AbbVie atogepant: forebyggende behandling af paroxysmal migræne, effektiv og sikker! --- 1/2

AbbVie annoncerede for nylig, at de 12 ugers resultater af fase 3 ADVANCE-forsøget, der evaluerer det orale calcitonin-genrelaterede peptid (CGRP) receptorantagonist (gepant) atogepant forebyggende behandling af migræne, er blevet offentliggjort i International Medical Journal" Ny The English Journal of Medicine (NEJM). Titlen på artiklen er: Atogepant til forebyggende behandling af migræne.

Forsøget blev udført på voksne patienter, der opfyldte kriterierne for episodisk migræne (EM). Antallet af migrændage, som de registrerede patienter oplevede, var 4-14 dage om måneden. De primære endepunktsresultater viste, at i løbet af den 12-ugers behandlingsperiode, sammenlignet med placebo, reducerede alle doser (10 mg, 30 mg, 60 mg oralt en gang dagligt) atogepant statistisk set det gennemsnitlige antal migrændage pr. Måned fra baseline-niveauet . Med hensyn til sekundære endepunkter, sammenlignet med placebo, reducerede en højere andel af patienter behandlet med atogepant ved alle doser det gennemsnitlige antal migrændage pr. Måned med ≥50%. Derudover viste de to højdosis (30 mg, 60 mg) atogepant statistisk signifikante forbedringer i alle seks præspecificerede, multiple-kontrollerede sekundære endepunkter, herunder reduktion i akut lægemiddelbrug og målinger af funktionsnedsættelse.

Atogepant er en oral CGRP -receptorantagonist (gepant), der i øjeblikket er under revision af den amerikanske FDA: den bruges til voksne patienter, der opfylder kriterierne for episodisk migræne (EM) for at forhindre migræne. FDA forventes at træffe en lovgivningsmæssig beslutning inden udgangen af ​​tredje kvartal af 2021. Atogepant vil blive godkendt som det første og eneste orale gepant, der er specielt udviklet til forebyggende behandling af episodisk migræne (EM), og vil give patienter en enkel, sikker og effektiv forebyggende behandling, der tages en gang om dagen. .

Michael Gold, vicepræsident for neurovidenskabelig udvikling hos AbbVie, sagde: ”Alt for mange mennesker rundt om i verden står over for udfordringen med migræne, som lægger en tung byrde på patienter, plejepersonalet og det medicinske system. Hos AbbVie er vi fast besluttede på, at vi er forpligtet til at fremme nye behandlingsmuligheder i migrænekontinuum. Disse data styrker vores tillid til atogepant som en potentiel behandlingsmulighed til forebyggelse af migræne."

Atogepant kemisk struktur

Migræne er en kompleks kronisk sygdom. Dets begyndelse får normalt patienten til at miste evnen til at leve eller arbejde normalt. Det kan omfatte svær hovedpine og neurologiske og autonome symptomer. Symptomerne og sværhedsgraden af ​​migræne varierer meget mellem individer. Migræneanfald kan være invaliderende, men migræne er en sygdom, der kan behandles.

Atogepant er en oral calcitonin-genrelateret peptid (CGRP) receptorantagonist (gepant), specielt udviklet til forebyggende behandling af migræne. CGRP og dets receptorer udtrykkes i områder af nervesystemet relateret til patofysiologien af ​​migræne. Undersøgelser har vist, at CGRP -niveauer stiger under migræneanfald, og selektive CGRP -receptorantagonister har kliniske virkninger på migræne.

atogepant NDA er baseret på en stærk klinisk projektdatastøtte. Projektet blev udført hos næsten 2500 patienter med migræne 4-14 dage om måneden og evaluerede effekt, sikkerhed og tolerabilitet af oral atogepant til forebyggelse af migræne. Projektet omfattede det centrale fase 3 ADVANCE-studie, det centrale fase 2b/3-studie (CGP-MD-01) og fase 3 langsigtede sikkerhedsundersøgelser.