APG-2575 har fået tre kliniske licenser fra Kina og USA

Ascentage Pharma er et klinisk orienteret originalt innovativt lægemiddelforsknings- og udviklingsfirma med base i Kina og globalt. Det er forpligtet til at udvikle innovative lægemidler til behandling af kræft, hepatitis B og aldringsrelaterede sygdomme. For nylig annoncerede virksomheden, at dets kliniske udviklingstrin 1 nye lægemiddel Bcl-2-hæmmer APG-2575 har opnået to på hinanden følgende godkendelser af klinisk forsøg fra US Food and Drug Administration (FDA), som vil blive udført som enkelt lægemidler eller kombineret behandling af tilbagefald / refraktær kronisk lymfocytisk leukæmi (r / r CLL) / lille lymfocytisk lymfom (r / r SLL) fase Ib / II-undersøgelse; som et enkelt middel eller kombinationsterapi til Waldenström Macroglobulinemia (WM) fase Ib / II-undersøgelse. Derudover har APG-2575 også fået den kliniske godkendelse af National Drug Administration (NMPA) Drug Evaluation Center (CDE) i Kina for et par dage siden og vil udføre en-middel- eller kombinationsterapi til recidiveret / ildfast akut myeloide leukæmi (r / r AML) Fase Ib-undersøgelse.

APG-2575 er en ny type oral Bcl-2-selektiv lille molekyleinhibitor i det kliniske udviklingsstadium af Yasheng Medicine. Det kan selektivt hæmme Bcl-2-protein for at gendanne mekanismen til programmeret celledød (apoptose) af tumorceller og derved dræbe tumoren. Det er beregnet til behandling af forskellige hæmatologiske maligniteter. Forskning og udvikling af medikamenter, der er målrettet mod Bcl-2-familieproteiner, har vist sig ekstremt vanskeligt i mange år, men Venclexta, en selektiv hæmmer af Bcl-2, der blev markedsført med succes i USA i april 2016, giver et kraftfuldt værktøj til udvikling af dette mållægemiddel. Grundlaget for klinisk verifikation. APG-2575 er en sjælden Bcl-2-selektiv hæmmer, der kom ind i det kliniske udviklingsstadium efter Venclexta på verdensplan. APG-2575 lancerede en klinisk fase I-undersøgelse af hæmatologiske tumorer i Kina sidste år og blev den første indenlandske selektive Bcl-2-selektive hæmmer, der kom ind i det kliniske trin.

Tidligere er det kliniske APG-2575 fase I forsøg til behandling af hæmatologiske tumorer iværksat i USA og Australien. Indtil videre er der ikke observeret nogen dosisbegrænsende toksicitet (DLT) og tumorlysisyndrom (TLS), der er fælles for Bcl-2-hæmmere. APG-2575's gode sikkerhed i kliniske forsøg. Baseret på de gode prækliniske data og de tidlige kliniske data for APG-2575 har Yasheng Pharmaceuticals successivt opnået APG-2575 i fase Ib / II-studier i kombination med CD 20 monoklonale antistoffer, BTK-hæmmere og andre lægemidler til behandling af CLL / SLL, WM, AML Klinisk tilladelse fra lægemiddelkontrolmyndighederne i Kina og De Forenede Stater.

APG-2575 enkelt lægemiddel eller kombineret med rituximab (rituximab) / acalabrutinib fase Ib / II-undersøgelse hos patienter med tilbagefaldende og ildfast CLL / SLL: Denne undersøgelse er et globalt multicenter, åbne fase Ib / II-dosiseffektivitetsudforskning, for at evaluere sikkerheden og tolerabilitet af APG-2575 enkelt lægemiddel eller kombineret med rituximab / acalabrutinib til behandling af patienter med tilbagefaldende og ildfast CLL / SLL og til først at evaluere effektiviteten.

APG-2575 enkelt lægemiddel eller kombineret med ibrutinib (ritruimab) / rituximab (rituximab) behandling af WM-patienter: fase Ib / II-undersøgelse: Denne undersøgelse er en global multi-center, åben fase Ib / II-dosiseffektivitetsundersøgelse Undersøgelsen havde til formål at evaluere sikkerhed, tolerabilitet, PK-egenskaber og foreløbig observation af effekten af ​​APG-2575 enkelt lægemiddel eller kombineret med ibrutinib / rituximab til behandling af WM-patienter.

APG-2575 Ib klinisk undersøgelse hos patienter med recidiveret og refraktær AML behandlet med monoterapi eller kombination kemoterapi Patientsikkerhed og farmakokinetik.

Zhai Yifan, Chief Medical Officer for Yasheng Pharmaceutical, sagde:" APG-2575 er et vigtigt klinisk udviklingsprodukt for virksomheden' s apoptose-produktledning, og det er den første indenlandske Bcl- 2 selektiv hæmmer til at komme ind i klinikken. Kliniske data, APG-2575 har successivt opnået et antal kliniske fase Ib / II-licenser fra Kina CDE og US FDA, som også er legemliggørelsen af ​​vores globale kliniske udviklingsstrategi. Den kombinerede brug af medikamenter er den fremtidige udviklingstendens inden for kræftbehandling. Håber, at vores kliniske forsøg vil gavne patienter med hæmatologiske tumorer, som er ildfaste til at tilbagefalde tidligere og hurtigere."