Brexafemme lanceret i USA: behandling af vulvovaginal candidiasis (VVC)--1/2

Scynexis er et bioteknologisk firma, der fokuserer på at udvikle innovative terapier til at overvinde og forebygge refraktære og lægemiddelresistente infektioner. For nylig annoncerede virksomheden, at dets nye bredspektrede antisvampemiddel Brexafemme (ibrexafungerp) er blevet lanceret i USA."Vaginal gærinfektion") kvindelige patienter. Brexafemme har en bakteriedræbende effekt på Candida, kan ødelægge svampens cellevæg, dræbe svampen, der forårsager infektionen, ikke bare hæmme dens vækst.

Brexafemme blev godkendt af US FDA i begyndelsen af ​​juni 2021. Det repræsenterer en ny klasse af svampedræbende lægemidler, der er godkendt i de sidste 20 år og er verdens's første bredspektrede triterpen-svampemiddel. Den 11. februar 2021 underskrev Hansen Pharma og Scinexis en eksklusiv licensaftale foribrexafungerpi det store Kina. Ifølge aftalen vil Hansen Pharmaceuticals være ansvarlig for udvikling, regulatorisk godkendelse og kommercialisering af ibrexafungerp i Greater China. I september 2021 indsendte Hansen Pharmaceutical en ansøgning om et fase 3 klinisk forsøg medibrexafungerptil behandling af VVC til National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, Chief Commercial Officer for Scynexis, sagde: "Selvom vaginale gærinfektioner (VVC) er meget almindelige, er omkring tre fjerdedele af kvinder blevet smittet mindst én gang i deres liv, men fremskridt inden for kvinders sundhed har været begrænset. i årtier. Brexafemme er et virkelig nyt og banebrydende bakteriedræbende triterpen-svampemiddel designet til at dræbe gær, der forårsager infektioner, herunder azol-resistente stammer."

VVC er en sygdom, der kan ramme op til tre fjerdedele af kvinder i deres levetid, men behandlingsmulighederne er begrænsede, med kun én type produkt (azoler) og ét oralt produkt (fluconazol), og ingen nye er blevet godkendt til mere end 20 års produkt.

Brexafemme er det første og eneste orale ikke-azol-lægemiddel til behandling af VVC. Det tager kun én dag og kan løse vaginale gærinfektioner af en bred vifte af sygdommens sværhedsgrad. Brexafemme vil være et ideelt valg af medicin til behandling af VVC, især for patienter, der i øjeblikket er utilfredse med eksisterende behandlinger. Resultaterne fra to fase 3 kliniske studier af VANISH-projektet viser, at Brexafemme er effektiv, sikker og veltolereret til behandling af VVC i én dag.

Med hensyn til medicin er den anbefalede dosis til voksne og kvindelige unge efter menarche 300 mg (2 tabletter á 150 mg), to gange dagligt med et interval på ca. 12 timer, i alt 1 dag. Den samlede terapeutiske dosis er 600 mg (4 tabletter á 150 mg). Brexafemme kan tages med eller uden mad. Før behandlingen påbegyndes, for kvinder med reproduktionspotentiale, skal graviditetsstatus verificeres. Brexafemme er kontraindiceret til brug under graviditet, og det er også kontraindiceret til brug hos kvinder, der er allergiske over foribrexafungerp.

ibrexafungerp kemiske struktur

Vulvovaginal candidiasis (VVC), almindeligvis kendt som vaginal gærinfektion forårsaget af Candida, er den næsthyppigste årsag til vaginitis. Selvom disse infektioner normalt er forårsaget af Candida albicans, er fluconazol-resistente Candida-stammer, såsom Candida glabrata, blevet mere almindelige. VVC kan forårsage alvorlig sygelighed, herunder alvorligt gener i kønsdelene, nedsat seksuel nydelse, psykiske lidelser og tab af produktivitet. Typiske symptomer på VVC omfatter kløe, vaginal ømhed, irritation, udskillelse af vaginal slimhinde og unormalt vaginalt udflåd. Det anslås, at 70-75 % af kvinder på verdensplan vil have mindst ét ​​VVC-anfald i deres levetid, og 40-50 % af kvinderne vil opleve to eller flere VVC-anfald. Cirka 6-8 % af VVC-patienter har tilbagevendende sygdom, defineret som at opleve mindst tre episoder inden for 12 måneder.