To fase 3 kliniske succeser af doravirin/islatravir: Effekten er sammenlignelig med Biktarvys!

Merck& Co annoncerede for nylig positive top-line resultater for to vigtige fase 3 forsøg. Disse to fase 3 forsøg modtager forskellige antiretrovirale regimer (ART; ILLUMINATE SWITCH A-forsøg) eller Gilead's triple drug Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B-forsøg) til behandling af virologisk undertrykt HIV- 1 Hos voksne inficerede personer blev effektiviteten og sikkerheden af ​​en oral doravirin/islatravir (DOR/ISL) kombinationstablet med fast dosis en gang dagligt evalueret.

Resultaterne viste, at begge undersøgelser ved den 48. behandlingsuge nåede det primære effektmål (andel af patienter med HIV-1 RNA niveau ≥50 kopier/ml): mellem DOR/ISL og ART, mellem DOR/ISL og Biktarvy. virkningen af ​​lægemidlet er sammenlignelig. Til dato er sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for DOR/ISL i forsøgsperioden i overensstemmelse med det tidligere rapporterede fase 2-studie.

islatravir (MK-8591) kemisk struktur

Doravirin er blevet godkendt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af HIV-1 voksne inficeret med HIV-1: som en del af et enkelt lægemiddel (Pifeltro) og en enkelt tabletbehandling (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir er en ny oral nukleosid revers transkriptase translokationshæmmer (NRTTI) under udvikling af Merck, som bruges i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af HIV-1-inficerede patienter. De detaljerede resultater af disse undersøgelser vil blive annonceret på fremtidige videnskabelige konferencer og vil blive grundlaget for globale reguleringsansøgninger.

Dr. Joan Butterton, Vice President for Global Clinical Development for Infectious Diseases of Merck Research Laboratories, sagde: "Mercury er forpligtet til at forske i potentielle behandlingsmuligheder for at hjælpe med at imødekomme de skiftende behov hos HIV-inficerede mennesker. Vi er imponerede over resultaterne af fase 3 ILLUMINATE SWITCH A og B forsøget. Det er opmuntrende, at effektiviteten af ​​DOR/ISL-tabletter med fast dosis er sammenlignelig med nogle almindeligt anvendte regimer med tre lægemidler. Vi vil fortsætte med at studere DOR/ISL i forskellige HIV-inficerede populationer og ser frem til at dele data fra disse forsøg."