Kan behandle astma og KOL på samme tid, GSK tredobbelt terapi er godkendt af FDA

GlaxoSmithKline (GSK) og Innoviva meddelte i fællesskab for få dage siden, at den amerikanske FDA har godkendt Trelegy Ellipta (fluticasonfuroat / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) til udvidede indikationer for astma over 18 år vedligeholdelsesbehandling af patienter. Selvom disse patienter fortsatte med brugen af ​​inhaleret kortikosteroid / langtidsvirkende beta-agonist (ICS / LABA) kombinationsbehandling, udviklede de stadig symptomer. Trelegy Ellipta er ikke egnet til lindring af akut bronkospasme. Trelegy Ellipta har modtaget FDA-godkendelse til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Astma er en kronisk lungesygdom, der antændes og indsnævrer luftvejene. Astma rammer 358 millioner mennesker over hele verden. På trods af fremskridt inden for medicin oplever mere end halvdelen af ​​patienterne signifikante symptomer, der er dårligt kontrolleret og påvirker det daglige liv.

Trelegy er en tredobbelt terapi, der kun skal administreres en gang dagligt gennem GSKs Ellipta tørpulverinhalator. Det indeholder fluticasonfuroat (et inhaleret kortikosteroid), umemenium (en langtidsvirkende muskarinantagonist) og vilanterol (en langtidsvirkende β2-adrenerg agonist).

FDA godkendte doseringsspecifikationen til behandling af KOL og astma er 100 / 62,5 / 25 μg fluticasonfuroat / Umelium / vilanterol. En anden doseringsspecifikation anvendt alene til behandling af astma er fluticasonfuroat / umenium / vilanterol 200 / 62,5 / 25 μg.

Denne godkendelse understøttes af data fra et klinisk fase 3-forsøg kaldet CAPTAIN. I dette randomiserede, dobbeltblinde, aktiv-kontrollerede kliniske fase 3-forsøg forbedrede Trelegy signifikant lungefunktionen hos patienter sammenlignet med fluticasonfuroat / vilanterol-dobbeltbehandling.