GlaxoSmithKline's nye mundtlige HIF-PH-hæmmer Duvroq (daprestat) lanceres i Japan

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) annoncerede for nylig lanceringen af Duvroq (daprodustat) tabletter på det japanske marked, som er en mundtlig hypoxi-inducerende faktor prolyl hydroxylase hæmmer (HIF). -PHI), anvendes til behandling af nyre anæmi forårsaget af kronisk nyresygdom (CKD). Lanceringen af lægemidlet vil bringe en ny og bekvem oral behandlingsmulighed til næsten 3,5 millioner patienter med nyre anæmi i Japan.

Duvroq er et nyt oralt lægemiddel udviklet af GlaxoSmithKline (GSK). Det fik verdens første myndighedsgodkendelse i Japan i juni i år. Lægemidlet er egnet til behandling af voksne patienter med nyre anæmi forårsaget af CKD.

I november 2018 underskrev Concord Kirin og GSK en strategisk aftale om kommercialisering af Duvroq på det japanske marked. I henhold til aftalens bestemmelser vil Concord Kirin efter at have opnået myndighedsgodkendelse alene være ansvarlig for Duvroqs distribution på det japanske marked.

Duvroq kan reducere nyre anæmi og gavne patienterne ved at tilskynde knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer. Lægemidlet kan give en bekvem mundtlig behandlingsplan, som kan undgå administration udfordringer og kølekrav af injektion-type erythropoietin stimulerende / rekombinant human erythropoietin (rhEPO). Derudover kan Duvroq anvendes til både dialyse- og ikkedialysepatienter og vil give en mere bekvem behandlingsmulighed til behandling af nyre anæmi.

Den kemiske struktur af daprodustat (billedkilde: selleck.cn)

Anæmi er almindelig hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), fordi nyrerne af sådanne patienter ikke længere producerer tilstrækkelige mængder af erythropoietin, et hormon, der er involveret i at fremme produktionen af røde blodlegemer. daprodustat er en oral hypoxi-inducerende faktor prolyl hydroxylase hæmmer (HIF-PHI), hæmmer ilt-sensing prolyl hydroxylase (PH) kan stabilisere hypoxi inducerende faktor (HIF), fører til erythropoietin og Transskription af andre gener involveret i produktion af røde blodlegemer og jernmetabolisme svarer til de fysiologiske virkninger, der opstår i den menneskelige krop i høje højder.

HIF-PHI er en ny klasse af lægemidler, der kan udløse kroppens tilpasning til hypoxi og stimulere knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer, og dermed gavne patienter med nyre anæmi.

På nuværende tidspunkt er GSK i gang med et globalt fase III-registreringsprojekt, som omfatter to fase III-undersøgelser for at evaluere brugen af daprodustat til dialyseafhængige CKD-anæmipatienter (ASCEND-D-studiet) og dialyse-uafhængige CKD-anæmipatienter (ASCEND-ND-studiet). Resultaterne af disse to undersøgelser vil understøtte flere lovgivningsmæssige anvendelser på verdensplan.

Det er værd at nævne, at AstraZenecas partner FibroGen China (FibroGen China) anæmimedicin roxadustat (roxadustat, handelsnavn: Ai Rui Zhuo®) i december 2018 var den første til at opnå godkendelse i Kina til kronisk behandling af anæmi hos dialysepatienter med nyresygdom (CKD). I august 2019 blev lægemidlet godkendt til en ny indikation i Kina til behandling af anæmi i ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom (NDD-CKD). Som verdens første innovative lægemiddel, roxadustat er den første til at indse den fulde anvendelse af dialyse og ikke-dialyse patienter med kronisk nyresygdom anæmi i Kina, hvilket bringer et nyt gennembrud i behandlingen af kronisk nyresygdom i Kina.

Roxastat er verdens første mundtlige hypoxi-inducerende faktor prolyl hydroxylase hæmmer (HIF-PHI) i fællesskab udviklet af AstraZeneca og Fabojin. Som den første globale samtidige forskning og udvikling, Kinas første klasse 1 nyt lægemiddel, roxastat er blevet inkluderet i mit lands "Major New Drug Development" store videnskab og teknologi projekt. Samtidig har Rosastat takket være regeringens stærke støtte til lægemiddelinnovation og uddybningen af reformer af lægemiddelgennemgangen opnået prioriteret godkendelse fra China Food and Drug Administration og vil blive fuldt ud opført i Kina i anden halvdel af 2019.

Som verdens første HIF-PHI, roxadustat fremmer produktionen af endogene erythropoietin, forbedrer absorption og udnyttelse af jern, reducerer hepcidin, og er ikke påvirket af den negative indflydelse af inflammation på hæmoglobin og erythropoiesis, effektivt fremme erythropoiesis. Roxadustat har vist sig at fremkalde produktion af røde blodlegemer. I mange undergrupper af patienter med kronisk nyresygdom, roxadustat kan opretholde niveauet af erythropoietin på eller i nærheden af den normale fysiologiske rækkevidde, og dermed øge antallet af røde blodlegemer uden at blive påvirket af betændelse og undgå intravenøs jern tilskud.