Ono Pharmaceutical indsender ansøgning om nye indikationer af ONOACT i Japan

Ono Pharma annoncerede for nylig, at det har indsendt en ansøgning i Japan om ONOACT intravenøs infusion af 50mg/150mg (landiololhydrochlorid), en korttidsvirkende selektiv β1-receptorblokker til yderligere tilpasning Symptomer: Anvendes til pædiatriske patienter med lav hjertefunktion til behandling af takyarytmier ( supraventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren)

Hos pædiatriske patienter, hvis der er lav hjertefunktion og hæmodynamisk ustabilitet, såsom medfødt hjertesygdom efter åben hjertekirurgi, hvis takyarytmien fortsætter, kan den være alvorlig eller dødelig. Derfor skal takyarytmien behandles med det samme. Da ikke-medikamentelle behandlinger såsom kateterablation nogle gange kan være vanskelige hos pædiatriske patienter, afhængigt af patientens's fysik og alder, er lægemiddelbehandling en vigtig og primær behandlingsmetode. Japan har dog få antiarytmiske lægemidler godkendt til pædiatriske indikationer, og behandlingsmulighederne er også begrænsede. Derfor er der behov for en ny behandlingsplan i denne gruppe af pædiatriske patienter.

ONOACT er en korttidsvirkende selektiv β1-receptorblokker, som reducerer hjertefrekvensen ved selektivt at blokere β1-receptorer, der hovedsageligt findes i hjertet. ONOACT er godkendt til behandling af takyarytmier hos voksne patienter med lav hjertefunktion.

ONOACT-Landilol Hydrochlorid

Den pædiatriske ONOACT-applikation er baseret på resultaterne af et multicenter, åbent, enkelt-arm, fase 2/3 klinisk studie (ONO-1101-31) i pædiatriske patienter med takyarytmi med lav hjertefunktion. Data viser, at ONOACT hurtigt kan reducere hjertefrekvensen uden at reducere hjertefunktionen. Derfor forventes ONOACT at hjælpe med behandling af takyarytmi hos børn med lav hjertefunktion.

Ono Pharmaceutical modtog godkendelsen af ​​ONOACT af det japanske reguleringsagentur i juli 2002 til akutbehandling af voksne patienter med intraoperative takyarytmier (atrieflimren, atrieflimren, sinustakykardi), og blev i september 2002 markedsført til denne indikation.

Efterfølgende modtog Ono Pharmaceutical godkendelse til følgende yderligere indikationer for voksne patienter: (1) Akutbehandling af postoperative takyarytmier (atrieflimren, atrieflimren, sinustakykardi), der opstod under kredsløbsdynamikovervågning (2006) oktober); (2) Takyarytmier med lav hjertefunktion (atrieflimren og atrieflimren) (november 2013); (3) Livstruende refraktære arytmier (ventrikulær fibrillering og blod Rheologisk ustabil ventrikulær takykardi) (marts 2019); (4) Sepsis-relaterede takyarytmier (atrieflimren, atrieflimren, sinustakykardi) (juni 2020).