Bristol-Myers Squibb Opdivo er godkendt til den tredje indikation i Kina!

Cancerimmunoterapi-giganten Bristol-Myers Squibb (BMS) meddelte for nylig, at den kinesiske nationale lægemiddeladministration (NMPA) har godkendt anti-PD-1-behandlingen Opdivo (generisk navn: nivolumab) til behandling af to eller flere typer patienter, der tidligere har modtog systemisk behandling til patienter med avanceret eller tilbagevendende adenocarcinom i mave- eller gastroøsofagealt kryds.

Opdivo blev godkendt til notering i Kina i juni 2018 og blev det første godkendte immuno-onkologiske behandlingsmiddel på det kinesiske marked. Godkendelsen af ​​indikationen for gastrisk / gastroøsofageal knudepunkt adenocarcinom er også den tredje indikation for Opdivo, der skal godkendes i Kina efter ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og skivepitelcancer på hoved og hals (SCCHN).

Godkendelsen er baseret på data fra fase III ATTRACTION-2-undersøgelsen, som er verdens første fase III-kliniske forsøg med gastrisk kræftimmunotumoterapi. Undersøgelsesresultaterne klarede for første gang effektiviteten og sikkerheden ved gastrisk kræftimmunoterapi i den østasiatiske befolkning og gjorde også Opdivo til den første og hidtil den eneste PD, der blev bekræftet af kliniske fase III-undersøgelser, der bragte betydelige overlevelsesfordele for patienter med avanceret gastrisk kræft i Kina -1-hæmmer.

GG quot; I Kina er gastrisk kræft blevet den næststørste kræft efter lungekræft, og dens sygelighed og dødelighed tegner sig for næsten 50% af verden. Blandt dem er hovedårsagen til, at døden udgør næsten halvdelen af ​​verden, at omkring 80% af kinesiske gastriske kræftpatienter På diagnosetidspunktet er det sent, og der er få behandlingsmuligheder og begrænsninger i virkningsfuldhed. Derfor er det det nuværende primære mål at hjælpe disse patienter med at forlænge deres overlevelse og forbedre deres livskvalitet." Professor Lin sagde," ATTRACTION-2-studieresultater bekræfter, at brugen af ​​nivolumab-injektion i tredjelinie eller over tredje-linje behandling af gastrisk kræft er sikker, og når denne del af patienten drager fordel, er overlevelsestiden for {{ 5}}. 3% af patienterne kan udvides til Mere end to år. Som det første immuno-onkologiske medikament, der er godkendt til gastrisk kræftbehandling i Kina, bryder nivolumab monoklonal injektion igennem stalmatatet af" i behandlingen af ​​gastrisk kræft i Kina og forventes at gendanne tilliden til behandlingen af ​​avanceret gastrisk kræft. Milepæl."

GG quot; Odivo' s udvidelse af indikationer til avanceret gastrisk kræft i Kina demonstrerer hastigheden og intensiteten af ​​den kinesiske regerings' s bestræbelser på at gavne patienter med innovative lægemidler." Chen Siyuan, præsident for Bristol-Myers Squibb Kina og Hong Kong, sagde," Bristol-Myers Squibb er forpligtet til at fremme Kina. Det er indlysende for alle at være fast besluttet på at udvikle behandlingen af ​​højrisikosygdomme. Denne godkendelse har medført flere langsigtede overlevelseshåb for kinesiske patienter med avanceret gastrisk kræft og med succes udfyldt' gap' i behandlingen af ​​avanceret gastrisk kræft i Kina. Som en pioner inden for immuno-onkologi er vi overbevist om, at potentialet i Odivo og Odivo-baseret kombinationsterapi fortsat vil innovere og fremskynde anvendelsen i flere tumortyper. På samme tid har vi altid været' patientcentreret' gennem samarbejdet med alle sektorer i samfundet Arbejd sammen for at forbedre tilgængeligheden af ​​innovative lægemidler og gavne flere kinesiske patienter."

