AstraZenecas CLL-lægemiddel Calquence er godkendt af NICE i Storbritannien

For et par dage siden besluttede National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) i Storbritannien at anbefale AstraZenecas BTK-hæmmer Calquence (Acalabrutinib) til British National Health Service (NHS) til behandling af visse kroniske lymfocytiske leukæmi hos voksne (CLL) ). Lægemidlet er således blevet den første målrettede orale behandling for britiske patienter med kronisk lymfocytisk leukæmi (CLL), som ikke kan behandles med kemoterapi i første linje.

I henhold til udkastet til retningslinjer for anbefaling udstedt af det britiske reguleringsagentur er lægemidlet godkendt i december sidste år til behandling af CLL-patienter med 17p-deletion eller TP53-mutation eller fludarabin kombineret med cyclophosphamid og rituximab (FCR) og bendamustin kombineret med rituximab (BR). Gældende CLL-patienter. Eksperter, der deltager i NICE Drug Advisory Committee, understregede også, at Calquence tolereres godt og har færre bivirkninger sammenlignet med nuværende CLL-behandlinger.

Calquence' s NICE-anbefaling i Storbritannien vil give denne type patienter en ny behandlingsmulighed bortset fra kemoterapi, hvilket er særligt nyttigt under COVID-19-pandemien. Patienter, der er ramt af denne epidemi, er som regel ubelejlige at komme ofte på hospitalet. . Den nuværende kendte situation er, at en 30-dages æske med 100 mg Calquence-tabletter er prissat til 5.059 pund (ca. 45.766 RMB), men AstraZeneca vil endelig sælge stoffet til det britiske NHS med rabat på dette grundlag. .

I november sidste år godkendte Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) Calquence som monoterapi eller i kombination med Roche Gazyvaro (obinutuzumab) til tidligere ubehandlede og recidiverende eller ildfaste CLL-patienter. Storbritanniens NICE erklærede, at ”fordi virksomheden ikke har afgivet nogen oplysninger om denne kombination