Inhibitor Rinvoq (upadacitinib) behandling af moderat til svær RA viser langsigtet vedvarende respons!

AbbVie har for nylig frigivet nye data fra en post-mortem analyse af et fase 3 SELECT-BEYOND klinisk forsøg, der evaluerer den orale JAK1-hæmmer Rinvoq (upadacitinib) hos patienter med reumatoid arthritis (RA). Se: Bæredygtighed af respons på upadacitinib blandt patienter med aktiv reumatoid arthritis, der er modstandsdygtig over for biologisk sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler.

SELECT-BEYOND-forsøget inkluderede patienter med moderat til svær RA, som modtog stabile traditionelle syntetiske sygdomsmodificerende anti-rheumatiske lægemidler (csDMARD) og tidligere havde haft utilstrækkelige eller intolerante reaktioner på mindst én biologisk DMARD (bDMARD).

Resultaterne viste, at 34 % af patienterne behandlet med Rinvoq+ baggrund csDMARD opnåede remission af klinisk sygdomsaktivitetsindeks (CDAI ≤ 2,8), da de første gang reagerede før den 60. uge, og 79 % af patienterne opnåede CDAI lav sygdomsaktivitet (LDA). CDAI≤10). Med hensyn til vedligeholdelsesrespons (defineret som intet tab af respons under 2 på hinanden følgende undersøgelsesbesøg), blev CDAI-remission og CDAI LDA observeret hos henholdsvis 39 % og 61 % af patienterne efter 60 uger.

Af de patienter, der modtog Rinvoq-behandling og mistede CDAI-remission, opretholdt 58 % stadig CDAI LDA, og 22 % vendte tilbage til remission inden analysedeadline. I henhold til kriterierne for simplified disease activity index (SDAI) og DAS28 (CRP)<2,6 3,2,="" er="" remission="" og="" lda="" blevet="" observeret="" at="" have="" et="" lignende="" vedvarende="">

SELECT-BEYOND post-mortem analysedata fra kliniske forsøg

AbbVies Chief Scientific Officer og Senior Vice President Thomas Hudson, MD, sagde: "Mange patienter med reumatoid arthritis oplever stadig ledsmerter og nedsat fysisk funktion på trods af at de er blevet behandlet. Disse data understreger Rinvoq som en vigtig behandlingsmulighed. Har potentialet til at hjælpe patienter, der står over for de daglige udfordringer med leddegigt."

Dr. Ronald van Vollenhoven, direktør for Amsterdam Center for Rheumatology (ARC) og formand for Rheumatology, sagde:"Hovedmålet med behandling af patienter med leddegigt er at lindre sygdommen eller reducere sygdomsaktivitet. Jeg er opmuntret af disse data, som yderligere beviser Rinvoq. Det kan hjælpe flere patienter med leddegigt med at kontrollere denne kroniske progressive sygdom og nå disse vigtige behandlingsmål."

Den aktive farmaceutiske ingrediens i Rinvoq erupadacitinib, som er en oral selektiv og reversibel JAK1-hæmmer opdaget og udviklet af AbbVie. Det er ved at blive udviklet til at behandle flere immunmedierede inflammatoriske sygdomme. JAK1 er en kinase, der spiller en nøglerolle i patofysiologien af ​​mange inflammatoriske sygdomme.

Indtil nu er Rinvoq 15mg i EU blevet godkendt til 4 indikationer: (1) til behandling af moderat til svær rheumatoid arthritis (RA) voksne patienter; (2) til behandling af aktiv psoriasisarthritis (PsA) til voksne patienter; (3) til behandling af voksne patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (AS); (4) til behandling af voksne patienter med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) og unge patienter på 12 år og ældre. I Den Europæiske Union er Rinvoq 30mg godkendt til 1 indikation: det bruges til at behandle voksne med moderat til svær AD under 65 år.

I USA er Rinvoq 15mg kun godkendt til 1 indikation: det bruges til at behandle voksne med moderat til svær leddegigt (RA).

I øjeblikket behandler Rinvoq colitis ulcerosa (UC), reumatoid arthritis (RA), psoriasisgigt (PsA), atopisk dermatitis (AD), aksial spondyloarthritis (axSpA), Crohn. Fase 3 kliniske undersøgelser af En's sygdom (CD) og kæmpecellearteritis (GCA) er undervejs.