Pfizers nye generation af orale JAK1-hæmmer Cibinqo blev godkendt i Japan: dens effektivitet slår Dupixent!--2/2

I august i år offentliggjorde Pfizer de positive resultater af head-to-head fase 3 JADE DARE (B7451050) undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført på voksne patienter med moderat til svær AD, som modtog topisk baggrundsterapi.abrocitinib(200 mg oralt, én gang dagligt) blev direkte sammenlignet med Dupixent (300 mg, subkutant injiceret én gang hver anden uge). I dette studie,abrocitinibblev behandlet med en 200 mg tablet oralt én gang dagligt, og Dupixent blev behandlet med en 300 mg subkutan injektion hver anden uge efter 600 mg induktionsdosis. Alle patienter modtog topisk baggrundsterapi.

Undersøgelsens almindelige primære effektmål er: (1) Andelen af ​​patienter, der opnåede et kløende respons i den anden behandlingsuge, defineret som den maksimale pruritus numeriske vurderingsskala (PP-NRS, scoreområde: 0-10) forbedret ≥ 4 sammenlignet med baseline (2) Andelen af ​​patienter, der opnåede et eksemområde og sværhedsindeks-90 (EASI-90) respons ved 4. behandlingsuge, defineret som en forbedring af EASI (scoreområde: 0-72) score på ≥90 % sammenlignet med baseline. Det vigtigste sekundære endepunkt er andelen af ​​patienter, der opnår et EASI-90-respons i uge 16 af behandlingen. Undersøgelsen vil gøre det muligt at vurdere enhver forskel i effektivitet, der kan vare ved den 6. behandlingsmåned.

Resultaterne viste, at undersøgelsen nåede det almindelige primære effekt-endepunkt og det vigtigste sekundære effekt-endepunkt: Sammenlignet med Dupixent,abrocitinibhar statistisk overlegenhed i hvert evalueret effektindeks, og dets sikkerhed er i overensstemmelse med tidligere undersøgelser. .

Dupixent er udviklet i fællesskab af Sanofi og Regeneron. Det er verdens's første og eneste målrettede biologiske middel, der er godkendt til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis (AD), som hurtigt, markant og kontinuerligt kan forbedre huden hos patienter med atopisk dermatitis. Graden af ​​skade og symptomer på kløe.

Dupixent er rettet mod de vigtigste årsager til type 2-betændelse. Lægemidlet er et fuldt humaniseret monoklonalt antistof, der specifikt hæmmer overaktiveringssignalet fra to nøgleproteiner, IL-4 og IL-13. IL-4/IL-13 er to slags inflammatoriske faktorer, som er de vigtigste og centrale drivende faktorer for iboende inflammation i type 2 inflammatoriske sygdomme. Type 2-betændelse spiller en vigtig rolle ved sygdomme som atopisk dermatitis, astma, kronisk rhinosinusitis med nasale polypper (CRSwNP) og eosinofil esophagitis.

Dupixent blev lanceret i slutningen af ​​marts 2017 og er blevet godkendt til at behandle 3 typer sygdomme forårsaget af type 2-betændelse: moderat til svær atopisk dermatitis (patienter ≥ 6 år), moderat til svær astma (patienter ≥ 12 år), Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP, voksne patienter).

I Kina blev Dupixent i juni 2020 godkendt af National Medical Products Administration (NMPA) til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis (AD) hos voksne. Darbitux er verdens's første og eneste målrettede biologiske middel, der er godkendt til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis hos voksne. Graden af ​​skade og symptomer på kløe. Takket være promoveringen af ​​lægemiddelreguleringsreformen blev Dabituo godkendt i Kina to år i forvejen, hvilket gav kinesiske patienter nye behandlingsmuligheder.