Giv livet til" mave" ;, kinesiske patienter med avanceret gastrisk kræft opnår betydelige overlevelsesfordele

Det kliniske fase III-kliniske forsøg ATTRACTION-2-forsøg inkluderede patienter fra Østasien (inklusive Taiwan, Japan og Sydkorea) til evaluering af Odivo' s behandling af ubehandlingsbart, avanceret eller recidiveret adenocarcinom af mave- og gastroøsofagealt kryds Effektivitet og sikkerhed. Resultaterne viste, at Opdivo reducerede risikoen for død med {{3}}% sammenlignet med den kontrolgruppe, der blev valgt i undersøgelsen (median samlet overlevelse [OS]: 5. 26 måneder vs {{6}. 14 måneder; HR=0. 62 [95% CI: 0,51-0. {{1 3}} ], P< 0.="" 0001),="" overlevelsesraten="" på="" 1="" år="" fordoblet="" til="" 27.="" 3%="" (12-måneders="" overlevelsesrate:="" 27.="" {{="" 18}}%="" mod="" 11.="" 6%).="" i="" dette="" forsøg="" var="" odivo'="" s="" sikkerhed="" endvidere="" konsistent="" med="" tidligere="" rapporter="" om="" kliniske="" kliniske="" forsøg="" med="" solide="" tumor,="" og="" forekomsten="" af="" ​​behandlingsrelaterede="" bivirkninger="" af="" 3="" -="" 4="" var="" {{27="" }}%.="" baseret="" på="" dette="" resultat="" blev="" odivo="" verdens'="" s="" første="" godkendte="" immuno-onkologiske="" medikament="" til="" behandling="" af="" avanceret="" gastrisk="">

GG quot; ATTRACTION-2-undersøgelsen bekræftede pionerielt, at PD-1-hæmmere kan opnå et langvarigt overlevelseskvalitativt spring hos patienter med avanceret gastrisk kræft. Det er værd at bemærke, at undergruppens resultater af denne undersøgelse viser, at populationens data for Taiwan og den samlede befolkning i Kina Sammenlignet med kontrolgruppen kan nivolumab-antistofinjektion markant reducere dødsrisikoen med 51%, hvilket tydeliggør dens merværdi for kinesiske gastriske kræftpatienter." Professor Shen Lin sagde," Gastrisk kræftimmunitet ledet af denne undersøgelse Baseret på de vigtigste behandlingsdata er PD-1-hæmmere enstemmigt blevet anbefalet af indenlandske og udenlandske retningslinjer som en ny standard til behandling af gastrisk kræft i den tredje linje eller derover."

Giv livstid, Bristol-Myers Squibb hjælper udviklingen af ​​gastrointestinal kræftforebyggelse og -behandling

Svulster i fordøjelseskanalen ledet af mavekræft har kendetegnene for høj forekomst, sent sygdomsstadium og begrænset behandling i Kina. Dataene viser, at gastrointestinale tumorer udgør fire af de fem bedste tumortyper med den højeste dødelighed i Kina, herunder gastrisk kræft, leverkræft, spiserørskræft og tyktarmscancer [3].

For yderligere at imødekomme de uløste behandlingsbehov hos kræftpatienter med høj forekomst i Kina har Bristol-Myers Squibb gennemført mere end 30 kliniske undersøgelser af immunonkologi i Kina, hvoraf de fleste er kliniske fase III-undersøgelser, der dækker flere gastrointestinale tumorer.

Mens de fokuserede på forskning og udvikling af innovative lægemidler, som en socialt ansvarlig virksomhed, deltog Bristol-Myers Squibb også aktivt i GG-quot; Give Life to Time GG-quot; gastrointestinale tumorer initieret af China Cancer Association Rehabilitation Branch og støttet af eksperter og berømtheder fra alle samfundslag Sygdomsuddannelsesprojekt. Siden 2019 vil projektet fortsætte med at udføre videnskabeligt arbejde med forebyggelse, diagnose og behandling af gastrointestinale tumorer gennem WeChat-miniprogrammet" hvilket giver tid til livet" for at øge offentlighedens opmærksomhed på gastrointestinale tumorer og hæve befolkningen med høj risiko. Bevidstheden om" tidlig diagnose og rettidig behandling" styrker patienterne' tro på" optimistisk ansigt og aktiv behandling" ;.