drug Administration i april i år til at behandle patienter med type 2-diabetes (T2D) og forbedre blodsukkerkontrollen. Novotel® er en ny langtidsvirkende glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analog med en halveringstid på op til 7 dage, velegnet til ugentlige injektioner og stabil blodkoncentration.

I Kina overstiger antallet af diabetespatienter 129,8 millioner, hvoraf kun 15,8% har opnået blodsukkerkontrolstandarder. Diabetes er tilbøjelig til at forårsage makrovaskulær sygdom, mikrovaskulær sygdom og andre komplikationer, som alvorligt påvirker patienternes livskvalitet og øger sygdomsbyrden. Blandt dem er hjerte-kar-sygdomme den vigtigste dødsårsag hos patienter med type 2-diabetes. I Kina lider 1 ud af 3 diabetespatienter af hjerte-kar-sygdomme. Substandard blodsukkerkontrol og dårlig håndtering af kardiovaskulære og metaboliske indikatorer såsom blodtryk, blodlipider og kropsvægt er hovedårsagerne til den høje forekomst af komplikationer hos kinesiske diabetespatienter. Derfor skal diabetesbehandling fokusere på de overordnede fordele for patienterne, tage højde for blodsukkerkontrol og kardiovaskulære resultater og omfattende håndtering af flere risikofaktorer.

Som et storslået GLP-1-produkt administreret én gang om ugen, anvender Novotel® banebrydende teknologi til at forlænge halveringstiden til 7 dage, opnå dosering én gang om ugen, effektivt kontrollere sukker, opfylde nøjagtigt standarder og drage fordel af omfattende kardiovaskulær metabolisme. , At give mere effektive, enkle og sikre behandlingsmuligheder til kinesiske patienter med type 2-diabetes. Godkendelsen af ​​Novotel® vil yderligere fremme transformationen af ​​Kinas's diabetesbehandlingsmetoder og behandlingskoncepter, hjælpe med omfattende sygdomsbehandling, forbedre langsigtede behandlingsresultater og hjælpe patienter med at vende tilbage til et fredeligt liv.