Johnson&Johnson FGFR kinasehæmmer Balversa kombineret med PD-1 hæmmer cetrelimab--2/2

Craig Tendler, MD, Vice President for Post-Oncology Development and Global Medical Affairs, Janssen Research and Development, sagde: "Som den første godkendte til målretning af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk blærekræft, som har modtaget platinbaseret kemoterapi og bærer FGFR3 eller FGFR2-genændringer. Behandlinger, vi er opmuntret af de data, der fortsat understøtter sikkerheden og effektiviteten af ​​Balversa, og fordelene ved Balversa hos disse patienter med høje udækkede medicinske behov. Vores mål er at kombinere to typer aktive lægemidler (Balversa og cetrelimab), For at maksimere de potentielle fordele ved kombinationsbehandling for disse patienter."

erdafitinib molekylære struktur

Fibroblast vækstfaktor receptorer (FGFR) er en familie af receptor tyrosinkinaser, der kan aktiveres af genetiske ændringer i mange typer af tumorer, hvilket kan føre til øget tumorcellevækst og overlevelsesrater. Urothelial carcinom (UC) er den mest almindelige type blærekræft, der tegner sig for mere end 90 % af alle blærekræfttilfælde. Omkring 20 % af mUC-patienter har FGFR-genændringer. På nuværende tidspunkt er standardbehandlingen af ​​mUC cisplatin-baseret kemoterapi. Imidlertid er mere end 50 % af mUC-patienter muligvis ikke egnede til cisplatinbehandling, hvilket understreger behovet for nye behandlingsmuligheder. Alternativer til nyligt diagnosticerede mUC-patienter omfatter forskellige kemoterapi-regimer eller PD-1-hæmmere, som kan øge T-cellernes immunrespons på tumorceller.

Balversa er en FGFR-kinasehæmmer én gang dagligt godkendt i april 2019: den bruges til voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk urotelcancer (mUC) med specifikke FGFR-genændringer. Specifikt: Voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk UC, som bærer følsomme FGFR3- eller FGFR2-genændringer og modtager mindst én platinholdig kemoterapi under eller efter (inklusive neoadjuverende eller adjuverende platinholdig kemoterapi inden for 12 måneder).

Det er værd at nævne, at Balversa er den første FGFR-kinasehæmmer godkendt af US FDA. Yderligere godkendelse af lægemidlet's indikationer vil afhænge af verifikation og beskrivelse af klinisk effekt i bekræftende undersøgelser. Tidligere tildelte FDA Balversa breakthrough drug designation (BTD) og prioriteret lægemiddelbetegnelse i henholdsvis marts 2018 og september 2018.

Balversa er specifikt godkendt til behandling af mUC-patienter med FGFR3- eller FGFR2-genændringer i deres tumorer. I USA anslås det, at så mange som 3000 UC-patienter med FGFR genetiske ændringer diagnosticeres hvert år. FGFR-genændringer kan påvises af det FDA-godkendte ledsagende diagnostiske kit. 5-års overlevelsesraten for patienter med stadium IV metastatisk blærekræft, hvis kræft har spredt sig til den fjerneste ende af kroppen, er i øjeblikket 6 %.