Nyt lægemiddel mod diabetisk fodneuralgi: Qutenza (8%), den første capsaicinplaster fra det amerikanske FDA

Grünenthal annoncerede for nylig, at dets amerikanske datterselskab Averitas Pharma har modtaget den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendelse af Qutenza (capsaicin) 8% plaster til behandling af voksne patienters fødder og diabetes Neuropatisk smerte forbundet med perifer neuropati (DPN). Qutenza er en aktuel, ikke-systemisk, ikke-opioid smertestillende middel, der fås i form af en plaster, som er den første og eneste behandling, der leverer receptpligtig styrke capsaicin direkte til huden.

DPN-relateret neuropatisk smerte (også kendt som diabetisk neuralgi) er en progressiv og svækkende komplikation af diabetes. Det vil berøre cirka 5 millioner mennesker i USA i 2020 og forventes at fordobles i 2030. Patienter med diabetisk neuralgi oplever normalt følelsesløshed og prikken, og underekstremiteterne er hårdest ramt.

I 2009 godkendte De Forenede Stater brugen af ​​Qutenza (capsaicin) 8% plaster til behandling af neuropatiske smerter forårsaget af neuralgi efter herpes zoster. Godkendelsen af ​​denne nye indikation vil give en tiltrængt ikke-opioid behandlingsmulighed til diabetiske fodpatienter, der har oplevet DPN.

Qutenza tilbyder læger en anden måde at effektivt behandle den neuropatiske smerte forbundet med DPN i foden. Qutenza er et specielt formuleret plaster, der leverer receptionsstyrke capsaicin direkte til huden under poliklinisk operation. Capsaicin kan reversibelt desensibilisere og desinficere TRPV1-receptoren (transient receptor potential vanilloid subtype 1), som spiller en nøglerolle i smertesignaleringen.

Qutenza' s enkelt aktuel behandling kan give langvarig smertelindring i op til 3 måneder. Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner med dette stof. De mest almindelige bivirkninger inkluderer reaktioner på medicinområdet, såsom erytem, ​​smerter og kløe. Reaktioner på de fleste anvendelsessteder er kortvarige og selvbegrænsende.

Jan Adams, Chief Scientific Officer for Grünenthal, sagde: ”Diabetisk perifer neuropati er en smertefuld komplikation af diabetes, der kan have en betydelig indflydelse på patienternes daglige liv. Vi tror, ​​at Qutenza vil give disse patienter en meget tiltrængt ikke-opioid lægemiddelbehandlingsmulighed. I USA er godkendelsen af ​​Qutenza' s udvidede indikationer en spændende milepæl i vores bestræbelser på at bringe Qutenza til flere patienter i nød verden over."