Bayer Eylea (Abercept) fyldte sprøjter er godkendt til notering i Europa og er inkluderet i medicinsk forsikring i Kina!

Bayer annoncerede for nylig, at Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har godkendt Eylea' s nye fyldte injektionssprøjte til behandling af 5 typer nethindesygdomme hos voksne. Denne godkendelse gælder for alle 27 EU-medlemslande, Det Forenede Kongerige, Island, Norge og Liechtenstein.

På nuværende tidspunkt er Eylea i små flasker, og læger er nødt til at bruge en sprøjte til at tegne den under behandlingen. Godkendelsen af ​​denne nye fyldte injektionssprøjte giver klinikere en ny behandlingsmulighed, hvilket reducerer de tilberedningstrin, der kræves til intravitreal injektion. I USA modtog Regener FDA-godkendelse af Eylea-fyldte sprøjter i august 2019.

Dr. Michael Devoy, Chief Medical Officer for Bayer og chef for medicinske anliggender og farmakovigilance hos Bayer Pharmaceuticals, sagde:" Eylea er den eneste anti-VEGF godkendt i kliniske forsøg, der med succes forlænger behandlingsintervallet til 4 måneder (16 uger) Terapi. Ved at reducere forebyggeligt synstab kan Eylea konsekvent give gode behandlingsresultater. Med godkendelsen af ​​denne nye fyldte injektionssprøjte fortsætter Bayer med at bevare sin førende position på dette område, hvilket vil være til gavn for læger og patienter."

Bayer annoncerede for nylig resultaterne af fase IV ALTAIR-undersøgelsen, som bekræftede effektiviteten af ​​Eylea-behandling og forlænget (T& E) doseringsregimer for våd aldersrelateret makuladegeneration (våd AMD). Disse lovende resultater indikerer, at injektionsbyrden er markant reduceret, fordi op til 60% af patienterne er i stand til at opnå injektionsintervaller på 3 måneder (12-ugers intervaller) eller længere, mens mere end {{4 }}% ​​af patienterne opnår 4 måneder (16-ugers intervaller) Injektionsinterval. Eylea er det eneste anti-VEGF-lægemiddel, der er godkendt til med succes at forlænge behandlingsintervallet til 16 uger i kliniske forsøg.

Eylea er en ny type VEGF-hæmmer til intravitreal injektion. Det er et rekombinant fusionsprotein. Det ekstracellulære domæne af humane vaskulære endotelvækstfaktor (VEFG) -receptorer 1 og 2 smeltes sammen med det krystalliserbare fragment af humant immunglobulin G 1 fremstillet. Eylea fungerer som en opløselig lokkemiddelreceptor for medlemmer af VEGF-familien (inklusive VEGF-A) og placental vækstfaktor (PIGF) og har ekstrem høj affinitet med disse faktorer og hæmmer derved bindingen af ​​disse faktorer til den homologe VEGF-receptor. Eylea kan hæmme unormal angiogenese og lækage.

For patienter med synsnedsættelse på grund af forskellige nethindesygdomme er Eylea en effektiv behandlingsplan, hvad angår reduktion af forebyggeligt synstab, hvad enten det drejer sig om randomiseret klinisk forskning eller i et reelt klinisk miljø, lægemidlet De giver altid gode behandlingsresultater.

Eylea er verdens' s første fuldt humane fusionsprotein, som kan blokere VEGF-A, VEGF-B og PGF på samme tid med en bredere række mål; det kan effektivt binde VEGF-dimer med højere affinitet; og det har en længere handlingstid. Med en mere varig effekt kan injektionsintervallet forlænges til 3-4 måneder.

På nuværende tidspunkt har Eylea fem indikationer, der er godkendt i mere end 100 lande verden over, hovedsageligt til behandling af synsnedsættelse forårsaget af retinopati: herunder diabetisk makulær ødem (DME), neovaskulær aldersrelateret makulær degeneration (nAMD), nethinden Venøs obstruktion (RVO, inklusive BRVO og CRVO), og patologisk myopisk choroidal neovaskularisering (myopisk CNV) forårsagede synsnedsættelse.

I slutningen af ​​marts i år modtog Eylea en ny indikation i Japan til behandling af neovaskulær glaukom (NVG). Denne godkendelse omfatter Eylea-hætteglas og Eylea-fyldte sprøjter. Det er værd at nævne, at Eylea er verdens' s første behandling for NVG og er blevet tildelt forældrelægemiddelkvalifikationer til denne indikation.

I Kina er Eylea det første anti-VEGF-lægemiddel, der er godkendt til behandling af DME. Den anbefalede dosis er 2 mg. Det indsprøjtes en gang om måneden (det vil sige 5 skud) i de første 5 måneder, derefter hver anden måned (8 uger)) Kontroller og injektion. Efter 12 måneders behandling kan patienter forlænge behandlingsintervallet baseret på synsskarphed og anatomiske resultater.

I slutningen af ​​november 2019 udsendte National Medical Security Administration en meddelelse om, at Eylea officielt var inkluderet i GG-quot; National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance and Maternity Insurance Drug Catalogue (2019 version)" fra januar 1, 2020 Indikationer inkluderer behandling af voksen diabetisk makulær ødem (DME) og voksen neovaskulær (våd) aldersrelateret makuladegeneration (nAMD).

Eylea blev i fællesskab udviklet af Bayer og Regenogen til global behandling af forskellige nethindesygdomme. Regeneration forbeholder sig de eksklusive rettigheder i USA, mens Bayer bemyndiger den eksklusive ret til at sælge i lande og regioner uden for De Forenede Stater. Siden den globale lancering er der solgt ca. 31 millioner Eylea-flasker med mere end 4 millioner patientårs behandlingserfaring.

Eylea er en af ​​verdens' s bedst sælgende medicin med et salg på $ 7. 542 milliarder dollars i 2019, {$ {{5} US $) }. 644 milliarder på det amerikanske marked og US $ 2. 897 milliarder på andre markeder. I januar i år offentliggjorde en artikel udgivet af" Nature gennemgår stofopdagelse"" Topproduktprognoser for 2 020" forudsagde, at Eylea' s salg i 2 020 yderligere vil stige til 7. 916 milliarder dollars.