Eli Lilly og Amgen går sammen: producerer neutraliserende antistoffer til global forsyning, forhindrer GG-behandling COVID-19!

På nuværende tidspunkt spredes den nye kronelungebetændelsesepidemi i udlandet stadig hurtigt. Ifølge Baidu' s" New Coronavirus Pneumonia Epidemic Real-time Big Data Report" pr. 18. september 2020, har der været mere end 30,33 millioner bekræftede tilfælde og mere end 950.000 dødsfald i hele verden.

I øjeblikket udvikler mange farmaceutiske giganter antistofterapier til forebyggelse og / eller behandling af COVID-19, herunder AstraZenecas antistof-cocktailterapi AZD7442, Roche / Regeneron-antistof-cocktailterapi REGN-COV2, Eli Lillys neutraliserende antistof LY-CoV555 osv.

For nylig annoncerede Eli Lilly og Amgen for nylig et globalt samarbejde om fremstilling af antistoffer for markant at øge Eli Lilly' s globale levering af potentielle COVID-19-antistofterapier. I øjeblikket undersøger Eli Lilly flere potentielle neutraliserende antistoffer til forebyggelse og / eller behandling af COVID-19, enten som monoterapi eller som kombinationsbehandling.

Gennem dette samarbejde, hvis en eller flere af Eli Lillys antistofterapier lykkes i kliniske forsøg og er godkendt af tilsynsmyndigheder, vil de to virksomheder have mulighed for hurtigt at udvide deres produktionsskala til at levere tjenester til flere patienter over hele verden.

Daniel Skovronsky, MD, Chief Scientific Officer for Eli Lilly og præsident for Eli Lilly Research Laboratories, sagde:" Baseret på vores indledende kliniske forskning mener vi, at virusneutraliserende antistoffer inklusive LY-CoV-555 kan spille en vigtig rolle i kæmper mod COVID-19. Rolle. Gennem samarbejde med Amgen er forbedring af vores neutraliserende antistofproduktionskapacitet nøglen til næste trin. Vi håber, at vi selv næste år kan producere millioner af doser af antistoffer sammen."

Esteban Santos, Executive Vice President of Operations og Executive Vice President for R& D, Amgen, sagde:" Vi er meget imponerede over Eli Lilly&# 39s data, især faldet i hospitalsindlæggelsesrater, og ser frem til potentialet i disse neutraliserende antistoffer som behandling for COVID-19. Vi er meget stolte over at kunne arbejde med Eli Lilly og udnytte vores dybe tekniske ekspertise inden for antistofforskning og -udvikling, især vores stærke evner til at opskalere og producere komplekse biologiske agenser. Dette er vores industris tætte samarbejde for at bekæmpe denne ødelæggende sygdom og hjælpe over hele verden Et andet eksempel på patienter, der får nye behandlinger."

LY-CoV555 er et potent, neutraliserende monoklonalt IgG1-antistof mod SARS-CoV-2-spidsproteinet. Det er designet til at neutralisere virussen, forhindre virus i at binde sig og komme ind i humane celler og potentielt forhindre og behandle COVID-19. LY-CoV555 stammer fra forskningssamarbejdet mellem Eli Lilly og AbCellera for at udvikle antistofbehandling til forebyggelse og behandling af COVID-19. Efter at være blevet opdaget af AbCellera og testet af forskere fra NIAID Vaccine Research Center, udviklede Eli Lillys forskere hurtigt dette antistof på mindre end 3 måneder, hvilket var den første batch af COVID-19-patienter, der blev genvundet fra USA Identificeret fra en blodprøve taget fra hans krop.

I øjeblikket har Eli Lilly med succes gennemført en fase I-undersøgelse (NCT04411628) for indlagte patienter med COVID-19 og gennemgår langvarig opfølgning. BLAZE-1, et fase 2-studie (NCT04427501) af patienter, der for nylig blev diagnosticeret med COVID-19 i ambulant klinik, er i gang. Ifølge aktuelle tendenser forventes tilmeldingen at være afsluttet i september, foreløbige data vil blive offentliggjort kort derefter, og komplette data vil blive frigivet i fjerde kvartal. LY-CoV555 tolereres godt ved alle testede doser, og der er indtil videre ikke observeret nogen lægemiddelrelaterede alvorlige bivirkninger (SAE).

I begyndelsen af ​​august i år annoncerede Eli Lilly lanceringen af ​​fase III BLAZE-2-forsøget for at evaluere brugen af ​​LY-CoV555 til beboere og personale i langtidsplejeinstitutioner i USA (professionelle plejeinstitutioner, der normalt refereres til som plejehjem og assisterede levende samfund) for at forhindre nyt coronavirus (SARS). -CoV-2) infektion og ny coronavirus lungebetændelse (COVID-19). SARS-CoV-2 er den virus, der forårsager COVID-19. Den hurtige spredning af SARS-CoV-2 blandt beboere i langvarige plejefaciliteter kombineret med den høje dødelighed blandt ældre kræver hurtig behandling for at forhindre COVID-19 i denne sårbare befolkning.

Dette er den første COVID-19-undersøgelse af sin art. Det vil registrere 2.400 beboere og ansatte i langtidsplejeinstitutioner og vil bruge tilpassede mobile forskningsenheder til at gennemføre feltstudier. I USA er mere end 40% af dødsfaldene i coronavirus relateret til langvarige plejefaciliteter, og behandlingsstrategier er presserende nødvendige for at forhindre COVID-19 i denne sårbare befolkning.