EU godkender Wegovy (semaglutid): 18% vægttab ved 68 ugers behandling!

Novo Nordisks fedmemiddel Wegovy (semaglutid) 2,4 mg subkutan injektion er blevet godkendt i EU, ifølge EU's nye lægemiddelgodkendelsesdatabase: Lægemidlet er en engangs-daglig glukagonlignende peptid-1 ( GLP-1) analoger til langsigtet vægtkontrol hos overvægtige voksne patienter. Tidligere blev Wegovy godkendt af den amerikanske FDA i juni 2021 og UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) i september 2021 til langsigtet vægttab. På den amerikanske lovgivningsfront indsendte Novo Nordisk en priority review voucher (PRV) for at fremskynde gennemgangen.

Wegovy er specifikt angivet for: Som et supplement til en kaloriefattig kost og intensiv motion, til behandling af fedme (BMI ≥ 30 kg / m2), eller overvægt (BMI ≥ 27 kg / m2) med mindst en vægtrelateret comorbiditet (f.eks dysglykæmi) , hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø eller hjerte-kar-sygdom) hos voksne patienter.

Især, Wegovy er den første og eneste gang om ugen GLP-1 receptor agonist godkendt til vægttab hos overvægtige patienter. Ovenstående myndighedsgodkendelser af Wegovy er baseret på resultaterne af STEP Fase 3a kliniske forsøgsprogram. Projektet involverede mere end 4.500 overvægtige eller overvægtige voksne patienter. I kliniske forsøg med forsøg med forsøgspersoner uden type 2-diabetes mistede overvægtige patienter, der blev behandlet med Wegovy, i gennemsnit 17-18 % af deres kropsvægt i løbet af 68 uger. Gennem hele programmet, Wegovy var sikker og veltolereret, med de mest almindelige bivirkninger er gastrointestinal.

På trods af deres bedste bestræbelser på at tabe sig, mange overvægtige personer har svært ved at opnå og opretholde vægttab på grund af fysiologiske reaktioner, der favoriserer vægt opsving. Som et vægttab produkt med hidtil uset vægttab effektivitet, godkendelse af Wegovy markerer en ny æra i behandlingen af fedme

Fedme er en kronisk sygdom, der kræver langvarig behandling og er forbundet med mange alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser og nedsat forventet levetid. Fedme-relaterede komplikationer er talrige, herunder type 2 diabetes, hjertesygdomme, obstruktiv søvnapnø, kronisk nyresygdom, alkoholfri fedtlever sygdom, og kræft.

Semaglutid er en human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analog, der stimulerer insulin sekretion og hæmmer glukagon sekretion i en glukose koncentration-afhængige mekanisme, som kan forbedre blodsukkerniveauet hos patienter med type 2 diabetes, og lav risiko for hypoglykæmi. Derudoversemaglutidvar i stand til at fremkalde vægttab ved at reducere appetitten og reducere fødeindtagelsen. Derudover var semaglutid i stand til signifikant at reducere risikoen for større hjerte-kar-hændelser (MACE) hos patienter med type 2-diabetes.

I Kinasemaglutidblev godkendt af NMPA i april 2021 til behandling af patienter med type 2-diabetes (T2D) for at forbedre blodsukkerkontrollen. Novotel® er en ny langtidsvirkende glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analog med en halveringstid på op til 7 dage, egnet til ugentlig injektion og stabil plasmakoncentration.

I Kina er der mere end 129,8 millioner mennesker med diabetes, hvoraf kun 15,8% har opnået blodsukkerkontrol. Diabetes kan let føre til makrovaskulær sygdom, mikrovaskulær sygdom og andre komplikationer, som alvorligt påvirker patienternes livskvalitet og øger patienternes sygdomsbyrde. Blandt dem er hjerte-kar-sygdom den hyppigste dødsårsag hos patienter med type 2 diabetes. I Kina lider 1 ud af 3 diabetespatienter af hjerte-kar-sygdom. Utilstrækkelig blodsukkerkontrol og dårlig styring af hjerte-kar-og metaboliske indikatorer såsom blodtryk, blodlipider, og kropsvægt er hovedårsagerne til den høje forekomst af komplikationer hos kinesiske diabetespatienter. Derfor diabetes behandling skal fokusere på den samlede fordel af patienter, tage hensyn til blodsukkerkontrol og hjerte-kar-resultater, og omfattende styre flere risikofaktorer.

Som et sværvægter GLP-1 produkt, der kan administreres en gang om ugen,semaglutidforlænger halveringstiden til 7 dage med banebrydende teknologi, opnå en gang om ugen dosering, kraftfuld glukose kontrol, præcis overholdelse, og omfattende hjerte-kar-metaboliske fordele, hvilket er en stor fordel for Kina Type 2 diabetes patienter er forsynet med mere effektive, enklere og sikrere behandlingsmuligheder. Godkendelsen af Novotel® vil yderligere fremme reformen af diabetesbehandlingsmetoder og behandlingskoncepter i Kina, hjælpe omfattende sygdomshåndtering, forbedre langsigtede behandlingsresultater og hjælpe patienter med at vende tilbage til et fredeligt liv.