Galapagos annoncerede toplinjeresultaterne fra tre patientundersøgelser med inhibitoren GLPG3970!-1/2

Galapagos NV annoncerede for nylig top-line resultaterne af tre patientundersøgelser af det nye orale antiinflammatoriske lægemiddel GLPG3970. GLPG3970 er en proprietær saltinduceret kinase (SIK) 2/3 hæmmer og den første produktkandidat i virksomhedens' s omfattende SIK-hæmmerforbindelsesportefølje. Det giver kliniske data om rollen som SIK -hæmning i betændelse. SIK er en ny målkategori opdaget af Galapagos.

Galapagos evaluerede GLPG3970 i tre randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblinde undersøgelser: 1 fase 1b-studie for patienter med moderat til svær psoriasis og 2 for moderat til svær aktiv ulcerøs colitis (fase 2a-undersøgelse af patienter med UC) og leddegigt ( RA). I undersøgelsen tog patienter oralt GLPG3970 eller placebo en gang dagligt i 6 uger. Hovedformålet er at evaluere sikkerheden og tolerancen for GLPG3970 samt tidlige tegn på biologiske og kliniske effekter.

I disse 3 undersøgelser er GLPG3970 generelt sikkert og veltolereret. Der var ingen dødsfald eller alvorlige bivirkninger, og de fleste bivirkninger i behandlingsperioden (TEAE) var milde eller moderate.

CALOSOMA -undersøgelse: Fase 1b -forsøg med psoriasis

I denne undersøgelse blev 26 patienter med moderat til svær psoriasis tilfældigt opdelt i grupper i et forhold på 3: 2 og modtog henholdsvis GLPG3970 og placebo -behandling. To ud af 15 patienter i GLPG3970-gruppen (COVID-19 og kløe) afbrød behandlingen, og 1 ud af 11 patienter i placebogruppen (psoriasisartropati) afbrød behandlingen.

I uge 6 opnåede 4 af de 13 patienter i GLPG3970 -gruppen et PASI50 -respons (psoriasisområde og sværhedsgradindeks [PASI] forbedrede mindst 50% fra baseline) og 0 i placebogruppen. Specifikt blev PASI -scorerne for de 4 responderende patienter i GLPG3970 -gruppen forbedret med henholdsvis 50%, 50%, 56%og 77%fra baseline -niveauet. Sammenlignet med placebogruppen nåede de statistisk signifikans i uge 6 (p=0,002). I uge 6, sammenlignet med placebogruppen, var andre endepunkter i GLPG3970 -gruppen også konsekvent lave. Der blev observeret positive tegn på klinisk effekt, herunder det berørte kropsoverflade (BSA), læger og den samlede patientvurdering.

TOLEDO -projekt: genopret immunbalancen

SEA TURTLE -undersøgelse: Ulcerativ colitis (UC) fase 2a -forsøg

I denne undersøgelse blev 31 patienter med moderat til svær aktiv UC, som ikke havde modtaget biologisk-naiv behandling (biologisk-naiv) randomiseret i et forhold på 2: 1 og modtog henholdsvis GLPG3970 og placebo-behandling. 1 ud af 21 patienter i GLPG3970-gruppen (COVID-19) afbrød behandlingen, og 1 ud af 10 patienter i placebogruppen (unormal QT ved baseline) afbrød behandlingen.

I den 6. uge observerede patienter i GLPG3970 -gruppen positive signaler om objektive parametre (såsom endoskopi, histologi og fækal calprotectin). I denne 6-ugers undersøgelse gjorde disse fund ikke GLPG3970-gruppen forskellig fra placebogruppen med hensyn til Mayo Clinic Score-ændringen fra baseline (GLPG3970-gruppe -2,7; placebogruppe-2,6). I GLPG3970 -gruppen gennemgik 18 patienter endoskopi i 6. uge, og 7 af dem opfyldte standarden for endoskopisk forbedring (endoskopisk responsscore på 0 eller 1), mens 1 af de 9 patienter i placebogruppen opfyldte standarden. Robustheden af ​​disse signaler vil blive testet yderligere, når der er mere effekt- og biomarkørdata tilgængelige senere på året.

Toledo -aktiver og optimering af innovation