Merck og Korea-American Pharmaceuticals underskrevet en 870 millioner dollars aftale om at opnå efinopegdutide, en dobbelt GLP-1/GL receptor agonist

Merck & Co og Hanmi Pharma meddelte i fællesskab, at de to parter har underskrevet en eksklusiv licensaftale for udvikling, fremstilling og kommercialisering af efinopegdutide (tidligere kendt som HM12525A), som er et lægemiddel under udvikling af Hanmi. En ugentlig glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)/glucagon (GL) receptor dobbelt agonist, udviklet til behandling af ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH).

Ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) er en ekstrem form for ikke-alkoholisk fedtlever, defineret som udseendet af steatose ledsaget af betændelse og levercelleskader. NASH kan forårsage avanceret leverfibrose, skrumpelever, leversvigt og levertumorer. Sygdommen er blevet den næstmest almindelige årsag til levertransplantation i USA efter kronisk hepatitis C. På nuværende tidspunkt har NASH markedet nået 40 milliarder dollars, men ingen lægemidler er blevet godkendt til behandling af NASH.

efinopegdutide er en dobbelt GLP-1/glucagon receptor agonist, der kan aktivere både GLP-1 receptor og glukagon receptor. Lægemidlets sikkerhed og virkning er blevet evalueret i kliniske forsøg i flere fase 1- og fase 2-forsøg, herunder behandling af svært overvægtige patienter med og uden type 2-diabetes.

Ifølge aftalen vil Merck opnå den eksklusive licens til udvikling, fremstilling og kommercialisering af efinopegdutide i USA og globalt. Hanmi vil modtage en forudbetaling på US $ 10 millioner og er berettiget til milepæl betalinger på op til US $ 860 millioner i forbindelse med udvikling, myndighedsgodkendelse og kommercialisering af efinopegdutide, samt tocifrede royalties baseret på produktsalg. Hanmi forbeholder sig ret til at kommercialisere efinopegdutide i Korea.

Dr. Sam Engel, Vice President for Diabetes og endokrinologi klinisk forskning på Merck Research Laboratories, sagde: "Dataene fra fase II-undersøgelsen giver overbevisende klinisk dokumentation og understøtter den videre evaluering af efinopegdutide i behandlingen af NASH. Vi vil fortsætte med at videreføre vores stolthed. Traditionen med at udvikle meningsfulde lægemidler til behandling af metaboliske sygdomme og ser frem til at fremme udviklingen af dette stof kandidat."

Dr. Se Chang Kwon, CEO og formand for Hanmi sagde: "Denne licensaftale støtter Hanmi's mål om at udvikle og levere innovative behandlingsformer for patienter i nød. Vi mener, at Mercks stærke videnskabelige ekspertise inden for metaboliske sygdomme gør det muligt for merck bedre at fremme udviklingen af denne lægemiddelkandidat og maksimere dets potentiale hos patienter over hele verden."